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Une intervention intégrative pour la perte de contrôle de l'alimentation chez les adolescentes

6 mai 2015 mis à jour par: Virginia Commonwealth University

Une intervention intégrative pour les crises de boulimie chez les adolescentes

Cette étude vise à développer une intervention manuelle et culturellement sensible pour les adolescentes ciblant les crises de boulimie et la perte de contrôle (LOC). Les enquêteurs évalueront la faisabilité et l'acceptabilité de l'intervention dans un essai pilote contrôlé. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que cette intervention servira à réduire les crises de boulimie et les LOC, ainsi qu'à améliorer le fonctionnement psychosocial, comme en témoignent la diminution de la dépression, de l'anxiété, des troubles cognitifs de l'alimentation et de l'impulsivité, et l'amélioration de la qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

59

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23284
        • Virginia Commonwealth University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 22 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • répondant actuellement aux critères de perte de contrôle (LOC) de l'alimentation ou de l'hyperphagie boulimique (BED) tels que définis par Marcus et Kalarchian
  • 13-22 ans
  • femme
  • vit avec un parent/tuteur principal la plupart du temps

Critère d'exclusion:

  • dépendance à l'alcool ou aux drogues au cours des trois derniers mois
  • intention suicidaire actuelle ou comportements d'automutilation cliniquement significatifs signalés lors de l'évaluation
  • diagnostic de boulimie mentale ou d'anorexie mentale au cours des trois derniers mois
  • présence d'un trouble du développement ou d'une déficience neurologique qui nuirait à la capacité de la personne de participer à l'intervention
  • psychose, y compris schizophrénie, ou trouble bipolaire I
  • ne parle pas couramment l'anglais (participant et parents/tuteurs principaux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Lier les individus étant émotionnellement réels (LIBER8)
Les participants assisteront à une intervention de 8 à 12 semaines et de 1 à 2 heures comprenant des techniques de thérapie comportementale cognitive et comportementale dialectique.
Comportemental: Lier les individus étant émotionnellement réels (LIBER8)
Les participants assisteront à une intervention de 8 à 12 semaines et de 1 à 2 heures comprenant des techniques de thérapie comportementale cognitive et comportementale dialectique.
Comparateur actif: Contrôle de la gestion du poids
Les participants assisteront à une intervention de 8 à 12 semaines et de 1 à 2 heures comprenant des techniques comportementales de gestion du poids.
Comportemental: Contrôle de la gestion du poids
Les participants assisteront à une intervention de 8 à 12 semaines et de 1 à 2 heures comprenant des techniques comportementales.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changements dans la fréquence des épisodes de perte de contrôle et/ou de frénésie alimentaire entre le départ et le suivi de trois mois
Délai: Suivi de 3 mois
Suivi de 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Changements dans les cognitions liées aux troubles de l'alimentation (par exemple, alimentation, préoccupation concernant le poids et la forme, restriction) entre le départ et le suivi de trois mois.
Délai: Suivi de 3 mois
Suivi de 3 mois
Changements dans les symptômes dépressifs entre le départ et le suivi de trois mois.
Délai: Suivi de 3 mois
Suivi de 3 mois
Changements dans les symptômes d'anxiété entre le départ et le suivi de trois mois.
Délai: Suivi de 3 mois
Suivi de 3 mois
Changements dans la qualité de vie liée à la santé (y compris le fonctionnement social, émotionnel, scolaire et physique) entre le départ et le suivi de trois mois.
Délai: Suivi de 3 mois
Suivi de 3 mois
Changements dans l'utilisation de diverses stratégies de régulation des émotions cognitives de la ligne de base au suivi de trois mois.
Délai: Suivi de 3 mois
Suivi de 3 mois
Changements dans les comportements impulsifs de la ligne de base au suivi de trois mois.
Délai: Suivi de 3 mois
Suivi de 3 mois
Changements dans la fréquence des repas en l'absence de faim entre le départ et le suivi de trois mois.
Délai: Suivi de 3 mois
Suivi de 3 mois
Hauteur et largeur
Délai: Suivi de 3 mois
Suivi de 3 mois
Changements dans la fréquence de l'alimentation comme moyen de faire face aux émotions négatives, telles que la colère, la tristesse et l'anxiété, de la ligne de base au suivi de trois mois.
Délai: Suivi de 3 mois
Suivi de 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Virginia Commonwealth University

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of North Carolina, Chapel Hill

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Suzanne E Mazzeo, PhD, Virginia Commonwealth University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juin 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2011

Première publication (Estimation)

15 juillet 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 mai 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2015

Dernière vérification

1 mai 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1R34MH086922-01A2 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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