Kognitionsinterventionsstudie Dortmund (CogniDO)
9 oktober 2012 uppdaterad av: Research Institute of Child Nutrition, Dortmund
Cross-over-försök som avgör de kortsiktiga effekterna av lunch på barns kognitiva funktion
Huvudsyftet med denna studie är att lägga till vetenskapligt bevisade insikter om kognitiva effekter av måltider till de befintliga rekommendationerna för skolmåltider i Tyskland.
Som ett första steg kommer de kortsiktiga effekterna av att hoppa över lunchen på barns kognitiva funktion på eftermiddagen att undersökas i ett cross-over-försök.
Studien genomförs i en stor grundskola i Gelsenkirchen (Tyskland) med cirka 150 barn.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
På grund av cerebrala särdrag kan barn reagera känsligt för kortsiktiga variationer i näringstillförseln. Därför bör en optimerad sammansättning av måltider vid näringsmässigt gynnsam måltidstid övervägas för optimal kognitiv prestation. Det ökande genomförandet av heldagsskolor i Tyskland kräver att barnen får catering i skolan. Men även antalet "måltidsskeppare" ökar bland barn. Således undersöks effekten av att hoppa över middagsmåltiden i skolan på kognitiv funktion i detta experimentella cross-over-försök.
Eftersom tidigare intag av mat kan ha inverkan på testmåltidens fysiologiska effekt, standardiseras barnens kostintag på morgonen. Insatsen är integrerad i den vanliga skolvardagen:
9.15 standardiserat mellanmål inom ramen för den ordinarie pausen, 9.45 till 12.25. vardagen i skolan, 12.25. antingen lunch (kontroll) eller endast en icke-kalorihaltig dryck (intervention av att "hoppa över måltid"), 12.45. till 13.15. vanlig lunchrast, 13.15. datoriserade tester av kognitiv funktion, 14.00. lunch för gruppen "hoppar över måltid".
Parametrar för kognition med relevans för vardagen i skolan mäts av ett datoriserat testbatteri av "Wiener Testsystem". Vanligt ätbeteende, sömnbeteende, fysisk aktivitet, föräldrautbildning och migrationsbakgrund bestäms som kontrollvariabler genom frågeformulär för barn, föräldrar och lärare. Förutom Body Mass Index mäts det individuella IQ med ett pappers-penna-test.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
105
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
10 år till 15 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla elever i sjätte klass vid Gesamtschule Berger Feld med samtycke från föräldrar och barn
Exklusions kriterier:
- Metaboliska sjukdomar eller specialkost
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Äter lunch/hoppar över lunch
Lunch ad libitum testdag 1 och ingen lunch testdag 2. Vatten tillgängligt båda dagarna.
|
Bara vatten.
|
|
Experimentell: Hoppa över lunch/äta lunch
Ingen lunch på testdag 1 och lunch ad libitum på testdag 2. Vatten tillgängligt båda dagarna.
|
Bara vatten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tonic alertness (medelreaktionstid)
Tidsram: Deltagarna testades två gånger med en veckas tvättning (1 timme efter att ha ätit/hoppat över lunch)
|
Genomsnittlig reaktionstid för svar på en enkel visuell stimulans utan föregående varningssignal
|
Deltagarna testades två gånger med en veckas tvättning (1 timme efter att ha ätit/hoppat över lunch)
|
|
Tonic alertness (avvikelse från reaktionstid)
Tidsram: Deltagarna testades två gånger med en veckas tvättning (1 timme efter att ha ätit/hoppat över lunch)
|
Reaktionstidens avvikelse --> logaritmisk standardavvikelse för reaktionstiderna
|
Deltagarna testades två gånger med en veckas tvättning (1 timme efter att ha ätit/hoppat över lunch)
|
|
Tonic alertness (kommissionsfel)
Tidsram: Deltagarna testades två gånger med en veckas tvättning (1 timme efter att ha ätit/hoppat över lunch)
|
Reaktioner när ingen stimulans hade presenterats
|
Deltagarna testades två gånger med en veckas tvättning (1 timme efter att ha ätit/hoppat över lunch)
|
|
Tonic alertness (utelämnande fel)
