对青春期女孩饮食失控的综合干预
2015年5月6日 更新者：Virginia Commonwealth University
青春期少女暴食的综合干预
本研究旨在为针对暴饮暴食和失控 (LOC) 饮食的青春期女孩开发一种手动和文化敏感的干预措施。
研究人员将在对照试验中评估干预措施的可行性和可接受性。
研究人员假设，这种干预将有助于减少暴饮暴食和 LOC 饮食，并改善社会心理功能，抑郁、焦虑、进食障碍认知和冲动的减少以及生活质量的改善都证明了这一点。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
59
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Virginia
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Richmond、Virginia、美国、23284
- Virginia Commonwealth University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
13年 至 22年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 目前符合 Marcus 和 Kalarchian 定义的失控 (LOC) 进食或暴食症 (BED) 标准
- 13-22岁
- 女性
- 大部分时间与父母/主要照顾者住在一起
排除标准：
- 最近三个月酒精或药物依赖
- 评估期间报告的当前自杀意图或有临床意义的自残行为
- 最近三个月诊断出神经性贪食症或神经性厌食症
- 存在会损害个人参与干预能力的发育障碍或神经障碍
- 精神病，包括精神分裂症或 I 型双相情感障碍
- 英语不流利（参与者和父母/主要照顾者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：将情感真实的个体联系起来 (LIBER8)
参与者将参加为期 8-12 周、时长 1-2 小时的干预，包括认知行为和辩证行为治疗技术。
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参与者将参加为期 8-12 周、时长 1-2 小时的干预，包括认知行为和辩证行为治疗技术。
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有源比较器：体重管理控制
参与者将参加为期 8-12 周、时长 1-2 小时的干预，其中包括行为体重管理技术。
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参与者将参加为期 8-12 周、时长 1-2 小时的干预，其中包括行为技巧。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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从基线到三个月随访的失控和/或暴食发作频率的变化
大体时间：3个月的随访
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3个月的随访
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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从基线到三个月的随访，进食障碍认知（例如进食、体重和体形问题、克制）的变化。
大体时间：3个月的随访
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3个月的随访
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抑郁症状从基线到三个月随访的变化。
大体时间：3个月的随访
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3个月的随访
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焦虑症状从基线到三个月随访的变化。
大体时间：3个月的随访
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3个月的随访
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从基线到三个月的随访，与健康相关的生活质量（包括社交、情感、学校和身体机能）的变化。
大体时间：3个月的随访
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3个月的随访
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从基线到三个月随访的各种认知情绪调节策略的使用变化。
大体时间：3个月的随访
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3个月的随访
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从基线到三个月随访的冲动行为变化。
大体时间：3个月的随访
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3个月的随访
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从基线到三个月的随访，在没有饥饿的情况下进食频率的变化。
大体时间：3个月的随访
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3个月的随访
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身高和体重
大体时间：3个月的随访
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3个月的随访
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从基线到三个月的随访，作为应对愤怒、悲伤和焦虑等负面情绪的一种方式，进食频率发生了变化。
大体时间：3个月的随访
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3个月的随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Suzanne E Mazzeo, PhD、Virginia Commonwealth University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Palmberg AA, Stern M, Kelly NR, Bulik C, Belgrave FZ, Trapp SK, Hofmeier SM, Mazzeo SE. Adolescent Girls and Their Mothers Talk About Experiences of Binge and Loss of Control Eating. J Child Fam Stud. 2014 Nov;23(8):1403-1416. doi: 10.1007/s10826-013-9797-z.
- Mazzeo SE, Kelly NR, Stern M, Palmberg AA, Belgrave FZ, Tanofsky-Kraff M, Latzer Y, Bulik CM. LIBER8 design and methods: an integrative intervention for loss of control eating among African American and White adolescent girls. Contemp Clin Trials. 2013 Jan;34(1):174-85. doi: 10.1016/j.cct.2012.10.012. Epub 2012 Nov 9.
- Mazzeo SE, Lydecker J, Harney M, Palmberg AA, Kelly NR, Gow RW, Bean MK, Thornton LM, Tanofsky-Kraff M, Bulik CM, Latzer Y, Stern M. Development and preliminary effectiveness of an innovative treatment for binge eating in racially diverse adolescent girls. Eat Behav. 2016 Aug;22:199-205. doi: 10.1016/j.eatbeh.2016.06.014. Epub 2016 Jun 3.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年8月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年6月30日
首先提交符合 QC 标准的
2011年7月13日
首次发布 (估计)
2011年7月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年5月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年5月6日
最后验证
2015年5月1日
更多信息
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