Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nová prosociální online podpůrná skupina pro ženy, které přežily rakovinu prsu v tísni

16. dubna 2015 aktualizováno: Temple University
Vyšetřovatelé předpokládají, že pacientky, které přežily rakovinu prsu, které se účastní prosociální online podpůrné skupiny, budou mít po intervenci výrazně nižší průměrnou úroveň psychologických symptomů (úzkost/deprese) a vyšší průměrnou úroveň smyslu pro účel než účastníci standardní online podpůrné skupiny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Psychická tíseň je významným problémem mezi pacientkami, které přežily rakovinu prsu. Mnoho přeživších se obrací na internet pro informace a podporu, ale jen málo kontrolovaných studií zkoumalo účinnost a bezpečnost online podpůrných skupin. Vyšetřovatelé testují potenciální účinnost, přijatelnost a proveditelnost inovativní online podpůrné skupiny (OSG) založené na teorii pro pacienty, kteří přežili rakovinu prsu. Členové kontrolní skupiny se zúčastní standardního OSG, který podporuje sebevyjádření. Členové experimentálního stavu se zúčastní prosociálního OSG, který poskytuje strukturované možnosti pomoci a koučování, jak nejlépe poskytnout podporu ostatním. Účastníci absolvují dva telefonické pohovory a šest týdenních online skupinových setkání podpory.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

184

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19122
        • Temple University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnostikována rakovina prsu stadia I nebo II v předchozích 36 měsících
  • 21-64 let
  • přístup a schopnost používat počítač a internet ke komunikaci s ostatními
  • mluví plynule anglicky
  • splňují screeningová kritéria pro psychickou tíseň (skóre >7 na subškále deprese nebo úzkosti škály nemocniční úzkosti a deprese

Kritéria vyloučení:

  • v současné době užívá léky na deprese

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standardní skupina online podpory
Behaviorální: Standardní skupina online podpory
Šest týdenních 1,5hodinových online skupinových schůzek podporovaných zaměstnancem Cancer Support Community. Tato online podpůrná skupina se zaměří na povzbuzování sebevyjádření.
Ostatní jména:
  • Život za rakovinou
Experimentální: Prosociální online podpůrná skupina
Behaviorální: prosociální online podpůrná skupina
Šest týdenních 1,5hodinových online skupinových schůzek podporovaných zaměstnancem Cancer Support Community. Tato online skupina podpory maximalizuje příležitosti k poskytování pomoci ostatním.
Ostatní jména:
  • Život za rakovinou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Nemocniční škála úzkosti a deprese
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na jeden měsíc po intervenci
změna z výchozí hodnoty na jeden měsíc po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra smyslu pro soudržnost
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na jeden měsíc po intervenci
K hodnocení smyslu pro smysl používáme subškálu Smysluplnost/účel v životě měřítka Sense of Coherence.
změna z výchozí hodnoty na jeden měsíc po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Temple University

Spolupracovníci

Cancer Support Community, Research and Training Institute, Philadelphia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stephen J Lepore, Ph.D., Temple University
  • Ředitel studie: Joanne Buzaglo, Ph.D., Cancer Support Community

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. července 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. července 2011

První zveřejněno (Odhad)

18. července 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RCA158877A

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novotvary prsu

Klinické studie na Standardní skupina online podpory

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit