- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01396174
Eine neuartige prosoziale Online-Selbsthilfegruppe für verzweifelte Brustkrebsüberlebende
16. April 2015 aktualisiert von: Temple University
Die Forscher gehen davon aus, dass Brustkrebsüberlebende, die an einer prosozialen Online-Selbsthilfegruppe teilnehmen, ein deutlich geringeres mittleres Maß an psychischen Symptomen (Angst/Depression) und ein höheres mittleres Maß an Sinnhaftigkeit nach der Intervention aufweisen als Teilnehmer einer Standard-Online-Selbsthilfegruppe.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Psychische Belastung ist ein erhebliches Problem bei Brustkrebsüberlebenden.
Viele Überlebende nutzen das Internet, um Informationen und Unterstützung zu erhalten, doch nur wenige kontrollierte Studien haben die Wirksamkeit und Sicherheit von Online-Selbsthilfegruppen untersucht.
Die Forscher testen die potenzielle Wirksamkeit, Akzeptanz und Machbarkeit einer innovativen theoriebasierten Online-Selbsthilfegruppe (OSG) für Brustkrebsüberlebende.
Mitglieder der Kontrollgruppe nehmen an einem Standard-OSG teil, das die Selbstdarstellung fördert.
Mitglieder des experimentellen Zustands werden an einer prosozialen OSG teilnehmen, die strukturierte Hilfemöglichkeiten und Coaching bietet, wie sie andere am besten unterstützen können.
Die Teilnehmer absolvieren zwei Telefoninterviews und sechs wöchentliche Online-Selbsthilfegruppentreffen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
184
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19122
- Temple University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- bei der in den letzten 36 Monaten Brustkrebs im Stadium I oder II diagnostiziert wurde
- 21-64 Jahre alt
- Zugang zu und Fähigkeit, einen Computer und das Internet zu nutzen, um mit anderen zu kommunizieren
- fließend gesprochenes Englisch
- die Screening-Kriterien für psychische Belastung erfüllen (Punktzahl >7 auf der Unterskala „Depression“ oder „Angst“ der Krankenhausangst- und Depressionsskala).
Ausschlusskriterien:
- Ich nehme derzeit Medikamente gegen Depressionen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Standard-Online-Supportgruppe
|
Sechs wöchentliche 1,5-stündige Online-Selbsthilfegruppentreffen, moderiert von einem Mitarbeiter der Cancer Support Community.
Diese Online-Selbsthilfegruppe konzentriert sich auf die Förderung der Selbstdarstellung.
Andere Namen:
|
|
Experimental: Prosoziale Online-Selbsthilfegruppe
|
Sechs wöchentliche 1,5-stündige Online-Selbsthilfegruppentreffen, moderiert von einem Mitarbeiter der Cancer Support Community.
Diese Online-Selbsthilfegruppe wird die Möglichkeiten maximieren, anderen zu helfen.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Skala für Krankenhausangst und Depression
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert bis einen Monat nach der Intervention
|
Änderung vom Ausgangswert bis einen Monat nach der Intervention
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Maß für Kohärenzgefühl
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert bis einen Monat nach der Intervention
|
Wir verwenden die Unterskala „Sinnhaftigkeit/Zweck im Leben“ des Kohärenzgefühls, um den Sinn für Sinn und Zweck zu beurteilen.
|
Änderung vom Ausgangswert bis einen Monat nach der Intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Stephen J Lepore, Ph.D., Temple University
- Studienleiter: Joanne Buzaglo, Ph.D., Cancer Support Community
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lepore SJ, Buzaglo JS, Lieberman MA, Golant M, Greener JR, Davey A. Comparing standard versus prosocial internet support groups for patients with breast cancer: a randomized controlled trial of the helper therapy principle. J Clin Oncol. 2014 Dec 20;32(36):4081-6. doi: 10.1200/JCO.2014.57.0093. Epub 2014 Nov 17.
- Lepore SJ, Buzaglo JS, Lieberman MA, Golant M, Davey A. Standard versus prosocial online support groups for distressed breast cancer survivors: a randomized controlled trial. BMC Cancer. 2011 Aug 25;11:379. doi: 10.1186/1471-2407-11-379.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Juli 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Juli 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. Juli 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
17. April 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. April 2015
Zuletzt verifiziert
1. April 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RCA158877A
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