- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01396174
Új Prosocial Online Support Group a bajba jutott emlőrák túlélőinek
2015. április 16. frissítette: Temple University
A kutatók azt feltételezik, hogy a proszociális online támogató csoportban részt vevő emlőráktúlélők átlagosan szignifikánsan alacsonyabb pszichológiai tünetekkel (szorongás/depresszió) és magasabb céltudatossági szinttel rendelkeznek a beavatkozás után, mint a szokásos online támogató csoport résztvevői.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A pszichológiai szorongás jelentős probléma a mellrákot túlélők körében.
Sok túlélő fordul az internethez információért és támogatásért, de kevés ellenőrzött tanulmány vizsgálta az online támogató csoportok hatékonyságát és biztonságát.
A kutatók egy innovatív elméleten alapuló online támogató csoport (OSG) potenciális hatékonyságát, elfogadhatóságát és megvalósíthatóságát tesztelik a mellrák túlélői számára.
A kontrollcsoport tagjai részt vesznek egy szabványos OSG-ben, amely ösztönzi az önkifejezést.
A kísérleti állapot tagjai egy proszociális OSG-ben vesznek részt, amely strukturált segítségnyújtási lehetőségeket és coachingot biztosít arra vonatkozóan, hogyan nyújtsanak legjobban támogatást másoknak.
A résztvevők két telefonos interjút és hat heti online támogató csoporttalálkozót töltenek ki.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
184
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19122
- Temple University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- stádiumú emlőrákot diagnosztizáltak a megelőző 36 hónapban
- 21-64 éves korig
- hozzáférés a számítógéphez és az internethez, valamint használatuk képessége a másokkal való kommunikációhoz
- folyékonyan beszél angolul
- megfelel a pszichológiai szorongás szűrési kritériumainak (>7 pontszám a Kórházi Szorongás és Depresszió Skála depresszió vagy szorongás alskáláján)
Kizárási kritériumok:
- jelenleg depresszió elleni gyógyszert szed
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Standard online támogatási csoport
|
Hat heti 1,5 órás online támogató csoport találkozó, amelyet a Cancer Support Community munkatársa segít.
Ez az online támogató csoport az önkifejezés ösztönzésére fog összpontosítani.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Prosocial Online Support Group
|
Hat heti 1,5 órás online támogató csoport találkozó, amelyet a Cancer Support Community munkatársa segít.
Ez az online támogató csoport maximalizálja a lehetőségeket, hogy segítséget nyújtson másoknak.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Kórházi szorongás és depresszió skála
Időkeret: változás a kiindulási értékről a beavatkozást követő egy hónapra
|
változás a kiindulási értékről a beavatkozást követő egy hónapra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A koherencia-érzés mértéke
Időkeret: változás a kiindulási értékről a beavatkozást követő egy hónapra
|
A céltudat értékelésére a Koherenciaérzék mérőszámának értelmessége/életcélja alskáláját használjuk.
|
változás a kiindulási értékről a beavatkozást követő egy hónapra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stephen J Lepore, Ph.D., Temple University
- Tanulmányi igazgató: Joanne Buzaglo, Ph.D., Cancer Support Community
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Lepore SJ, Buzaglo JS, Lieberman MA, Golant M, Greener JR, Davey A. Comparing standard versus prosocial internet support groups for patients with breast cancer: a randomized controlled trial of the helper therapy principle. J Clin Oncol. 2014 Dec 20;32(36):4081-6. doi: 10.1200/JCO.2014.57.0093. Epub 2014 Nov 17.
- Lepore SJ, Buzaglo JS, Lieberman MA, Golant M, Davey A. Standard versus prosocial online support groups for distressed breast cancer survivors: a randomized controlled trial. BMC Cancer. 2011 Aug 25;11:379. doi: 10.1186/1471-2407-11-379.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. július 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. július 14.
Első közzététel (Becslés)
2011. július 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. április 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 16.
Utolsó ellenőrzés
2015. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RCA158877A
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .