- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01396174
Een nieuwe prosociale online steungroep voor overlevenden van borstkanker in nood
16 april 2015 bijgewerkt door: Temple University
De onderzoekers veronderstellen dat overlevenden van borstkanker die deelnemen aan een prosociale online ondersteuningsgroep na de interventie een significant lager gemiddeld niveau van psychologische symptomen (angst/depressie) en een hoger gemiddeld niveau van doelgerichtheid zullen hebben dan deelnemers aan een standaard online ondersteuningsgroep.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Psychische nood is een belangrijk probleem bij overlevenden van borstkanker.
Veel overlevenden wenden zich tot internet voor informatie en ondersteuning, maar er zijn maar weinig gecontroleerde studies die de effectiviteit en veiligheid van online steungroepen hebben onderzocht.
De onderzoekers testen de potentiële werkzaamheid, aanvaardbaarheid en haalbaarheid van een innovatieve, op theorie gebaseerde online steungroep (OSG) voor overlevenden van borstkanker.
Leden van de controlegroep zullen deelnemen aan een standaard OSG die zelfexpressie aanmoedigt.
Leden van de experimentele conditie zullen deelnemen aan een prosociale OSG die gestructureerde hulpmogelijkheden en coaching biedt over hoe anderen het beste kunnen worden ondersteund.
Deelnemers zullen twee telefonische interviews en zes wekelijkse online steungroepbijeenkomsten invullen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
184
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19122
- Temple University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 64 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gediagnosticeerd met stadium I of II borstkanker in de voorgaande 36 maanden
- 21-64 jaar
- toegang tot en het vermogen om een computer en internet te gebruiken om met anderen te communiceren
- vloeiend in gesproken Engels
- voldoen aan de screeningcriteria voor psychische klachten (score >7 op de subschaal depressie of angst van de Hospital Anxiety and Depression Scales
Uitsluitingscriteria:
- gebruikt momenteel medicijnen tegen depressie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Standaard online ondersteuningsgroep
|
Zes wekelijkse online steungroepbijeenkomsten van 1,5 uur, gefaciliteerd door een medewerker van de Cancer Support Community.
Deze online steungroep zal zich richten op het stimuleren van zelfexpressie.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Prosociale online ondersteuningsgroep
|
Zes wekelijkse online steungroepbijeenkomsten van 1,5 uur, gefaciliteerd door een medewerker van de Cancer Support Community.
Deze online ondersteuningsgroep maximaliseert de mogelijkheden om anderen te helpen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Schaal voor angst en depressie in het ziekenhuis
Tijdsspanne: verandering van baseline tot een maand na de interventie
|
verandering van baseline tot een maand na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sense of Coherence-maatstaf
Tijdsspanne: verandering van baseline tot een maand na de interventie
|
We gebruiken de subschaal Zingeving/Purpose in Life van de Sense of Coherence-maatstaf om zingeving te beoordelen.
|
verandering van baseline tot een maand na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stephen J Lepore, Ph.D., Temple University
- Studie directeur: Joanne Buzaglo, Ph.D., Cancer Support Community
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Lepore SJ, Buzaglo JS, Lieberman MA, Golant M, Greener JR, Davey A. Comparing standard versus prosocial internet support groups for patients with breast cancer: a randomized controlled trial of the helper therapy principle. J Clin Oncol. 2014 Dec 20;32(36):4081-6. doi: 10.1200/JCO.2014.57.0093. Epub 2014 Nov 17.
- Lepore SJ, Buzaglo JS, Lieberman MA, Golant M, Davey A. Standard versus prosocial online support groups for distressed breast cancer survivors: a randomized controlled trial. BMC Cancer. 2011 Aug 25;11:379. doi: 10.1186/1471-2407-11-379.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 juli 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 juli 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
18 juli 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
17 april 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 april 2015
Laatst geverifieerd
1 april 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RCA158877A
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .