Kognition Intervention -tutkimus Dortmund (CogniDO)
tiistai 9. lokakuuta 2012 päivittänyt: Research Institute of Child Nutrition, Dortmund
Cross-over kokeilu, jossa määritetään lounaan lyhytaikaiset vaikutukset lasten kognitiiviseen toimintaan
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on lisätä tieteellisesti todistettuja näkemyksiä aterioiden kognitiivisista vaikutuksista olemassa oleviin kouluruokailusuosituksiin Saksassa.
Ensimmäisenä askeleena lounaan väliin jäämisen lyhytaikaisia vaikutuksia lasten kognitiiviseen toimintaan iltapäivällä tarkastellaan cross-over-tutkimuksessa.
Tutkimus tehdään suuressa peruskoulussa Gelsenkirchenissä (Saksa), jossa on noin 150 lasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivojen erityispiirteistä johtuen lapset voivat reagoida herkkiä ravintoainesaannin lyhytaikaisiin vaihteluihin. Siksi optimaalisen kognitiivisen suorituskyvyn saavuttamiseksi tulisi harkita optimoitua ateriakoostumusta ravitsemuksellisesti suotuisalla ateria-ajalla. Kokopäiväisten koulujen lisääntyvä käyttöönotto Saksassa edellyttää lasten ruokailua koulussa. Kuitenkin myös "ateriakipparien" määrä on kasvussa lasten keskuudessa. Tässä kokeellisessa cross-over-tutkimuksessa tarkastellaan siis koulun keskipäivän aterian väliin jättämisen vaikutusta kognitiiviseen toimintaan.
Koska aiempi syöminen voi vaikuttaa koeaterian fysiologiseen vaikutukseen, lasten aamun ravinnonsaanti on vakioitu. Interventio integroituu tavalliseen koulun arkeen:
9.15 standardoitu välipala normaalin tauon puitteissa, klo 9.45-12.25. jokapäiväistä kouluelämää, klo 12.25. joko lounas (kontrolli) tai vain kaloriton juoma ("aterian väliin jättäminen"), klo 12.45. klo 13.15 asti. tavallinen lounastauko, klo 13.15. kognitiivisen toiminnan tietokoneistetut testit, klo 14. lounas väliin jäävälle ryhmälle.
Arjen kouluelämän kannalta merkitykselliset kognition parametrit mitataan "Wiener Testsystem" -järjestelmän tietokoneistetun testipariston avulla. Normaali syömiskäyttäytyminen, nukkumiskäyttäytyminen, fyysinen aktiivisuus, vanhempien koulutus ja muuttoliikkeen tausta määritetään kontrollimuuttujiksi lapsille, vanhemmille ja opettajille suunnatuilla kyselylomakkeilla. Painoindeksin lisäksi henkilökohtainen älykkyysosamäärä mitataan paperi-kynätestillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
105
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 15 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki Gesamtschule Berger Feldin kuudennen luokan opiskelijat vanhempien ja lapsen suostumuksella
Poissulkemiskriteerit:
- Aineenvaihduntataudit tai erityisruokavalio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lounaalla / lounaan väliin jättäminen
Lounas ad libitum koepäivänä 1 ja ei lounasta koepäivänä 2. Vettä saatavilla molempina päivinä.
|
Pelkkää vettä.
|
|
Kokeellinen: Lounaan väliin jääminen/lounas
Ei lounasta koepäivänä 1 ja lounasta ad libitum koepäivänä 2. Vettä saatavilla molempina päivinä.
|
Pelkkää vettä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tonic Alertness (keskimääräinen reaktioaika)
Aikaikkuna: Osallistujia testattiin kahdesti viikon pesulla (1 h lounaan syömisen tai väliin jättämisen jälkeen)
|
Keskimääräinen reaktioaika vasteeseen yksinkertaiseen visuaaliseen ärsykkeeseen ilman edeltävää varoitussignaalia
|
Osallistujia testattiin kahdesti viikon pesulla (1 h lounaan syömisen tai väliin jättämisen jälkeen)
|
|
Tonic Alertness (poikkeama reaktioajasta)
Aikaikkuna: Osallistujia testattiin kahdesti viikon pesulla (1 h lounaan syömisen tai väliin jättämisen jälkeen)
|
Reaktioajan poikkeama --> reaktioaikojen logaritminen standardipoikkeama
|
Osallistujia testattiin kahdesti viikon pesulla (1 h lounaan syömisen tai väliin jättämisen jälkeen)
|
|
Tonic Alertness (komissiovirheet)
Aikaikkuna: Osallistujia testattiin kahdesti viikon pesulla (1 h lounaan syömisen tai väliin jättämisen jälkeen)
|
Reaktiot, kun ärsykettä ei ollut esitetty
|
Osallistujia testattiin kahdesti viikon pesulla (1 h lounaan syömisen tai väliin jättämisen jälkeen)
|
|
Tonic Alertness (poistovirheet)
Aikaikkuna: Osallistujia testattiin kahdesti viikon pesulla (1 h lounaan syömisen tai väliin jättämisen jälkeen)
|
Ärsykkeet, joihin ei reagoida 1,5 sekunnissa
|
Osallistujia testattiin kahdesti viikon pesulla (1 h lounaan syömisen tai väliin jättämisen jälkeen)
|
|
Välitön lohkoväli
Aikaikkuna: Osallistujia testattiin kahdesti viikon pesulla (1 h lounaan syömisen tai väliin jättämisen jälkeen)
|
Pisin sekvenssi, joka on toistettu oikein vähintään kahdessa kolmesta kohteesta (testin tehtävänä on tuottaa määrätyt sekvenssit kahdesta kahdeksaan lohkosta)
|
Osallistujia testattiin kahdesti viikon pesulla (1 h lounaan syömisen tai väliin jättämisen jälkeen)
|
|
Väärä välitön lohkoväli
Aikaikkuna: Osallistujia testattiin kahdesti viikon pesulla (1 h lounaan syömisen tai väliin jättämisen jälkeen)
|
Virheellisesti toistettujen sekvenssien määrä
|
Osallistujia testattiin kahdesti viikon pesulla (1 h lounaan syömisen tai väliin jättämisen jälkeen)
|
|
Oikea välitön lohkoväli
Aikaikkuna: Osallistujia testattiin kahdesti viikon pesulla (1 h lounaan syömisen tai väliin jättämisen jälkeen)
|
Oikein toistettujen sekvenssien määrä
|
Osallistujia testattiin kahdesti viikon pesulla (1 h lounaan syömisen tai väliin jättämisen jälkeen)
|
|
Järjestysvirheet
Aikaikkuna: Osallistujia testattiin kahdesti viikon pesulla (1 h lounaan syömisen tai väliin jättämisen jälkeen)
|
Sekvenssit sisältävät kaikki määrätyn sekvenssin lohkot, mutta väärässä järjestyksessä
|
Osallistujia testattiin kahdesti viikon pesulla (1 h lounaan syömisen tai väliin jättämisen jälkeen)
|
|
Reaktiot
Aikaikkuna: Osallistujia testattiin kahdesti viikon pesulla (1 h lounaan syömisen tai väliin jättämisen jälkeen)
|
Reaktioiden kokonaismäärä (Koehenkilöiden on päätettävä, onko näytettävä kuva identtinen jonkin neljästä näytetystä kuvasta vai ei)
|
Osallistujia testattiin kahdesti viikon pesulla (1 h lounaan syömisen tai väliin jättämisen jälkeen)
|
|
Väärien reaktioiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: Osallistujia testattiin kahdesti viikon pesulla (1 h lounaan syömisen tai väliin jättämisen jälkeen)
|
Väärien reaktioiden prosenttiosuus
|
Osallistujia testattiin kahdesti viikon pesulla (1 h lounaan syömisen tai väliin jättämisen jälkeen)
|
|
Numero oikeat reaktiot
Aikaikkuna: Osallistujia testattiin kahdesti viikon pesulla (1 h lounaan syömisen tai väliin jättämisen jälkeen)
|
Oikeiden reaktioiden määrä
|
Osallistujia testattiin kahdesti viikon pesulla (1 h lounaan syömisen tai väliin jättämisen jälkeen)
|
|
Väärät reaktiot
Aikaikkuna: Osallistujia testattiin kahdesti viikon pesulla (1 h lounaan syömisen tai väliin jättämisen jälkeen)
|
Virheellisten reaktioiden määrä
|
Osallistujia testattiin kahdesti viikon pesulla (1 h lounaan syömisen tai väliin jättämisen jälkeen)
|
|
Keskimääräiset oikeat reaktiot
Aikaikkuna: Osallistujia testattiin kahdesti viikon pesulla (1 h lounaan syömisen tai väliin jättämisen jälkeen)
|
Keskimääräinen aika reagoida oikein
|
Osallistujia testattiin kahdesti viikon pesulla (1 h lounaan syömisen tai väliin jättämisen jälkeen)
|
|
Keskimääräinen aika Väärät reaktiot
Aikaikkuna: Osallistujia testattiin kahdesti viikon pesulla (1 h lounaan syömisen tai väliin jättämisen jälkeen)
|
Keskimääräinen aika reagoida väärin
|
Osallistujia testattiin kahdesti viikon pesulla (1 h lounaan syömisen tai väliin jättämisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mathilde Kersting, Prof. Dr., Research Institute of Child Nutrition, Dortmund
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 25. heinäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 9. marraskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. lokakuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- COG0611DO
- 03MT110527328495 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Uniscientia Stiftung)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .