- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01396174
Un nouveau groupe de soutien prosocial en ligne pour les survivantes du cancer du sein en détresse
16 avril 2015 mis à jour par: Temple University
Les chercheurs émettent l'hypothèse que les survivantes du cancer du sein participant à un groupe de soutien prosocial en ligne auront un niveau moyen significativement plus faible de symptômes psychologiques (anxiété/dépression) et un niveau moyen plus élevé de sens du but après l'intervention que les participants à un groupe de soutien en ligne standard.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La détresse psychologique est un problème important chez les survivantes du cancer du sein.
De nombreux survivants se tournent vers Internet pour obtenir des informations et du soutien, mais peu d'études contrôlées ont examiné l'efficacité et la sécurité des groupes de soutien en ligne.
Les chercheurs testent l'efficacité potentielle, l'acceptabilité et la faisabilité d'un groupe de soutien en ligne (OSG) innovant basé sur la théorie pour les survivantes du cancer du sein.
Les membres du groupe de contrôle participeront à un OSG standard qui encourage l'expression de soi.
Les membres de la condition expérimentale participeront à un OSG prosocial qui offre des opportunités d'aide structurées et un encadrement sur la meilleure façon de soutenir les autres.
Les participants effectueront deux entretiens téléphoniques et six réunions hebdomadaires du groupe de soutien en ligne.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
184
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19122
- Temple University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 64 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- diagnostiqué avec un cancer du sein de stade I ou II au cours des 36 mois précédents
- 21-64 ans
- accès et capacité à utiliser un ordinateur et Internet pour communiquer avec les autres
- parle couramment l'anglais
- répondre aux critères de dépistage de la détresse psychologique (score> 7 sur la sous-échelle de dépression ou d'anxiété des échelles d'anxiété et de dépression de l'hôpital
Critère d'exclusion:
- prend actuellement des médicaments pour la dépression
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe d'assistance en ligne standard
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Six réunions hebdomadaires de groupe de soutien en ligne d'une heure et demie animées par un membre du personnel de la communauté de soutien au cancer.
Ce groupe de soutien en ligne se concentrera sur l'encouragement de l'expression de soi.
Autres noms:
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Expérimental: Groupe de soutien en ligne prosocial
|
Six réunions hebdomadaires de groupe de soutien en ligne d'une heure et demie animées par un membre du personnel de la communauté de soutien au cancer.
Ce groupe de soutien en ligne maximisera les occasions d'aider les autres.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
Délai: changement de la ligne de base à un mois après l'intervention
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changement de la ligne de base à un mois après l'intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure du sentiment de cohérence
Délai: changement de la ligne de base à un mois après l'intervention
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Nous utilisons la sous-échelle Signification/Objectif dans la vie de la mesure Sens de cohérence pour évaluer le sens de l'objectif.
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changement de la ligne de base à un mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stephen J Lepore, Ph.D., Temple University
- Directeur d'études: Joanne Buzaglo, Ph.D., Cancer Support Community
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Lepore SJ, Buzaglo JS, Lieberman MA, Golant M, Greener JR, Davey A. Comparing standard versus prosocial internet support groups for patients with breast cancer: a randomized controlled trial of the helper therapy principle. J Clin Oncol. 2014 Dec 20;32(36):4081-6. doi: 10.1200/JCO.2014.57.0093. Epub 2014 Nov 17.
- Lepore SJ, Buzaglo JS, Lieberman MA, Golant M, Davey A. Standard versus prosocial online support groups for distressed breast cancer survivors: a randomized controlled trial. BMC Cancer. 2011 Aug 25;11:379. doi: 10.1186/1471-2407-11-379.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juillet 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2011
Première publication (Estimation)
18 juillet 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 avril 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2015
Dernière vérification
1 avril 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RCA158877A
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