Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интегративное вмешательство при потере контроля над едой среди девочек-подростков

6 мая 2015 г. обновлено: Virginia Commonwealth University

Интегративное вмешательство при переедании среди девочек-подростков

Это исследование направлено на разработку ручного и учитывающего культурные особенности вмешательства для девочек-подростков, направленного на переедание и потерю контроля (LOC). Исследователи оценят осуществимость и приемлемость вмешательства в контролируемом пилотном исследовании. Исследователи предполагают, что это вмешательство поможет уменьшить переедание и переедание, а также улучшить психосоциальное функционирование, о чем свидетельствует снижение депрессии, тревоги, когнитивных расстройств пищевого поведения и импульсивности, а также улучшение качества жизни.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

59

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 13 лет до 22 года (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • в настоящее время соответствует критериям потери контроля над пищевым поведением (LOC) или компульсивного переедания (BED) по определению Маркуса и Каларчиана.
  • возраст 13-22 года
  • женский
  • живет с родителем/основным опекуном большую часть времени

Критерий исключения:

  • алкогольная или наркотическая зависимость в течение последних трех месяцев
  • текущие суицидальные намерения или клинически значимое самоповреждающее поведение, о которых сообщалось во время оценки
  • диагноз нервной булимии или нервной анорексии в течение последних трех месяцев
  • наличие нарушений развития или неврологических нарушений, которые могут повлиять на способность человека участвовать во вмешательстве
  • психоз, включая шизофрению или биполярное расстройство I типа
  • не владеет английским языком (участник и родители/основные опекуны

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Связывание людей, являющихся эмоционально реальными (LIBER8)
Участники примут участие в 8-12-недельном, 1-2-часовом вмешательстве, состоящем из методов когнитивного поведения и диалектической поведенческой терапии.
Поведенческий: Связывание людей, являющихся эмоционально реальными (LIBER8)
Участники примут участие в 8-12-недельном, 1-2-часовом вмешательстве, состоящем из методов когнитивного поведения и диалектической поведенческой терапии.
Активный компаратор: Управление весом
Участники примут участие в 8-12-недельном, 1-2-часовом вмешательстве, состоящем из методов поведенческого управления весом.
Поведенческий: Управление весом
Участники примут участие в 8-12-недельной интервенции продолжительностью 1-2 часа, состоящей из поведенческих техник.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменения частоты эпизодов потери контроля и/или переедания по сравнению с исходным уровнем до трехмесячного наблюдения.
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
3-месячное наблюдение

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменения в когнитивных функциях расстройств пищевого поведения (например, в еде, беспокойстве о весе и форме, воздержании) от исходного уровня до трехмесячного наблюдения.
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
3-месячное наблюдение
Изменения депрессивных симптомов по сравнению с исходным уровнем до трехмесячного наблюдения.
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
3-месячное наблюдение
Изменения симптомов тревоги по сравнению с исходным уровнем до трехмесячного наблюдения.
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
3-месячное наблюдение
Изменения качества жизни, связанного со здоровьем (включая социальное, эмоциональное, школьное и физическое функционирование) от исходного уровня до трехмесячного наблюдения.
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
3-месячное наблюдение
Изменения в использовании различных стратегий регуляции когнитивных эмоций по сравнению с исходным уровнем до трехмесячного наблюдения.
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
3-месячное наблюдение
Изменения в импульсивном поведении по сравнению с исходным уровнем до трехмесячного наблюдения.
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
3-месячное наблюдение
Изменения частоты приема пищи при отсутствии чувства голода от исходного уровня до трехмесячного наблюдения.
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
3-месячное наблюдение
Рост и вес
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
3-месячное наблюдение
Изменения частоты приема пищи как средства совладания с негативными эмоциями, такими как гнев, печаль и тревога, от исходного уровня до трехмесячного наблюдения.
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
3-месячное наблюдение

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Virginia Commonwealth University

Соавторы

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of North Carolina, Chapel Hill

Следователи

  • Главный следователь: Suzanne E Mazzeo, PhD, Virginia Commonwealth University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июня 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 июля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 мая 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 мая 2015 г.

Последняя проверка

1 мая 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1R34MH086922-01A2 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться