- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01396174
Nowatorska prospołeczna grupa wsparcia online dla osób, które przeżyły raka piersi w trudnej sytuacji
16 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Temple University
Badacze postawili hipotezę, że osoby, które przeżyły raka piersi, uczestniczące w prospołecznej grupie wsparcia online, będą miały znacznie niższy średni poziom objawów psychologicznych (lęk / depresja) i wyższy średni poziom poczucia celu po interwencji niż uczestniczki standardowej grupy wsparcia online.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Stres psychiczny jest poważnym problemem wśród osób, które przeżyły raka piersi.
Wiele osób, które przeżyły, zwraca się do Internetu w poszukiwaniu informacji i wsparcia, jednak niewiele kontrolowanych badań dotyczyło skuteczności i bezpieczeństwa internetowych grup wsparcia.
Badacze testują potencjalną skuteczność, akceptowalność i wykonalność innowacyjnej, opartej na teorii internetowej grupy wsparcia (OSG) dla osób, które przeżyły raka piersi.
Członkowie grupy kontrolnej będą uczestniczyć w standardowym OSG, które zachęca do wyrażania siebie.
Członkowie warunku eksperymentalnego będą uczestniczyć w prospołecznej OSG, która zapewnia ustrukturyzowane możliwości pomocy i coaching, jak najlepiej udzielać wsparcia innym.
Uczestnicy przejdą dwa wywiady telefoniczne i sześć cotygodniowych spotkań grupy wsparcia online.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
184
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19122
- Temple University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 64 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdiagnozowano raka piersi I lub II stopnia w ciągu ostatnich 36 miesięcy
- 21-64 lata
- dostęp i umiejętność korzystania z komputera i Internetu w celu komunikowania się z innymi osobami
- płynnie posługuje się językiem angielskim
- spełniają kryteria przesiewowe w kierunku dystresu psychicznego (wynik >7 w podskali depresji lub lęku Szpitalnej Skali Lęku i Depresji
Kryteria wyłączenia:
- obecnie przyjmuje leki na depresję
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Standardowa grupa wsparcia online
|
Sześć cotygodniowych 1,5-godzinnych spotkań grupy wsparcia online prowadzonych przez członka personelu społeczności wsparcia raka.
Ta internetowa grupa wsparcia skupi się na zachęcaniu do wyrażania siebie.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Prospołeczna grupa wsparcia online
|
Sześć cotygodniowych 1,5-godzinnych spotkań grupy wsparcia online prowadzonych przez członka personelu społeczności wsparcia raka.
Ta internetowa grupa wsparcia zmaksymalizuje możliwości udzielania pomocy innym.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do jednego miesiąca po interwencji
|
zmiana od wartości początkowej do jednego miesiąca po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Miara poczucia koherencji
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do jednego miesiąca po interwencji
|
Do oceny poczucia celu używamy podskali Sensowności/Celu Życia narzędzia Poczucie Koherencji.
|
zmiana od wartości początkowej do jednego miesiąca po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Stephen J Lepore, Ph.D., Temple University
- Dyrektor Studium: Joanne Buzaglo, Ph.D., Cancer Support Community
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Lepore SJ, Buzaglo JS, Lieberman MA, Golant M, Greener JR, Davey A. Comparing standard versus prosocial internet support groups for patients with breast cancer: a randomized controlled trial of the helper therapy principle. J Clin Oncol. 2014 Dec 20;32(36):4081-6. doi: 10.1200/JCO.2014.57.0093. Epub 2014 Nov 17.
- Lepore SJ, Buzaglo JS, Lieberman MA, Golant M, Davey A. Standard versus prosocial online support groups for distressed breast cancer survivors: a randomized controlled trial. BMC Cancer. 2011 Aug 25;11:379. doi: 10.1186/1471-2407-11-379.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 lipca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lipca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 lipca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 kwietnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RCA158877A
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nowotwory piersi
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Standardowa grupa wsparcia online
-
The Cleveland ClinicNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); National...RekrutacyjnyDepresja | Zmęczenie | Lęk | Zdrowie psychiczne | SarkoidozaStany Zjednoczone
-
Sheikh Zayed Medical CollegeAktywny, nie rekrutującyNacięcie krocza rozszerzone przez zranieniePakistan
-
Fu Jen Catholic University HospitalRekrutacyjnyPrzewlekła choroba nerek (CKD) | Przewlekła choroba nerek w stadium 1-3Tajwan
-
University of UtahLa Trobe UniversityZakończonyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
McMaster UniversityJeszcze nie rekrutacjaZespół po wstrząśnieniu mózgu
-
McMaster UniversityReliq Health Technologies Inc.NieznanyChorobę tętnic obwodowych
-
University Health Network, TorontoZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH); Virtually Better, Inc.ZakończonyHIV/AIDS | HIV | UjawnienieStany Zjednoczone
-
University of HawaiiQueen's Medical CenterRekrutacyjnyCukrzyca typu 2 | Stan przedcukrzycowy | Nawrót udaruStany Zjednoczone
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktywny, nie rekrutującyOtyłośćStany Zjednoczone