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Un nuovo gruppo di supporto online prosociale per sopravvissuti al cancro al seno in difficoltà

16 aprile 2015 aggiornato da: Temple University
I ricercatori ipotizzano che i sopravvissuti al cancro al seno che partecipano a un gruppo di supporto online prosociale avranno un livello medio significativamente più basso di sintomi psicologici (ansia/depressione) e un livello medio più alto di senso dello scopo post-intervento rispetto ai partecipanti a un gruppo di supporto online standard.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il disagio psicologico è un problema significativo tra i sopravvissuti al cancro al seno. Molti sopravvissuti si rivolgono a Internet per informazioni e supporto, ma pochi studi controllati hanno esaminato l'efficacia e la sicurezza dei gruppi di supporto online. I ricercatori stanno testando la potenziale efficacia, accettabilità e fattibilità di un innovativo gruppo di supporto online (OSG) basato sulla teoria per i sopravvissuti al cancro al seno. I membri del gruppo di controllo parteciperanno a un OSG standard che incoraggia l'auto-espressione. I membri della condizione sperimentale parteciperanno a un OSG prosociale che fornisce opportunità di aiuto strutturato e coaching su come meglio dare supporto agli altri. I partecipanti completeranno due interviste telefoniche e sei riunioni settimanali del gruppo di supporto online.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

184

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19122
        • Temple University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 64 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi di carcinoma mammario in stadio I o II nei 36 mesi precedenti
  • 21-64 anni
  • accesso e capacità di utilizzare un computer e Internet per comunicare con gli altri
  • fluente in inglese parlato
  • soddisfano i criteri di screening per il disagio psicologico (punteggio > 7 nella sottoscala depressione o ansia delle scale Hospital Anxiety and Depression

Criteri di esclusione:

  • attualmente assume farmaci per la depressione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di supporto online standard
Comportamentale: Gruppo di supporto online standard
Sei incontri settimanali di gruppo di supporto online di 1,5 ore facilitati da un membro dello staff della Cancer Support Community. Questo gruppo di supporto online si concentrerà sull'incoraggiare l'espressione di sé.
Altri nomi:
  • La vita oltre il cancro
Sperimentale: Gruppo di supporto online prosociale
Comportamentale: gruppo di supporto online prosociale
Sei incontri settimanali di gruppo di supporto online di 1,5 ore facilitati da un membro dello staff della Cancer Support Community. Questo gruppo di supporto online massimizzerà le opportunità di fornire aiuto agli altri.
Altri nomi:
  • La vita oltre il cancro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala di ansia e depressione ospedaliera
Lasso di tempo: cambiamento dal basale a un mese dopo l'intervento
cambiamento dal basale a un mese dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura del senso di coerenza
Lasso di tempo: cambiamento dal basale a un mese dopo l'intervento
Stiamo usando la sottoscala Significatività/Scopo nella vita della misura Senso di coerenza per valutare il senso dello scopo.
cambiamento dal basale a un mese dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Temple University

Collaboratori

Cancer Support Community, Research and Training Institute, Philadelphia

Investigatori

  • Investigatore principale: Stephen J Lepore, Ph.D., Temple University
  • Direttore dello studio: Joanne Buzaglo, Ph.D., Cancer Support Community

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 luglio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 luglio 2011

Primo Inserito (Stima)

18 luglio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RCA158877A

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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