進行胃癌（AGC）患者におけるトラスツズマブとカペシタビンおよびオキサリプラチン（XELOX）の併用：Her+XELOX

包含基準:

1. -手術不能な局所進行または再発および/または転移性疾患を伴う胃または胃食道接合部の組織学的に確認された腺癌で、根治的治療を受けられない。
2. -固形腫瘍の応答評価基準（RECIST）に従って、画像技術（CTまたはMRI）を使用して評価された測定可能な疾患。
3. -HER2の胃がんスコアリングシステムに従って、IHC2 +およびFISH +またはIHC3 +として定義されるHER2陽性腫瘍（原発腫瘍または転移）
4. ECOG パフォーマンスステータス 0、1 または 2
5. 少なくとも3か月の平均余命。
6. 男性か女性。 年齢は20歳以上。
7. 署名されたインフォームドコンセント。

除外基準:

1. -進行/転移性疾患に対する以前の化学療法（アジュバント/ネオアジュバント療法の完了から研究への登録までに少なくとも6か月が経過した場合、以前のアジュバント/ネオアジュバント療法は許可されます;プラチナによるアジュバント/ネオアジュバント療法は許可されません）。
2. 上部消化管または吸収不良症候群の物理的完全性の欠如（例： 胃の部分切除または全切除を受けた患者は試験に参加できますが、空腸瘻チューブを使用している患者は試験に参加できません)。
3. -活動的な（重大なまたは制御されていない）消化管出血のある患者。
4. 以前の治療に起因する残留関連毒性（脱毛症を除く）。 グレード2 NCI-CTCAE以上の神経毒性。
5. 子宮頸部の上皮内癌または基底細胞癌を除く、過去5年以内の他の悪性腫瘍。
6. 好中球数 < 1.5 × 109/L、または血小板数 < 100 × 109/L。
7. 血清ビリルビン > 1.5 × 正常上限 (ULN);または、AST または ALT > 2.5 × ULN (または肝転移のある患者では > 5 × ULN);または、アルカリホスファターゼ > 2.5 × ULN (または肝転移のある患者では > 5 × ULN、または骨はあるが肝転移がない患者では > 10 × ULN);または、アルブミン < 25 g/L。
8. クレアチニンクリアランス < 60 mL/分。 その他の治験薬関連の除外基準
9. 文書化されたうっ血性心不全の病歴;薬を必要とする狭心症; ECGでの経壁性心筋梗塞の証拠;コントロール不良の高血圧 (収縮期血圧 > 180 mmHg または拡張期血圧 > 100 mmHg);臨床的に重要な心臓弁膜症;または高リスクの制御不能な不整脈。
10. -ベースラインLVEF <50％（心エコー検査またはMUGAで測定）。
11. 進行した悪性腫瘍または他の疾患の合併症による安静時呼吸困難のある患者、または支持酸素療法を必要とする患者。
12. -慢性または高用量のコルチコステロイド療法を受けている患者。 （吸入ステロイドと、制吐剤または食欲刺激剤としての経口ステロイドの短期コースは許可されています）。
13. 臨床的に重大な聴覚異常。
14. 既知のジヒドロピリミジン脱水素酵素 (DPD) 欠損症。
15. -脳転移の病歴または臨床的証拠。
16. コントロールされていない重篤な全身性併発疾患。 感染症または制御不良の糖尿病。
17. 出産の可能性のある女性における陽性の血清妊娠検査。
18. -効果的な避妊方法を使用したくない生殖能力のある被験者。
19. -研究治療の開始から4週間以内に治験薬治療を受けました。
20. -研究治療の開始から4週間以内の放射線療法（骨転移部位に末梢の緩和放射線療法が与えられ、患者が急性毒性から回復した場合、2週間の間隔が許可されます）。
21. -研究治療の開始から4週間以内の大手術、完全な回復なし。
22. -HIV感染の病歴、HBVまたはHCVによる活動性感染が知られている患者。
23. -治験薬のいずれかに対する既知の過敏症。