- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01396174
Uusi prososiaalinen online-tukiryhmä ahdistuneille rintasyövästä selviytyneille
torstai 16. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Temple University
Tutkijat olettavat, että prososiaaliseen verkkotukiryhmään osallistuvilla rintasyövästä selviytyneillä on huomattavasti alhaisempi keskimääräinen psyykkisten oireiden taso (ahdistus/masennus) ja korkeampi keskimääräinen tarkoituksentunto intervention jälkeen kuin tavallisen verkkotukiryhmän osallistujilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Psykologinen ahdistus on merkittävä ongelma rintasyövästä selviytyneiden keskuudessa.
Monet selviytyneet kääntyvät Internetin puoleen saadakseen tietoa ja tukea, mutta harvat kontrolloidut tutkimukset ovat tutkineet online-tukiryhmien tehokkuutta ja turvallisuutta.
Tutkijat testaavat rintasyövästä selviytyneiden innovatiivisen teoriapohjaisen online-tukiryhmän (OSG) mahdollista tehoa, hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta.
Kontrolliryhmän jäsenet osallistuvat tavalliseen OSG:hen, joka kannustaa itseilmaisuun.
Kokeellisen tilan jäsenet osallistuvat prososiaaliseen OSG:hen, joka tarjoaa jäsenneltyjä auttamismahdollisuuksia ja valmennusta siitä, miten parhaiten tukea muita.
Osallistujat suorittavat kaksi puhelinhaastattelua ja kuusi viikoittaista online-tukiryhmän kokousta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
184
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19122
- Temple University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- joilla on diagnosoitu vaiheen I tai II rintasyöpä edellisten 36 kuukauden aikana
- 21-64-vuotiaat
- pääsy ja kyky käyttää tietokonetta ja Internetiä kommunikoidakseen muiden kanssa
- sujuvasti puhuttua englantia
- täyttää psykologisen ahdistuksen seulontakriteerit (pisteet >7 joko sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon masennuksen tai ahdistuneisuuden ala-asteikolla
Poissulkemiskriteerit:
- käyttää parhaillaan masennuslääkkeitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Tavallinen online-tukiryhmä
|
Kuusi viikoittaista 1,5 tunnin online-tukiryhmän kokousta, joita johtaa syövän tukiyhteisön työntekijä.
Tämä online-tukiryhmä keskittyy rohkaisemaan itseilmaisua.
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Prosocial Online Support Group
|
Kuusi viikoittaista 1,5 tunnin online-tukiryhmän kokousta, joita johtaa syövän tukiyhteisön työntekijä.
Tämä online-tukiryhmä maksimoi mahdollisuudet tarjota apua muille.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta kuukauteen toimenpiteen jälkeen
|
muutos lähtötilanteesta kuukauteen toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Johdonmukaisuuden tunne
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta kuukauteen toimenpiteen jälkeen
|
Käytämme johdonmukaisuuden tunne -mittarin Meaningfulness/Purpose in Life -aliasteikkoa tarkoituksenmukaisuuden arvioimiseen.
|
muutos lähtötilanteesta kuukauteen toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Stephen J Lepore, Ph.D., Temple University
- Opintojohtaja: Joanne Buzaglo, Ph.D., Cancer Support Community
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lepore SJ, Buzaglo JS, Lieberman MA, Golant M, Greener JR, Davey A. Comparing standard versus prosocial internet support groups for patients with breast cancer: a randomized controlled trial of the helper therapy principle. J Clin Oncol. 2014 Dec 20;32(36):4081-6. doi: 10.1200/JCO.2014.57.0093. Epub 2014 Nov 17.
- Lepore SJ, Buzaglo JS, Lieberman MA, Golant M, Davey A. Standard versus prosocial online support groups for distressed breast cancer survivors: a randomized controlled trial. BMC Cancer. 2011 Aug 25;11:379. doi: 10.1186/1471-2407-11-379.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 18. heinäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 17. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RCA158877A
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintojen kasvaimet
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital ja muut yhteistyökumppanitValmisConebeam Breast CT:n kliininen käyttöopasKiina
-
Alexandria UniversityValmisHyvänlaatuinen rintasairaus | Kanava Ectasia BreastEgypti
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimusKorean tasavalta
-
Aga Khan UniversityValmisRintasyöpä | Perforaattoriläppä | Rintakasvain | Onkoplastia | Breast-QPakistan
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeValmisRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Ruotsi, Saksa
-
The University of New South WalesNational Health and Medical Research Council, Australia; Novo Nordisk A/S; Sydney Children's Hospitals NetworkValmisTyypin 1 diabetes | Murrosikä: >Tanner 2 Breast Development tai kivekset >4mlAustralia
-
Fudan UniversityRekrytointiRintasyöpä | Rintojen kasvain | Rintojen kasvaimet | HER2-positiivinen rintasyöpä | Paikallisesti edennyt rintasyöpä | HER2-negatiivinen rintasyöpä | Hormonireseptoripositiivinen kasvain | Hormonireseptorinegatiivinen kasvain | Varhaisvaiheen rintasyöpä | Triple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiInvasiivinen rintasyöpä | Vaiheen IA rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IB rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen II rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIB rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Ductal Breast Carcinoma In Situ | I vaiheen rintasyöpä AJCC v6Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Tavallinen online-tukiryhmä
-
The University of Texas Health Science Center,...Texas Neurological Society Research Grant-2020Valmis
-
University of Central FloridaAlzheimer's and Dementia Resource CenterValmisDementia | Alzheimerin tautiYhdysvallat
-
University of South CarolinaNational Institute of Nursing Research (NINR)ValmisSydän-ja verisuonitaudit | Lihavuus | HyperlipidemiaYhdysvallat
-
Duke UniversityNational Institute on Aging (NIA)Aktiivinen, ei rekrytointiLiikunta | Sydämen kuntoutus | TerveysvalmennusYhdysvallat
-
OrganogenesisValmis
-
Dr. Asim AlamPeruutettuTrauma | Hypotermia | Lämpötilan muutos, runkoKanada
-
Indiana UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
Massachusetts General HospitalAmerican Society of Clinical OncologyValmisEi-pienisoluinen keuhkosyöpäYhdysvallat
-
National University Hospital, SingaporeAlexandra HospitalEi vielä rekrytointiaBariatrisen kirurgian kandidaatti