En ny prosocial onlinestödgrupp för nödställda bröstcanceröverlevande
16 april 2015 uppdaterad av: Temple University
Utredarna antar att bröstcanceröverlevande som deltar i en prosocial onlinestödgrupp kommer att ha en signifikant lägre genomsnittlig nivå av psykologiska symtom (ångest/depression) och högre genomsnittlig nivå av målmedvetenhet efter intervention än deltagare i en vanlig onlinestödgrupp.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Psykologisk ångest är ett betydande problem bland bröstcanceröverlevande.
Många överlevande vänder sig till internet för information och stöd, men ändå har få kontrollerade studier undersökt effektiviteten och säkerheten hos stödgrupper online.
Utredarna testar den potentiella effektiviteten, acceptansen och genomförbarheten av en innovativ teoribaserad onlinestödgrupp (OSG) för överlevande bröstcancer.
Medlemmar av kontrollgruppen kommer att delta i en standard OSG som uppmuntrar till självuttryck.
Medlemmar av det experimentella tillståndet kommer att delta i en prosocial OSG som ger strukturerade hjälpmöjligheter och coaching om hur man bäst kan ge stöd till andra.
Deltagarna kommer att genomföra två telefonintervjuer och sex veckovisa onlinesupportgruppmöten.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
184
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19122
- Temple University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 64 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnostiserats med stadium I eller II bröstcancer under de föregående 36 månaderna
- 21-64 år
- tillgång till och förmåga att använda en dator och internet för att kommunicera med andra
- flytande talad engelska
- uppfylla screeningkriterierna för psykiskt lidande (poäng >7 på antingen depression eller ångest subskalan av sjukhusets ångest- och depressionsskala
Exklusions kriterier:
- tar för närvarande medicin mot depression
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard onlinesupportgrupp
|
Sex veckovisa 1,5 timmars onlinestödgruppsmöten som underlättas av en anställd i Cancer Support Community.
Denna onlinesupportgrupp kommer att fokusera på att uppmuntra självuttryck.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Prosocial Online Support Group
|
Sex veckovisa 1,5 timmars onlinestödgruppsmöten som underlättas av en anställd i Cancer Support Community.
Denna onlinesupportgrupp kommer att maximera möjligheterna att ge hjälp till andra.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Sjukhus ångest och depression skala
Tidsram: ändra från baslinje till en månad efter intervention
|
ändra från baslinje till en månad efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sense of Coherens mått
Tidsram: ändra från baslinje till en månad efter intervention
|
Vi använder underskalan Meaningfulness/Purpose in Life i måttet Sense of Coherence för att bedöma känslan av syfte.
|
ändra från baslinje till en månad efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Stephen J Lepore, Ph.D., Temple University
- Studierektor: Joanne Buzaglo, Ph.D., Cancer Support Community
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Lepore SJ, Buzaglo JS, Lieberman MA, Golant M, Greener JR, Davey A. Comparing standard versus prosocial internet support groups for patients with breast cancer: a randomized controlled trial of the helper therapy principle. J Clin Oncol. 2014 Dec 20;32(36):4081-6. doi: 10.1200/JCO.2014.57.0093. Epub 2014 Nov 17.
- Lepore SJ, Buzaglo JS, Lieberman MA, Golant M, Davey A. Standard versus prosocial online support groups for distressed breast cancer survivors: a randomized controlled trial. BMC Cancer. 2011 Aug 25;11:379. doi: 10.1186/1471-2407-11-379.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 juli 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 juli 2011
Första postat (Uppskatta)
18 juli 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
17 april 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2015
Senast verifierad
1 april 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RCA158877A
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .