Cognitie Interventie Studie Dortmund (CogniDO)
Cross-over-onderzoek naar de kortetermijneffecten van lunch op het cognitief functioneren van kinderen
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Vanwege cerebrale bijzonderheden kunnen kinderen gevoelig reageren op kortdurende variaties in de toevoer van voedingsstoffen. Daarom moet een geoptimaliseerde samenstelling van maaltijden op qua voedingswaarde gunstige etenstijd worden overwogen voor optimale cognitieve prestaties. De toenemende implementatie van dagscholen in Duitsland vereist catering voor de kinderen op school. Maar ook onder kinderen neemt het aantal 'maaltijdoverslokkers' toe. Zo wordt in deze experimentele cross-over trial het effect onderzocht van het overslaan van de lunch op school op het cognitief functioneren.
Aangezien eerdere inname van voedsel invloed kan hebben op het fysiologische effect van de testmaaltijd, is de inname van de kinderen via de voeding in de ochtend gestandaardiseerd. De interventie is geïntegreerd in het gewone dagelijkse schoolleven:
9.15 uur gestandaardiseerd tussendoortje in het kader van de reguliere pauze, 9.45 uur tot 12.25 uur alledaags schoolleven, 12.25 uur ofwel lunch (controle) of alleen een niet-calorische drank (tussenkomst van 'maaltijd overslaan'), 12.45 uur tot 13.15 uur reguliere lunchpauze, 13.15 uur computergestuurde testen van cognitief functioneren, 14.00 uur lunch voor de 'skipping meal'-groep.
Cognitieve parameters die relevant zijn voor het dagelijkse schoolleven worden gemeten door een gecomputeriseerde testbatterij van het 'Wiener Testsystem'. Gebruikelijk eetgedrag, slaapgedrag, lichaamsbeweging, opleiding van de ouders en migratieachtergrond worden als controlevariabelen bepaald door middel van vragenlijsten voor kinderen, ouders en leerkrachten. Naast de Body Mass Index wordt het individuele IQ gemeten door middel van een papier-potlood-test.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle leerlingen van de zesde klas van Gesamtschule Berger Feld met toestemming van ouders en kind
Uitsluitingscriteria:
- Stofwisselingsziekten of speciaal dieet
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Lunchen/lunch overslaan
Lunch ad libitum op testdag 1 en geen lunch op testdag 2. Water beschikbaar op beide dagen.
|
Gewoon water.
|
|
Experimenteel: Lunch overslaan/lunchen
Geen lunch op testdag 1 en lunch ad libitum op testdag 2. Water beschikbaar op beide dagen.
|
Gewoon water.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tonische alertheid (gemiddelde reactietijd)
Tijdsspanne: De deelnemers werden twee keer getest met een wash-out van een week (1 uur na lunch/lunch overslaan)
|
Gemiddelde reactietijd op reactie op een eenvoudige visuele stimulus zonder voorafgaand waarschuwingssignaal
|
De deelnemers werden twee keer getest met een wash-out van een week (1 uur na lunch/lunch overslaan)
|
|
Tonische alertheid (afwijking van reactietijd)
Tijdsspanne: De deelnemers werden twee keer getest met een wash-out van een week (1 uur na lunch/lunch overslaan)
|
Afwijking van de reactietijd --> logaritmische standaarddeviatie van de reactietijden
|
De deelnemers werden twee keer getest met een wash-out van een week (1 uur na lunch/lunch overslaan)
|
|
Tonische alertheid (commissiefouten)
Tijdsspanne: De deelnemers werden twee keer getest met een wash-out van een week (1 uur na lunch/lunch overslaan)
|
Reacties wanneer er geen stimulus was gepresenteerd
|
De deelnemers werden twee keer getest met een wash-out van een week (1 uur na lunch/lunch overslaan)
|
|
Tonische alertheid (weglatingsfouten)
Tijdsspanne: De deelnemers werden twee keer getest met een wash-out van een week (1 uur na lunch/lunch overslaan)
|
Stimuli waarop binnen 1,5s geen reactie volgt
|
De deelnemers werden twee keer getest met een wash-out van een week (1 uur na lunch/lunch overslaan)
|
|
Onmiddellijke blokoverspanning
Tijdsspanne: De deelnemers werden twee keer getest met een wash-out van een week (1 uur na lunch/lunch overslaan)
|
Langste reeks correct gereproduceerd in ten minste twee van de drie items (de test is een taak om voorgeschreven reeksen van twee tot acht blokken te reproduceren)
|
De deelnemers werden twee keer getest met een wash-out van een week (1 uur na lunch/lunch overslaan)
|
|
Onjuiste onmiddellijke blokoverspanning
Tijdsspanne: De deelnemers werden twee keer getest met een wash-out van een week (1 uur na lunch/lunch overslaan)
|
Aantal reeksen onjuist gereproduceerd
|
De deelnemers werden twee keer getest met een wash-out van een week (1 uur na lunch/lunch overslaan)
|
|
Correcte onmiddellijke blokoverspanning
Tijdsspanne: De deelnemers werden twee keer getest met een wash-out van een week (1 uur na lunch/lunch overslaan)
|
Aantal sequenties correct gereproduceerd
|
De deelnemers werden twee keer getest met een wash-out van een week (1 uur na lunch/lunch overslaan)
|
|
Volgorde fouten
Tijdsspanne: De deelnemers werden twee keer getest met een wash-out van een week (1 uur na lunch/lunch overslaan)
|
Sequenties inclusief alle blokken van een voorgeschreven sequentie, maar in de verkeerde volgorde
|
De deelnemers werden twee keer getest met een wash-out van een week (1 uur na lunch/lunch overslaan)
|
|
Reacties
Tijdsspanne: De deelnemers werden twee keer getest met een wash-out van een week (1 uur na lunch/lunch overslaan)
|
Totaal aantal reacties (proefpersonen moeten beslissen of een weergegeven figuur identiek is aan een van de vier getoonde figuren of niet)
|
De deelnemers werden twee keer getest met een wash-out van een week (1 uur na lunch/lunch overslaan)
|
|
Percentage onjuiste reacties
Tijdsspanne: De deelnemers werden twee keer getest met een wash-out van een week (1 uur na lunch/lunch overslaan)
|
Percentage onjuiste reacties
|
De deelnemers werden twee keer getest met een wash-out van een week (1 uur na lunch/lunch overslaan)
|
|
Nummer juiste reacties
Tijdsspanne: De deelnemers werden twee keer getest met een wash-out van een week (1 uur na lunch/lunch overslaan)
|
Aantal juiste reacties
|
De deelnemers werden twee keer getest met een wash-out van een week (1 uur na lunch/lunch overslaan)
|
|
Onjuiste reacties
Tijdsspanne: De deelnemers werden twee keer getest met een wash-out van een week (1 uur na lunch/lunch overslaan)
|
Aantal onjuiste reacties
|
De deelnemers werden twee keer getest met een wash-out van een week (1 uur na lunch/lunch overslaan)
|
|
Gemiddelde tijd juiste reacties
Tijdsspanne: De deelnemers werden twee keer getest met een wash-out van een week (1 uur na lunch/lunch overslaan)
|
Gemiddelde tijd om correct te reageren
|
De deelnemers werden twee keer getest met een wash-out van een week (1 uur na lunch/lunch overslaan)
|
|
Gemiddelde tijd onjuiste reacties
Tijdsspanne: De deelnemers werden twee keer getest met een wash-out van een week (1 uur na lunch/lunch overslaan)
|
Gemiddelde tijd om verkeerd te reageren
|
De deelnemers werden twee keer getest met een wash-out van een week (1 uur na lunch/lunch overslaan)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Mathilde Kersting, Prof. Dr., Research Institute of Child Nutrition, Dortmund
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- COG0611DO
- 03MT110527328495 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Uniscientia Stiftung)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .