Um novo grupo de apoio on-line pró-social para sobreviventes de câncer de mama angustiados
16 de abril de 2015 atualizado por: Temple University
Os investigadores levantam a hipótese de que os sobreviventes de câncer de mama que participam de um grupo de suporte on-line pró-social terão um nível médio significativamente menor de sintomas psicológicos (ansiedade/depressão) e um nível médio mais alto de senso de propósito pós-intervenção do que os participantes de um grupo de suporte on-line padrão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O sofrimento psicológico é um problema significativo entre as sobreviventes do câncer de mama.
Muitos sobreviventes recorrem à Internet para obter informações e apoio, mas poucos estudos controlados examinaram a eficácia e a segurança dos grupos de apoio online.
Os investigadores estão testando a potencial eficácia, aceitabilidade e viabilidade de um grupo de suporte on-line (OSG) baseado em teoria inovadora para sobreviventes de câncer de mama.
Os membros do grupo de controle participarão de um OSG padrão que incentiva a autoexpressão.
Os membros da condição experimental participarão de um OSG pró-social que oferece oportunidades estruturadas de ajuda e treinamento sobre a melhor forma de dar suporte aos outros.
Os participantes completarão duas entrevistas por telefone e seis reuniões semanais de grupos de suporte on-line.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
184
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19122
- Temple University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 64 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnosticado com câncer de mama estágio I ou II nos últimos 36 meses
- 21-64 anos de idade
- acesso e capacidade de usar um computador e a internet para se comunicar com outras pessoas
- fluente em inglês falado
- atendem aos critérios de triagem para sofrimento psicológico (pontuação > 7 na depressão ou na subescala de ansiedade das Escalas Hospitalares de Ansiedade e Depressão
Critério de exclusão:
- atualmente tomando medicação para depressão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo de suporte on-line padrão
|
Seis reuniões semanais de grupo de apoio on-line de 1,5 horas facilitadas por um membro da equipe da Comunidade de Apoio ao Câncer.
Este grupo de suporte on-line se concentrará em incentivar a auto-expressão.
Outros nomes:
|
|
Experimental: Grupo de Apoio Online Prosocial
|
Seis reuniões semanais de grupo de apoio on-line de 1,5 horas facilitadas por um membro da equipe da Comunidade de Apoio ao Câncer.
Este grupo de suporte on-line maximizará as oportunidades de fornecer ajuda a outras pessoas.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: mudança desde o início até um mês após a intervenção
|
mudança desde o início até um mês após a intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medida de Senso de Coerência
Prazo: mudança desde o início até um mês após a intervenção
|
Estamos usando a subescala Significado/Propósito na Vida da medida Senso de Coerência para avaliar o senso de propósito.
|
mudança desde o início até um mês após a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephen J Lepore, Ph.D., Temple University
- Diretor de estudo: Joanne Buzaglo, Ph.D., Cancer Support Community
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lepore SJ, Buzaglo JS, Lieberman MA, Golant M, Greener JR, Davey A. Comparing standard versus prosocial internet support groups for patients with breast cancer: a randomized controlled trial of the helper therapy principle. J Clin Oncol. 2014 Dec 20;32(36):4081-6. doi: 10.1200/JCO.2014.57.0093. Epub 2014 Nov 17.
- Lepore SJ, Buzaglo JS, Lieberman MA, Golant M, Davey A. Standard versus prosocial online support groups for distressed breast cancer survivors: a randomized controlled trial. BMC Cancer. 2011 Aug 25;11:379. doi: 10.1186/1471-2407-11-379.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de julho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de julho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
18 de julho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de abril de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2015
Última verificação
1 de abril de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RCA158877A
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Ensaios clínicos em Grupo de suporte on-line padrão
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