Uma intervenção integrativa para perda de controle alimentar entre meninas adolescentes
6 de maio de 2015 atualizado por: Virginia Commonwealth University
Uma intervenção integrativa para a compulsão alimentar entre meninas adolescentes
Este estudo tem como objetivo desenvolver uma intervenção manual e culturalmente sensível para meninas adolescentes visando a compulsão alimentar e perda de controle (LOC).
Os investigadores avaliarão a viabilidade e aceitabilidade da intervenção em um ensaio piloto controlado.
Os investigadores levantam a hipótese de que esta intervenção servirá para reduzir a compulsão alimentar e LOC, bem como melhorar o funcionamento psicossocial, conforme evidenciado pela diminuição da depressão, ansiedade, cognições de transtorno alimentar e impulsividade, e melhor qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
59
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Virginia
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23284
- Virginia Commonwealth University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos a 22 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- atualmente atende aos critérios para perda de controle (LOC) ou transtorno da compulsão alimentar periódica (BED), conforme definido por Marcus e Kalarchian
- idade 13-22
- fêmea
- vive com os pais/cuidador principal a maior parte do tempo
Critério de exclusão:
- dependência de álcool ou drogas nos últimos três meses
- intenção suicida atual ou comportamentos de autoagressão clinicamente significativos relatados durante a avaliação
- diagnóstico de bulimia nervosa ou anorexia nervosa nos últimos três meses
- presença de uma deficiência de desenvolvimento ou comprometimento neurológico que prejudique a capacidade do indivíduo de participar da intervenção
- psicose, incluindo esquizofrenia, ou transtorno bipolar I
- não fluente em inglês (participante e pais/cuidadores primários
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Vinculando indivíduos sendo emocionalmente reais (LIBER8)
Os participantes participarão de uma intervenção de 8 a 12 semanas, de 1 a 2 horas de duração, composta por técnicas de comportamento cognitivo e terapia comportamental dialética.
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Os participantes participarão de uma intervenção de 8 a 12 semanas, de 1 a 2 horas de duração, composta por técnicas de comportamento cognitivo e terapia comportamental dialética.
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Comparador Ativo: Controle de Controle de Peso
Os participantes participarão de uma intervenção de 8 a 12 semanas, de 1 a 2 horas de duração, composta por técnicas comportamentais de controle de peso.
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Os participantes participarão de uma intervenção de 8 a 12 semanas, com duração de 1 a 2 horas, composta por técnicas comportamentais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alterações na frequência de episódios de perda de controle e/ou compulsão alimentar desde o início até três meses de acompanhamento
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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Acompanhamento de 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alterações nas cognições do transtorno alimentar (por exemplo, alimentação, preocupação com o peso e a forma, restrição) desde o início até o acompanhamento de três meses.
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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Acompanhamento de 3 meses
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Alterações nos sintomas depressivos desde o início até três meses de acompanhamento.
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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Acompanhamento de 3 meses
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Alterações nos sintomas de ansiedade desde o início até três meses de acompanhamento.
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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Acompanhamento de 3 meses
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Alterações na qualidade de vida relacionada à saúde (incluindo funcionamento social, emocional, escolar e físico) desde o início até três meses de acompanhamento.
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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Acompanhamento de 3 meses
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Mudanças no uso de várias estratégias cognitivas de regulação emocional desde a linha de base até três meses de acompanhamento.
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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Acompanhamento de 3 meses
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Alterações nos comportamentos impulsivos desde a linha de base até três meses de acompanhamento.
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
|
Acompanhamento de 3 meses
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Alterações na frequência de alimentação na ausência de fome desde o início até três meses de acompanhamento.
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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Acompanhamento de 3 meses
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Altura e peso
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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Acompanhamento de 3 meses
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Mudanças na frequência de alimentação como forma de lidar com emoções negativas, como raiva, tristeza e ansiedade, desde o início até três meses de acompanhamento.
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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Acompanhamento de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Suzanne E Mazzeo, PhD, Virginia Commonwealth University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Palmberg AA, Stern M, Kelly NR, Bulik C, Belgrave FZ, Trapp SK, Hofmeier SM, Mazzeo SE. Adolescent Girls and Their Mothers Talk About Experiences of Binge and Loss of Control Eating. J Child Fam Stud. 2014 Nov;23(8):1403-1416. doi: 10.1007/s10826-013-9797-z.
- Mazzeo SE, Kelly NR, Stern M, Palmberg AA, Belgrave FZ, Tanofsky-Kraff M, Latzer Y, Bulik CM. LIBER8 design and methods: an integrative intervention for loss of control eating among African American and White adolescent girls. Contemp Clin Trials. 2013 Jan;34(1):174-85. doi: 10.1016/j.cct.2012.10.012. Epub 2012 Nov 9.
- Mazzeo SE, Lydecker J, Harney M, Palmberg AA, Kelly NR, Gow RW, Bean MK, Thornton LM, Tanofsky-Kraff M, Bulik CM, Latzer Y, Stern M. Development and preliminary effectiveness of an innovative treatment for binge eating in racially diverse adolescent girls. Eat Behav. 2016 Aug;22:199-205. doi: 10.1016/j.eatbeh.2016.06.014. Epub 2016 Jun 3.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de junho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de julho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
15 de julho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de maio de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de maio de 2015
Última verificação
1 de maio de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1R34MH086922-01A2 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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