- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01396174
En ny prosocial online støttegruppe for nødlidende brystkræftoverlevere
16. april 2015 opdateret af: Temple University
Efterforskerne antager, at brystkræftoverlevere, der deltager i en prosocial online støttegruppe, vil have et betydeligt lavere gennemsnitligt niveau af psykologiske symptomer (angst/depression) og højere gennemsnitsniveau af meningsfølelse efter intervention end deltagere i en standard online støttegruppe.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Psykisk lidelse er et betydeligt problem blandt brystkræftoverlevere.
Mange overlevende henvender sig til internettet for at få information og støtte, men alligevel har få kontrollerede undersøgelser undersøgt effektiviteten og sikkerheden af online støttegrupper.
Efterforskerne tester den potentielle effektivitet, acceptabilitet og gennemførlighed af en innovativ teoribaseret online støttegruppe (OSG) for brystkræftoverlevere.
Medlemmer af kontrolgruppen vil deltage i en standard OSG, der tilskynder til selvudfoldelse.
Medlemmer af den eksperimentelle tilstand vil deltage i en prosocial OSG, der giver strukturerede hjælpemuligheder og coaching om, hvordan man bedst giver støtte til andre.
Deltagerne vil gennemføre to telefoninterviews og seks ugentlige online supportgruppemøder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
184
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19122
- Temple University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 64 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnosticeret med stadium I eller II brystkræft i de foregående 36 måneder
- 21-64 år
- adgang til og mulighed for at bruge en computer og internettet til at kommunikere med andre
- taler flydende engelsk
- opfylder screeningskriterierne for psykiske lidelser (score >7 på enten depression eller angst subskalaen af Hospital Anxiety and Depression Scales
Ekskluderingskriterier:
- tager i øjeblikket medicin mod depression
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard online supportgruppe
|
Seks ugentlige 1,5 timers online supportgruppemøder faciliteret af en medarbejder i Cancer Support Community.
Denne online støttegruppe vil fokusere på at opmuntre til selvudfoldelse.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Prosocial Online Support Group
|
Seks ugentlige 1,5 timers online supportgruppemøder faciliteret af en medarbejder i Cancer Support Community.
Denne online supportgruppe vil maksimere mulighederne for at yde hjælp til andre.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sygehus angst og depression skala
Tidsramme: skifte fra baseline til en måned efter intervention
|
skifte fra baseline til en måned efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foranstaltning for følelse af sammenhæng
Tidsramme: skifte fra baseline til en måned efter intervention
|
Vi bruger Meaningfulness/Purpose in Life-underskalaen af Sense of Coherence-målet til at vurdere følelse af formål.
|
skifte fra baseline til en måned efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stephen J Lepore, Ph.D., Temple University
- Studieleder: Joanne Buzaglo, Ph.D., Cancer Support Community
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Lepore SJ, Buzaglo JS, Lieberman MA, Golant M, Greener JR, Davey A. Comparing standard versus prosocial internet support groups for patients with breast cancer: a randomized controlled trial of the helper therapy principle. J Clin Oncol. 2014 Dec 20;32(36):4081-6. doi: 10.1200/JCO.2014.57.0093. Epub 2014 Nov 17.
- Lepore SJ, Buzaglo JS, Lieberman MA, Golant M, Davey A. Standard versus prosocial online support groups for distressed breast cancer survivors: a randomized controlled trial. BMC Cancer. 2011 Aug 25;11:379. doi: 10.1186/1471-2407-11-379.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. juli 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. juli 2011
Først opslået (Skøn)
18. juli 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
17. april 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. april 2015
Sidst verificeret
1. april 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RCA158877A
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystneoplasmer
-
Guangzhou First People's HospitalAfsluttet
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityIkke rekrutterer endnuLocally Advanced Breast Cancer (LABC)
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Beijing Bio-Targeting Therapeutics Technology Co...Trukket tilbage
-
Indonesia UniversityIkke rekrutterer endnuPræhabilitering | Postoperativ inflammation | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Indonesien
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
Asan Medical CenterRekrutteringMavekræft | Mavekræft Adenocarcinom Metastatisk | MAVE NEOPLASMSydkorea
-
Atlas UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Tyrkiet (Türkiye)
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering
Kliniske forsøg med Standard online supportgruppe
-
Tulane University School of Social WorkUnited States Agency for International Development (USAID)Afsluttet
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAfsluttetType 1 diabetesForenede Stater
-
Women's College HospitalUniversity Health Network, Toronto; Memorial Sloan Kettering Cancer Center og andre samarbejdspartnereAfsluttetUterine cervikale neoplasmer | Uterine neoplasmer | Genitale neoplasmer, kvindelige | Ovariale neoplasmer | Seksuelle dysfunktioner, psykologiskeCanada, Forenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityRekruttering
-
University of Central FloridaAlzheimer's and Dementia Resource CenterAfsluttetDemens | Alzheimers sygdomForenede Stater
-
University of California, San FranciscoPatient-Centered Outcomes Research InstituteAfsluttet
-
Seattle Children's HospitalTrukket tilbage
-
Women's College HospitalSunnybrook Health Sciences Centre; Centre for Addiction and Mental Health; University of TorontoAfsluttet
-
University of CincinnatiIkke rekrutterer endnuDiabetes mellitus, type 2 | PrædiabetesForenede Stater
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetPosttraumatisk stresslidelse (PTSD)Kalkun