Un novedoso grupo de apoyo prosocial en línea para sobrevivientes de cáncer de mama angustiadas
16 de abril de 2015 actualizado por: Temple University
Los investigadores plantean la hipótesis de que las sobrevivientes de cáncer de mama que participan en un grupo de apoyo prosocial en línea tendrán un nivel medio significativamente más bajo de síntomas psicológicos (ansiedad/depresión) y un nivel medio más alto de sentido de propósito después de la intervención que los participantes en un grupo de apoyo en línea estándar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La angustia psicológica es un problema significativo entre los sobrevivientes de cáncer de mama.
Muchos sobrevivientes recurren a Internet en busca de información y apoyo, pero pocos estudios controlados han examinado la eficacia y seguridad de los grupos de apoyo en línea.
Los investigadores están probando la posible eficacia, aceptabilidad y viabilidad de un innovador grupo de apoyo en línea (OSG) basado en la teoría para sobrevivientes de cáncer de mama.
Los miembros del grupo de control participarán en un OSG estándar que fomenta la autoexpresión.
Los miembros de la condición experimental participarán en un OSG prosocial que brinda oportunidades estructuradas de ayuda y asesoramiento sobre la mejor manera de brindar apoyo a los demás.
Los participantes completarán dos entrevistas telefónicas y seis reuniones semanales de grupos de apoyo en línea.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
184
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19122
- Temple University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 64 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnosticado con cáncer de mama en estadio I o II en los 36 meses anteriores
- 21-64 años de edad
- acceso y capacidad para usar una computadora e Internet para comunicarse con otros
- fluidez en inglés hablado
- cumplir con los criterios de detección de malestar psicológico (puntuación >7 en la subescala de depresión o ansiedad de las escalas de ansiedad y depresión hospitalarias)
Criterio de exclusión:
- actualmente tomando medicamentos para la depresión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo de soporte en línea estándar
|
Seis reuniones semanales de grupos de apoyo en línea de 1,5 horas facilitadas por un miembro del personal de Cancer Support Community.
Este grupo de apoyo en línea se centrará en fomentar la autoexpresión.
Otros nombres:
|
|
Experimental: Grupo de apoyo prosocial en línea
|
Seis reuniones semanales de grupos de apoyo en línea de 1,5 horas facilitadas por un miembro del personal de Cancer Support Community.
Este grupo de apoyo en línea maximizará las oportunidades para brindar ayuda a otros.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta un mes después de la intervención
|
cambio desde el inicio hasta un mes después de la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medida del sentido de la coherencia
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta un mes después de la intervención
|
Estamos utilizando la subescala Significado/Propósito en la vida de la medida Sentido de coherencia para evaluar el sentido de propósito.
|
cambio desde el inicio hasta un mes después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephen J Lepore, Ph.D., Temple University
- Director de estudio: Joanne Buzaglo, Ph.D., Cancer Support Community
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lepore SJ, Buzaglo JS, Lieberman MA, Golant M, Greener JR, Davey A. Comparing standard versus prosocial internet support groups for patients with breast cancer: a randomized controlled trial of the helper therapy principle. J Clin Oncol. 2014 Dec 20;32(36):4081-6. doi: 10.1200/JCO.2014.57.0093. Epub 2014 Nov 17.
- Lepore SJ, Buzaglo JS, Lieberman MA, Golant M, Davey A. Standard versus prosocial online support groups for distressed breast cancer survivors: a randomized controlled trial. BMC Cancer. 2011 Aug 25;11:379. doi: 10.1186/1471-2407-11-379.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de julio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de julio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de abril de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2015
Última verificación
1 de abril de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RCA158877A
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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