曲妥珠单抗联合卡培他滨和奥沙利铂 (XELOX) 治疗晚期胃癌 (AGC) 患者：Her+XELOX

纳入标准：

1. 经组织学证实的胃或胃食管交界处腺癌，具有不能手术的局部晚期或复发和/或转移性疾病，不适合治愈性治疗。
2. 可测量疾病，根据实体瘤反应评估标准 (RECIST)，使用成像技术（CT 或 MRI）评估。
3. 根据胃癌 HER2 评分系统，HER2 阳性肿瘤（原发性肿瘤或转移瘤）定义为 IHC2+ 和 FISH+ 或 IHC3+
4. ECOG 体能状态 0、1 或 2
5. 预期寿命至少3个月。
6. 男女不限。 年龄在20岁以上。
7. 签署知情同意书。

排除标准：

1. 先前对晚期/转移性疾病进行过化疗（如果在完成辅助/新辅助治疗和参加研究之间至少间隔了 6 个月，则允许进行先前的辅助/新辅助治疗；不允许使用铂进行辅助/新辅助治疗）。
2. 上消化道缺乏身体完整性或吸收不良综合征（例如 部分或全胃切除术的患者可以参加研究，但空肠造口术患者不能参加）。
3. 患有活动性（严重或不受控制的）胃肠道出血的患者。
4. 先前治疗引起的残留相关毒性（脱发除外），例如 超过 2 级 NCI-CTCAE 的神经毒性。
5. 最近 5 年内的其他恶性肿瘤，宫颈原位癌或基底细胞癌除外。
6. 中性粒细胞计数 < 1.5 × 109/L，或血小板计数 < 100 × 109/L。
7. 血清胆红素 > 1.5 × 正常上限 (ULN)；或者，AST 或 ALT > 2.5 × ULN（或肝转移患者 > 5 × ULN）；或者，碱性磷酸酶 > 2.5 × ULN（或肝转移患者 > 5 × ULN，或有骨但无肝转移的患者 > 10 × ULN）；或者，白蛋白 < 25 g/L。
8. 肌酐清除率 < 60 mL/min。 其他研究药物相关的排除标准
9. 充血性心力衰竭病史；需要药物治疗的心绞痛；心电图上透壁心肌梗死的证据；高血压控制不佳（收缩压 > 180 mmHg 或舒张压 > 100 mmHg）；有临床意义的瓣膜性心脏病；或高风险的无法控制的心律失常。
10. 基线 LVEF < 50%（通过超声心动图或 MUGA 测量）。
11. 由于晚期恶性肿瘤或其他疾病的并发症或需要支持性氧气治疗而导致静息时呼吸困难的患者。
12. 接受长期或大剂量皮质类固醇治疗的患者。 （允许吸入类固醇和用于止吐或作为食欲兴奋剂的短期口服类固醇）。
13. 有临床意义的听力异常。
14. 已知二氢嘧啶脱氢酶 (DPD) 缺乏症。
15. 脑转移病史或临床证据。
16. 严重的不受控制的全身并发疾病，例如 感染或控制不佳的糖尿病。
17. 育龄妇女血清妊娠试验阳性。
18. 具有生殖潜能的受试者不愿意使用有效的避孕方法。
19. 在研究治疗开始后的 4 周内接受过任何研究性药物治疗。
20. 研究治疗开始后 4 周内的放射治疗（如果对外周骨转移部位进行姑息性放射治疗并且患者从任何急性毒性中恢复，则允许间隔 2 周）。
21. 研究治疗开始后 4 周内进行过大手术，但未完全康复。
22. HIV 感染史，已知活动性感染 HBV 或 HCV 的患者。
23. 已知对任何研究药物过敏。