Tidsram: Deltagarna testades två gånger med en veckas tvättning (1 timme efter att ha ätit/hoppat över lunch)
|
Stimuli som ingen reaktion följer inom 1,5 s
|
Deltagarna testades två gånger med en veckas tvättning (1 timme efter att ha ätit/hoppat över lunch)
|
|
Omedelbart blockspann
Tidsram: Deltagarna testades två gånger med en veckas tvättning (1 timme efter att ha ätit/hoppat över lunch)
|
Längsta sekvens korrekt återgiven i minst två av tre objekt (testet är en uppgift att reproducera föreskrivna sekvenser från två till åtta block)
|
Deltagarna testades två gånger med en veckas tvättning (1 timme efter att ha ätit/hoppat över lunch)
|
|
Felaktigt omedelbart blockintervall
Tidsram: Deltagarna testades två gånger med en veckas tvättning (1 timme efter att ha ätit/hoppat över lunch)
|
Antalet sekvenser som återges felaktigt
|
Deltagarna testades två gånger med en veckas tvättning (1 timme efter att ha ätit/hoppat över lunch)
|
|
Korrigera omedelbart blockspann
Tidsram: Deltagarna testades två gånger med en veckas tvättning (1 timme efter att ha ätit/hoppat över lunch)
|
Antal sekvenser korrekt återgivna
|
Deltagarna testades två gånger med en veckas tvättning (1 timme efter att ha ätit/hoppat över lunch)
|
|
Sekvenseringsfel
Tidsram: Deltagarna testades två gånger med en veckas tvättning (1 timme efter att ha ätit/hoppat över lunch)
|
Sekvenser inklusive alla block i en föreskriven sekvens, men i fel ordning
|
Deltagarna testades två gånger med en veckas tvättning (1 timme efter att ha ätit/hoppat över lunch)
|
|
Reaktioner
Tidsram: Deltagarna testades två gånger med en veckas tvättning (1 timme efter att ha ätit/hoppat över lunch)
|
Antal totalt reaktioner (försökspersonerna måste bestämma om en visade siffra är identisk med en av fyra visade siffror eller inte)
|
Deltagarna testades två gånger med en veckas tvättning (1 timme efter att ha ätit/hoppat över lunch)
|
|
Andel felaktiga reaktioner
Tidsram: Deltagarna testades två gånger med en veckas tvättning (1 timme efter att ha ätit/hoppat över lunch)
|
Andel felaktiga reaktioner
|
Deltagarna testades två gånger med en veckas tvättning (1 timme efter att ha ätit/hoppat över lunch)
|
|
Nummer korrekta reaktioner
Tidsram: Deltagarna testades två gånger med en veckas tvättning (1 timme efter att ha ätit/hoppat över lunch)
|
Antal korrekta reaktioner
|
Deltagarna testades två gånger med en veckas tvättning (1 timme efter att ha ätit/hoppat över lunch)
|
|
Felaktiga reaktioner
Tidsram: Deltagarna testades två gånger med en veckas tvättning (1 timme efter att ha ätit/hoppat över lunch)
|
Antal felaktiga reaktioner
|
Deltagarna testades två gånger med en veckas tvättning (1 timme efter att ha ätit/hoppat över lunch)
|
|
Medeltid korrekta reaktioner
Tidsram: Deltagarna testades två gånger med en veckas tvättning (1 timme efter att ha ätit/hoppat över lunch)
|
Medelvärd tid att reagera korrekt
|
Deltagarna testades två gånger med en veckas tvättning (1 timme efter att ha ätit/hoppat över lunch)
|
|
Felaktiga reaktioner i medeltiden
Tidsram: Deltagarna testades två gånger med en veckas tvättning (1 timme efter att ha ätit/hoppat över lunch)
|
Medelvärd tid att reagera felaktigt
|
Deltagarna testades två gånger med en veckas tvättning (1 timme efter att ha ätit/hoppat över lunch)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Mathilde Kersting, Prof. Dr., Research Institute of Child Nutrition, Dortmund
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 juli 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 juli 2011
Första postat (Uppskatta)
25 juli 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
9 november 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 oktober 2012
Senast verifierad
1 oktober 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- COG0611DO
- 03MT110527328495 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Uniscientia Stiftung)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .