苦悩する乳がん生存者のための新しいプロソーシャルなオンライン支援グループ
2015年4月16日 更新者:Temple University
研究者らは、向社会的オンライン支援グループに参加している乳がん生存者は、標準的なオンライン支援グループの参加者に比べて、介入後の精神症状(不安/抑うつ)の平均レベルが著しく低く、目的意識の平均レベルが高いと仮説を立てている。
調査の概要
詳細な説明
精神的苦痛は乳がん生存者にとって重大な問題です。
多くの生存者はインターネットに情報や支援を求めていますが、オンライン支援グループの有効性と安全性を調査した対照研究はほとんどありません。
研究者らは、乳がん生存者のための革新的な理論に基づいたオンライン支援グループ (OSG) の潜在的な有効性、受け入れ可能性、実現可能性をテストしています。
対照グループのメンバーは、自己表現を奨励する標準的な OSG に参加します。
実験条件のメンバーは、構造化された支援の機会と、他の人に最適なサポートを提供する方法に関するコーチングを提供する向社会的 OSG に参加します。
参加者は、2 回の電話インタビューと、毎週 6 回のオンライン サポート グループ ミーティングを完了します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
184
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19122
- Temple University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年~64年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 過去36か月以内にステージIまたはIIの乳がんと診断された
- 21~64歳
- コンピューターやインターネットにアクセスし、他のユーザーと通信するために使用する能力
- 流暢な英語を話す
- 心理的苦痛のスクリーニング基準を満たしている(病院の不安およびうつ病スケールのうつ病または不安の下位スケールのいずれかで 7 を超えるスコア)
除外基準:
- 現在うつ病の薬を服用中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ:標準オンライン サポート グループ
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がんサポート コミュニティのスタッフ メンバーが進行役を務める 1 時間半のオンライン サポート グループ会議を週に 6 回開催。
このオンライン サポート グループは、自己表現の促進に重点を置きます。
他の名前:
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実験的:プロソーシャルオンラインサポートグループ
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がんサポート コミュニティのスタッフ メンバーが進行役を務める 1 時間半のオンライン サポート グループ会議を週に 6 回開催。
このオンライン サポート グループは、他の人に支援を提供する機会を最大限に活用します。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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病院の不安とうつ病のスケール
時間枠:ベースラインから介入後 1 か月までの変化
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ベースラインから介入後 1 か月までの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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一貫性の測定
時間枠:ベースラインから介入後 1 か月までの変化
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私たちは、目的意識を評価するために、一貫性の尺度の「人生の意義/目的」サブスケールを使用しています。
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ベースラインから介入後 1 か月までの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Stephen J Lepore, Ph.D.、Temple University
- スタディディレクター:Joanne Buzaglo, Ph.D.、Cancer Support Community
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Lepore SJ, Buzaglo JS, Lieberman MA, Golant M, Greener JR, Davey A. Comparing standard versus prosocial internet support groups for patients with breast cancer: a randomized controlled trial of the helper therapy principle. J Clin Oncol. 2014 Dec 20;32(36):4081-6. doi: 10.1200/JCO.2014.57.0093. Epub 2014 Nov 17.
- Lepore SJ, Buzaglo JS, Lieberman MA, Golant M, Davey A. Standard versus prosocial online support groups for distressed breast cancer survivors: a randomized controlled trial. BMC Cancer. 2011 Aug 25;11:379. doi: 10.1186/1471-2407-11-379.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年8月1日
一次修了 (実際)
2014年11月1日
研究の完了 (実際)
2014年11月1日
試験登録日
最初に提出
2011年7月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年7月14日
最初の投稿 (見積もり)
2011年7月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年4月16日
最終確認日
2015年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。