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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01396174
고통받는 유방암 생존자를 위한 새로운 친사회적 온라인 지원 그룹
2015년 4월 16일 업데이트: Temple University
연구자들은 친사회적 온라인 지원 그룹에 참여하는 유방암 생존자들이 표준 온라인 지원 그룹에 참여하는 사람들보다 심리적 증상(불안/우울증)의 평균 수준이 훨씬 낮고 중재 후 평균 목적의식 수준이 더 높을 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
심리적 고통은 유방암 생존자들에게 중요한 문제입니다.
많은 생존자들이 정보와 지원을 위해 인터넷을 사용하지만 온라인 지원 그룹의 효과와 안전성을 조사한 통제된 연구는 거의 없습니다.
연구자들은 유방암 생존자를 위한 혁신적인 이론 기반 온라인 지원 그룹(OSG)의 잠재적 효능, 수용 가능성 및 타당성을 테스트하고 있습니다.
컨트롤 그룹의 구성원은 자기 표현을 장려하는 표준 OSG에 참여합니다.
실험 조건의 구성원은 구조화된 도움 기회를 제공하고 다른 사람을 가장 잘 지원하는 방법에 대한 코칭을 제공하는 친사회적 OSG에 참여합니다.
참가자는 2회의 전화 인터뷰와 6회의 주간 온라인 지원 그룹 회의를 완료하게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
184
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19122
- Temple University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 이전 36개월 이내에 1기 또는 2기 유방암 진단을 받은 자
- 21-64세
- 다른 사람과 의사소통하기 위해 컴퓨터와 인터넷에 접근하고 사용할 수 있는 능력
- 유창한 영어 구사
- 심리적 고통에 대한 선별 기준을 충족합니다(병원 불안 및 우울증 척도의 우울증 또는 불안 하위 척도에서 점수 >7
제외 기준:
- 현재 우울증 약을 복용 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 표준 온라인 지원 그룹
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암 지원 커뮤니티 직원이 진행하는 매주 1.5시간 온라인 지원 그룹 회의 6회.
이 온라인 지원 그룹은 자기 표현을 장려하는 데 중점을 둘 것입니다.
다른 이름들:
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실험적: 친사회적 온라인 지원 그룹
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암 지원 커뮤니티 직원이 진행하는 매주 1.5시간 온라인 지원 그룹 회의 6회.
이 온라인 지원 그룹은 다른 사람들에게 도움을 줄 수 있는 기회를 극대화할 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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병원 불안 및 우울 척도
기간: 기준선에서 개입 후 1개월로 변경
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기준선에서 개입 후 1개월로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일관성 측정
기간: 기준선에서 개입 후 1개월로 변경
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우리는 목적의식을 평가하기 위해 일관성 측정의 삶의 의미/목적 하위 척도를 사용하고 있습니다.
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기준선에서 개입 후 1개월로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stephen J Lepore, Ph.D., Temple University
- 연구 책임자: Joanne Buzaglo, Ph.D., Cancer Support Community
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lepore SJ, Buzaglo JS, Lieberman MA, Golant M, Greener JR, Davey A. Comparing standard versus prosocial internet support groups for patients with breast cancer: a randomized controlled trial of the helper therapy principle. J Clin Oncol. 2014 Dec 20;32(36):4081-6. doi: 10.1200/JCO.2014.57.0093. Epub 2014 Nov 17.
- Lepore SJ, Buzaglo JS, Lieberman MA, Golant M, Davey A. Standard versus prosocial online support groups for distressed breast cancer survivors: a randomized controlled trial. BMC Cancer. 2011 Aug 25;11:379. doi: 10.1186/1471-2407-11-379.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 14일
처음 게시됨 (추정)
2011년 7월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .