Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Integracyjna interwencja w przypadku utraty kontroli nad jedzeniem wśród dorastających dziewcząt

6 maja 2015 zaktualizowane przez: Virginia Commonwealth University

Integracyjna interwencja dotycząca objadania się wśród dorastających dziewcząt

Niniejsze badanie ma na celu opracowanie manualnej i wrażliwej kulturowo interwencji dla dorastających dziewcząt ukierunkowanych na objadanie się i utratę kontroli (LOC). Badacze ocenią wykonalność i akceptowalność interwencji w kontrolowanym badaniu pilotażowym. Badacze wysuwają hipotezę, że ta interwencja przyczyni się do zmniejszenia objadania się i LOC, a także poprawy funkcjonowania psychospołecznego, o czym świadczy zmniejszenie depresji, lęku, zaburzeń poznawczych zaburzeń odżywiania i impulsywności oraz poprawa jakości życia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

59

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23284
        • Virginia Commonwealth University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 22 lata (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • obecnie spełnia kryteria utraty kontroli (LOC) jedzenia lub zaburzenia objadania się (BED) zgodnie z definicją Marcusa i Kalarchiana
  • wiek 13-22 lata
  • Kobieta
  • przez większość czasu mieszka z rodzicem/głównym opiekunem

Kryteria wyłączenia:

  • uzależnienia od alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • obecne zamiary samobójcze lub istotne klinicznie zachowania samookaleczające zgłaszane podczas oceny
  • rozpoznanie bulimii lub jadłowstrętu psychicznego w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • obecność upośledzenia rozwojowego lub upośledzenia neurologicznego, które osłabiłoby zdolność danej osoby do udziału w interwencji
  • psychoza, w tym schizofrenia lub zaburzenie afektywne dwubiegunowe typu I
  • nie włada biegle językiem angielskim (uczestnik i rodzice/główni opiekunowie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Łączenie osób, które są emocjonalnie prawdziwe (LIBER8)
Uczestnicy wezmą udział w 8-12 tygodniowej, 1-2 godzinnej interwencji obejmującej poznawcze zachowanie i techniki dialektycznej terapii behawioralnej.
Behawioralne: Łączenie osób, które są emocjonalnie prawdziwe (LIBER8)
Uczestnicy wezmą udział w 8-12 tygodniowej, 1-2 godzinnej interwencji obejmującej poznawcze zachowanie i techniki dialektycznej terapii behawioralnej.
Aktywny komparator: Kontrola zarządzania wagą
Uczestnicy wezmą udział w 8-12 tygodniowej, 1-2 godzinnej interwencji obejmującej behawioralne techniki kontrolowania wagi.
Behawioralne: Kontrola zarządzania wagą
Uczestnicy wezmą udział w 8-12 tygodniowej, 1-2 godzinnej interwencji składającej się z technik behawioralnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany w częstości epizodów utraty kontroli i/lub napadowego objadania się od wartości wyjściowej do trzymiesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
3-miesięczna obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany w procesach poznawczych związanych z zaburzeniami odżywiania (np. jedzenie, waga i kształt, obawy, powściągliwość) od wartości wyjściowej do trzymiesięcznej obserwacji.
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
3-miesięczna obserwacja
Zmiany w objawach depresyjnych od wartości wyjściowej do trzymiesięcznej obserwacji.
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
3-miesięczna obserwacja
Zmiany objawów lękowych od wartości wyjściowej do trzymiesięcznej obserwacji.
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
3-miesięczna obserwacja
Zmiany związanej ze zdrowiem jakości życia (w tym funkcjonowania społecznego, emocjonalnego, szkolnego i fizycznego) od wartości wyjściowej do trzymiesięcznej obserwacji.
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
3-miesięczna obserwacja
Zmiany w stosowaniu różnych strategii regulacji emocji poznawczych od wartości wyjściowej do trzymiesięcznej obserwacji.
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
3-miesięczna obserwacja
Zmiany zachowań impulsywnych od wartości wyjściowej do trzymiesięcznej obserwacji.
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
3-miesięczna obserwacja
Zmiany w częstotliwości jedzenia przy braku głodu od wartości wyjściowej do trzymiesięcznej obserwacji.
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
3-miesięczna obserwacja
Wzrost i waga
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
3-miesięczna obserwacja
Zmiany w częstości jedzenia jako sposobu radzenia sobie z negatywnymi emocjami, takimi jak złość, smutek i niepokój, od wizyty początkowej do trzymiesięcznej obserwacji.
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
3-miesięczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of North Carolina, Chapel Hill

Śledczy

  • Główny śledczy: Suzanne E Mazzeo, PhD, Virginia Commonwealth University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lipca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 lipca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1R34MH086922-01A2 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj