Kognitionsinterventionsstudie Dortmund (CogniDO)
9. Oktober 2012 aktualisiert von: Research Institute of Child Nutrition, Dortmund
Cross-Over-Studie zur Bestimmung der kurzfristigen Auswirkungen des Mittagessens auf die kognitiven Funktionen von Kindern
Hauptziel dieser Studie ist es, die bestehenden Empfehlungen für Schulmahlzeiten in Deutschland um wissenschaftlich belegte Erkenntnisse über kognitive Effekte von Mahlzeiten zu ergänzen.
In einem ersten Schritt werden in einem Cross-Over-Versuch die kurzfristigen Auswirkungen des Auslassens des Mittagessens auf die kognitiven Fähigkeiten von Kindern am Nachmittag untersucht.
Die Studie wird an einer großen Gesamtschule in Gelsenkirchen (Deutschland) mit etwa 150 Kindern durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Aufgrund zerebraler Besonderheiten können Kinder empfindlich auf kurzfristige Schwankungen der Nährstoffversorgung reagieren. Daher sollte für eine optimale kognitive Leistungsfähigkeit eine optimierte Zusammenstellung der Mahlzeiten zu ernährungsphysiologisch günstigen Essenszeitpunkten in Betracht gezogen werden. Die zunehmende Umsetzung von Ganztagsschulen in Deutschland erfordert eine schulische Verpflegung der Kinder. Allerdings nimmt auch die Zahl der „Meal Skipper“ bei Kindern zu. Daher wird in diesem experimentellen Cross-Over-Versuch die Auswirkung des Auslassens der Mittagsmahlzeit in der Schule auf die kognitiven Funktionen untersucht.
Da die vorherige Nahrungsaufnahme einen Einfluss auf die physiologische Wirkung der Testmahlzeit haben kann, wird die morgendliche Nahrungsaufnahme der Kinder standardisiert. Die Intervention ist in den üblichen Schulalltag integriert:
9.15 Uhr standardisierte Jause im Rahmen der regulären Pause, 9.45 bis 12.25 Uhr. Schulalltag, 12.25 Uhr entweder Mittagessen (Kontrolle) oder nur ein kalorienfreies Getränk (Intervention „Mahlzeit auslassen“), 12.45 Uhr. bis 13.15 Uhr reguläre Mittagspause, 13.15 Uhr Computergestützte Tests der kognitiven Funktion, 14:00 Uhr Mittagessen für die „Skipping Meal“-Gruppe.
Mit einer computergestützten Testbatterie des Wiener Testsystems werden kognitiv relevante Parameter für den Schulalltag erfasst. Als Kontrollvariablen werden durch Fragebögen für Kinder, Eltern und Lehrer das übliche Essverhalten, das Schlafverhalten, die körperliche Aktivität, die Bildung der Eltern und der Migrationshintergrund ermittelt. Neben dem Body-Mass-Index wird der individuelle IQ durch einen Papier-Bleistift-Test gemessen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
105
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
10 Jahre bis 15 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Sechstklässler der Gesamtschule Berger Feld mit Einverständnis der Eltern und des Kindes
Ausschlusskriterien:
- Stoffwechselerkrankungen oder spezielle Diät
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Mittagessen/Mittagessen auslassen
Mittagessen nach Belieben am Testtag 1 und kein Mittagessen am Testtag 2. Wasser ist an beiden Tagen verfügbar.
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Nur Wasser.
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Experimental: Das Mittagessen auslassen/zu Mittag essen
Kein Mittagessen am Testtag 1 und Mittagessen nach Belieben am Testtag 2. Wasser ist an beiden Tagen verfügbar.
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Nur Wasser.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Tonische Wachsamkeit (mittlere Reaktionszeit)
Zeitfenster: Die Teilnehmer wurden zweimal mit einer Woche Auswaschen getestet (1 Stunde nach dem Mittagessen/Auslassen des Mittagessens).
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Mittlere Reaktionszeit bis zur Reaktion auf einen einfachen visuellen Reiz ohne vorheriges Warnsignal
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Die Teilnehmer wurden zweimal mit einer Woche Auswaschen getestet (1 Stunde nach dem Mittagessen/Auslassen des Mittagessens).
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Tonische Wachsamkeit (Abweichung der Reaktionszeit)
Zeitfenster: Die Teilnehmer wurden zweimal mit einer Woche Auswaschen getestet (1 Stunde nach dem Mittagessen/Auslassen des Mittagessens).
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Abweichung der Reaktionszeit --> logarithmische Standardabweichung der Reaktionszeiten
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Die Teilnehmer wurden zweimal mit einer Woche Auswaschen getestet (1 Stunde nach dem Mittagessen/Auslassen des Mittagessens).
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Tonische Wachsamkeit (Kommissionsfehler)
Zeitfenster: Die Teilnehmer wurden zweimal mit einer Woche Auswaschen getestet (1 Stunde nach dem Mittagessen/Auslassen des Mittagessens).
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Reaktionen, wenn kein Reiz präsentiert wurde
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Die Teilnehmer wurden zweimal mit einer Woche Auswaschen getestet (1 Stunde nach dem Mittagessen/Auslassen des Mittagessens).
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Tonische Wachsamkeit (Auslassungsfehler)
Zeitfenster: Die Teilnehmer wurden zweimal mit einer Woche Auswaschen getestet (1 Stunde nach dem Mittagessen/Auslassen des Mittagessens).
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Reize, auf die innerhalb von 1,5 s keine Reaktion erfolgt
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Die Teilnehmer wurden zweimal mit einer Woche Auswaschen getestet (1 Stunde nach dem Mittagessen/Auslassen des Mittagessens).
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Sofortige Blockspanne
Zeitfenster: Die Teilnehmer wurden zweimal mit einer Woche Auswaschen getestet (1 Stunde nach dem Mittagessen/Auslassen des Mittagessens).
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Längste Sequenz, die in mindestens zwei von drei Elementen korrekt wiedergegeben wurde (der Test besteht darin, vorgeschriebene Sequenzen aus zwei bis acht Blöcken zu reproduzieren)
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Die Teilnehmer wurden zweimal mit einer Woche Auswaschen getestet (1 Stunde nach dem Mittagessen/Auslassen des Mittagessens).
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Falsche unmittelbare Blockspanne
Zeitfenster: Die Teilnehmer wurden zweimal mit einer Woche Auswaschen getestet (1 Stunde nach dem Mittagessen/Auslassen des Mittagessens).
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Anzahl der falsch wiedergegebenen Sequenzen
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Die Teilnehmer wurden zweimal mit einer Woche Auswaschen getestet (1 Stunde nach dem Mittagessen/Auslassen des Mittagessens).
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Korrigieren Sie die unmittelbare Blockspanne
Zeitfenster: Die Teilnehmer wurden zweimal mit einer Woche Auswaschen getestet (1 Stunde nach dem Mittagessen/Auslassen des Mittagessens).
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Anzahl der korrekt wiedergegebenen Sequenzen
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Die Teilnehmer wurden zweimal mit einer Woche Auswaschen getestet (1 Stunde nach dem Mittagessen/Auslassen des Mittagessens).
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Sequenzierungsfehler
Zeitfenster: Die Teilnehmer wurden zweimal mit einer Woche Auswaschen getestet (1 Stunde nach dem Mittagessen/Auslassen des Mittagessens).
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Sequenzen, die alle Blöcke einer vorgeschriebenen Sequenz enthalten, jedoch in der falschen Reihenfolge
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Die Teilnehmer wurden zweimal mit einer Woche Auswaschen getestet (1 Stunde nach dem Mittagessen/Auslassen des Mittagessens).
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Reaktionen
Zeitfenster: Die Teilnehmer wurden zweimal mit einer Woche Auswaschen getestet (1 Stunde nach dem Mittagessen/Auslassen des Mittagessens).
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Anzahl der Gesamtreaktionen (Probanden müssen entscheiden, ob eine angezeigte Figur mit einer von vier gezeigten Figuren identisch ist oder nicht)
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Die Teilnehmer wurden zweimal mit einer Woche Auswaschen getestet (1 Stunde nach dem Mittagessen/Auslassen des Mittagessens).
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Prozentsatz falscher Reaktionen
Zeitfenster: Die Teilnehmer wurden zweimal mit einer Woche Auswaschen getestet (1 Stunde nach dem Mittagessen/Auslassen des Mittagessens).
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Prozentsatz falscher Reaktionen
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Die Teilnehmer wurden zweimal mit einer Woche Auswaschen getestet (1 Stunde nach dem Mittagessen/Auslassen des Mittagessens).
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Zahlen Sie die richtigen Reaktionen
Zeitfenster: Die Teilnehmer wurden zweimal mit einer Woche Auswaschen getestet (1 Stunde nach dem Mittagessen/Auslassen des Mittagessens).
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Anzahl der richtigen Reaktionen
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Die Teilnehmer wurden zweimal mit einer Woche Auswaschen getestet (1 Stunde nach dem Mittagessen/Auslassen des Mittagessens).
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Falsche Reaktionen
Zeitfenster: Die Teilnehmer wurden zweimal mit einer Woche Auswaschen getestet (1 Stunde nach dem Mittagessen/Auslassen des Mittagessens).
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Anzahl falscher Reaktionen
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Die Teilnehmer wurden zweimal mit einer Woche Auswaschen getestet (1 Stunde nach dem Mittagessen/Auslassen des Mittagessens).
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Mittlere zeitkorrekte Reaktionen
Zeitfenster: Die Teilnehmer wurden zweimal mit einer Woche Auswaschen getestet (1 Stunde nach dem Mittagessen/Auslassen des Mittagessens).
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Mittlere Zeit, um richtig zu reagieren
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Die Teilnehmer wurden zweimal mit einer Woche Auswaschen getestet (1 Stunde nach dem Mittagessen/Auslassen des Mittagessens).
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Mittlere Zeit falsche Reaktionen
Zeitfenster: Die Teilnehmer wurden zweimal mit einer Woche Auswaschen getestet (1 Stunde nach dem Mittagessen/Auslassen des Mittagessens).
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Mittlere Zeit, um falsch zu reagieren
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Die Teilnehmer wurden zweimal mit einer Woche Auswaschen getestet (1 Stunde nach dem Mittagessen/Auslassen des Mittagessens).
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Mathilde Kersting, Prof. Dr., Research Institute of Child Nutrition, Dortmund
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Juli 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Juli 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. Juli 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
9. November 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Oktober 2012
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- COG0611DO
- 03MT110527328495 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Uniscientia Stiftung)
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