Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En ny prososial online støttegruppe for kriseramte brystkreftoverlevere

16. april 2015 oppdatert av: Temple University
Etterforskerne antar at brystkreftoverlevere som deltar i en prososial online støttegruppe vil ha et betydelig lavere gjennomsnittlig nivå av psykologiske symptomer (angst/depresjon) og høyere gjennomsnittlig nivå av meningsfølelse etter intervensjon enn deltakere i en standard online støttegruppe.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Psykologiske plager er et betydelig problem blant overlevende brystkreft. Mange overlevende henvender seg til internett for informasjon og støtte, men få kontrollerte studier har undersøkt effektiviteten og sikkerheten til nettbaserte støttegrupper. Etterforskerne tester den potensielle effekten, akseptabiliteten og gjennomførbarheten til en innovativ teoribasert online støttegruppe (OSG) for overlevende brystkreft. Medlemmer av kontrollgruppen vil delta i en standard OSG som oppmuntrer til selvutfoldelse. Medlemmer av den eksperimentelle tilstanden vil delta i en prososial OSG som gir strukturerte hjelpemuligheter og coaching om hvordan man best kan gi støtte til andre. Deltakerne vil gjennomføre to telefonintervjuer og seks ukentlige online støttegruppemøter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

184

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19122
        • Temple University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 64 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnostisert med stadium I eller II brystkreft i de foregående 36 måneder
  • 21-64 år
  • tilgang til og mulighet til å bruke en datamaskin og internett for å kommunisere med andre
  • snakker flytende engelsk
  • oppfyller screeningskriteriene for psykiske plager (score >7 på enten depresjons- eller angst-subskalaen til Hospital Anxiety and Depression Scales

Ekskluderingskriterier:

  • bruker for tiden medisiner mot depresjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Standard online støttegruppe
Atferdsmessig: Standard online støttegruppe
Seks ukentlige 1,5 timers online støttegruppemøter tilrettelagt av en ansatt i Cancer Support Community. Denne online støttegruppen vil fokusere på å oppmuntre til selvutfoldelse.
Andre navn:
  • Livet utover kreft
Eksperimentell: Prososial online støttegruppe
Atferdsmessig: prososial støttegruppe på nett
Seks ukentlige 1,5 timers online støttegruppemøter tilrettelagt av en ansatt i Cancer Support Community. Denne online støttegruppen vil maksimere mulighetene for å gi hjelp til andre.
Andre navn:
  • Livet utover kreft

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Skala for angst og depresjon på sykehus
Tidsramme: endre fra baseline til en måned etter intervensjon
endre fra baseline til en måned etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mål for følelse av sammenheng
Tidsramme: endre fra baseline til en måned etter intervensjon
Vi bruker Meaningfulness/Purpose in Life-underskalaen til Sense of Coherence-målet for å vurdere følelse av hensikt.
endre fra baseline til en måned etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Temple University

Samarbeidspartnere

Cancer Support Community, Research and Training Institute, Philadelphia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stephen J Lepore, Ph.D., Temple University
  • Studieleder: Joanne Buzaglo, Ph.D., Cancer Support Community

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juli 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2011

Først lagt ut (Anslag)

18. juli 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2015

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RCA158877A

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere