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認知介入研究ドルトムント (CogniDO)

子供の認知機能に対する昼食の短期的な影響を決定するクロスオーバー試験

この研究の主な目的は、ドイツの学校給食に関する既存の推奨事項に、食事の認知効果に関する科学的に証明された洞察を追加することです。 最初のステップとして、昼食を抜いたことが午後の子どもの認知機能に及ぼす短期的な影響が、クロスオーバー試験で調査される。 この研究は、ゲルゼンキルヒェン(ドイツ)にある大規模な総合学校で約150人の児童が参加して行われた。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

脳の特殊性により、子供は栄養供給の短期的な変化に敏感に反応することがあります。 したがって、最適な認知能力を得るには、栄養的に好ましい食事時間に最適な食事構成を考慮する必要があります。 ドイツでは全日制学校の導入が進んでおり、学校で子供たちに給食を提供することが求められています。 しかし、子どもたちの間で「食事を抜く人」の数も増えています。 したがって、学校で昼の食事を抜くことが認知機能に及ぼす影響が、この実験的クロスオーバー試験で調べられます。

事前の食物摂取は試験食の生理学的効果に影響を与える可能性があるため、子供の朝の食事摂取量は標準化されています。 この介入は、通常の日常の学校生活に組み込まれています。

午前9時15分 午前 9 時 45 分から午後 12 時 25 分までの定期休憩の枠内で標準化された軽食。毎日の学校生活、午後12時25分昼食(対照)またはノンカロリー飲料のみ(「食事を抜く」介入)、午後12時45分。午後1時15分まで通常の昼休み、午後1時15分コンピューターによる認知機能検査、午後2時「食事を抜く」グループの昼食。

日常の学校生活に関連する認知パラメータは、「ウィーナー テスト システム」のコンピュータ化されたテスト バッテリーによって測定されます。 通常の食事行動、睡眠行動、身体活動、親の学歴、移住背景などが、子供、親、教師へのアンケートによって制御変数として決定されます。 Body Mass Index のほかに、個人の IQ も紙鉛筆テストによって測定されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

105

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

10年~15年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ベルガーフェルト学校6年生全員、保護者とお子様の同意を得て

除外基準:

  • 代謝性疾患または特別な食事療法

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:昼食をとる/昼食を抜く
試験 1 日目には自由に昼食をとり、試験 2 日目には昼食はなし。両日とも水は摂取可能。
ただの水。
実験的:昼食を抜く/昼食をとる
試験 1 日目は昼食なし、試験 2 日目は自由に昼食。両日とも水は摂取可能。
ただの水。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
持続的覚醒度 (平均反応時間)
時間枠:参加者は1週間の洗い流し(昼食をとった/抜いた1時間後)を挟んで2回検査を受けた。
事前の警告信号なしで単純な視覚刺激に反応するまでの平均反応時間
参加者は1週間の洗い流し(昼食をとった/抜いた1時間後)を挟んで2回検査を受けた。
持続性覚醒(反応時間の偏差)
時間枠:参加者は1週間の洗い流し(昼食をとった/抜いた1時間後)を挟んで2回検査を受けた。
反応時間の偏差 --> 反応時間の対数標準偏差
参加者は1週間の洗い流し(昼食をとった/抜いた1時間後)を挟んで2回検査を受けた。
トニック・アラートネス(コミッション・エラー)
時間枠:参加者は1週間の洗い流し(昼食をとった/抜いた1時間後)を挟んで2回検査を受けた。
刺激が与えられていないときの反応
参加者は1週間の洗い流し(昼食をとった/抜いた1時間後)を挟んで2回検査を受けた。
強固な注意力 (省略エラー)
時間枠:参加者は1週間の洗い流し(昼食をとった/抜いた1時間後)を挟んで2回検査を受けた。
1.5秒以内に反応がない刺激
参加者は1週間の洗い流し(昼食をとった/抜いた1時間後)を挟んで2回検査を受けた。
即時ブロックスパン
時間枠:参加者は1週間の洗い流し(昼食をとった/抜いた1時間後)を挟んで2回検査を受けた。
最長シーケンスを 3 項目中少なくとも 2 項目で正しく再現(テストは 2 ブロックから 8 ブロックまでの所定のシーケンスを再生するタスクです)
参加者は1週間の洗い流し(昼食をとった/抜いた1時間後)を挟んで2回検査を受けた。
不正な即時ブロック スパン
時間枠:参加者は1週間の洗い流し(昼食をとった/抜いた1時間後)を挟んで2回検査を受けた。
誤って再現されたシーケンスの数
参加者は1週間の洗い流し(昼食をとった/抜いた1時間後)を挟んで2回検査を受けた。
正しい即時ブロック スパン
時間枠:参加者は1週間の洗い流し(昼食をとった/抜いた1時間後)を挟んで2回検査を受けた。
正しく再現されたシーケンスの数
参加者は1週間の洗い流し(昼食をとった/抜いた1時間後)を挟んで2回検査を受けた。
シーケンスエラー
時間枠:参加者は1週間の洗い流し(昼食をとった/抜いた1時間後)を挟んで2回検査を受けた。
所定のシーケンスのすべてのブロックを含むが、順序が間違っているシーケンス
参加者は1週間の洗い流し(昼食をとった/抜いた1時間後)を挟んで2回検査を受けた。
反応
時間枠:参加者は1週間の洗い流し(昼食をとった/抜いた1時間後)を挟んで2回検査を受けた。
総反応数(被験者は表示された図が表示された4つの図のうちの1つと一致するかどうかを判断する必要があります)
参加者は1週間の洗い流し(昼食をとった/抜いた1時間後)を挟んで2回検査を受けた。
不正解の反応の割合
時間枠:参加者は1週間の洗い流し(昼食をとった/抜いた1時間後)を挟んで2回検査を受けた。
誤った反応の割合
参加者は1週間の洗い流し(昼食をとった/抜いた1時間後)を挟んで2回検査を受けた。
正しい反応の数
時間枠:参加者は1週間の洗い流し(昼食をとった/抜いた1時間後)を挟んで2回検査を受けた。
正解数
参加者は1週間の洗い流し(昼食をとった/抜いた1時間後)を挟んで2回検査を受けた。
間違った反応
時間枠:参加者は1週間の洗い流し(昼食をとった/抜いた1時間後)を挟んで2回検査を受けた。
誤った反応の数
参加者は1週間の洗い流し(昼食をとった/抜いた1時間後)を挟んで2回検査を受けた。
平均時間の正しい反応
時間枠:参加者は1週間の洗い流し(昼食をとった/抜いた1時間後)を挟んで2回検査を受けた。
正しく反応するまでの平均時間
参加者は1週間の洗い流し(昼食をとった/抜いた1時間後)を挟んで2回検査を受けた。
平均不正解反応数
時間枠:参加者は1週間の洗い流し(昼食をとった/抜いた1時間後)を挟んで2回検査を受けた。
誤って反応するまでの平均時間
参加者は1週間の洗い流し(昼食をとった/抜いた1時間後)を挟んで2回検査を受けた。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Mathilde Kersting, Prof. Dr.、Research Institute of Child Nutrition, Dortmund

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年5月1日

一次修了 (実際)

2011年7月1日

研究の完了 (実際)

2011年7月1日

試験登録日

最初に提出

2011年7月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年7月21日

最初の投稿 (見積もり)

2011年7月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年11月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年10月9日

最終確認日

2012年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • COG0611DO
  • 03MT110527328495 (その他の助成金/資金番号:Uniscientia Stiftung)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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