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Étude d'intervention cognitive Dortmund (CogniDO)

9 octobre 2012 mis à jour par: Research Institute of Child Nutrition, Dortmund

Essai croisé déterminant les effets à court terme du déjeuner sur le fonctionnement cognitif des enfants

L'objectif principal de cette étude est d'ajouter des informations scientifiquement prouvées sur les effets cognitifs des repas aux recommandations existantes pour les repas scolaires en Allemagne. Dans un premier temps, les effets à court terme de sauter le déjeuner sur le fonctionnement cognitif des enfants dans l'après-midi seront examinés dans un essai croisé. L'étude est menée dans une grande école polyvalente à Gelsenkirchen (Allemagne) comprenant environ 150 enfants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

En raison de particularités cérébrales, les enfants peuvent être sensibles aux variations à court terme de l'apport en nutriments. Par conséquent, une composition optimisée des repas à des heures de repas favorables sur le plan nutritionnel doit être envisagée pour des performances cognitives optimales. La mise en œuvre croissante d'écoles à temps plein en Allemagne nécessite la restauration des enfants à l'école. Cependant, le nombre de « sauteurs de repas » augmente également chez les enfants. Ainsi, l'effet du saut du repas de midi à l'école sur le fonctionnement cognitif est examiné dans cet essai expérimental croisé.

L'apport alimentaire antérieur pouvant avoir une influence sur l'effet physiologique du repas test, l'apport alimentaire des enfants le matin est standardisé. L'intervention s'intègre dans le quotidien scolaire habituel :

9h15 collation standardisée dans le cadre de la pause régulière, de 9h45 à 12h25. vie scolaire quotidienne, 12h25 soit le déjeuner (témoin) soit uniquement une boisson non calorique (intervention de 'saut de repas'), 12h45 à 13h15 pause déjeuner habituelle, 13h15 tests informatisés de fonctionnement cognitif, 14 h déjeuner pour le groupe "saut de repas".

Les paramètres de la cognition pertinents pour la vie scolaire quotidienne sont mesurés par une batterie de tests informatisés du « Wiener Testsystem ». Le comportement alimentaire habituel, le sommeil, l'activité physique, l'éducation des parents et l'origine migratoire sont déterminés comme variables de contrôle par des questionnaires destinés aux enfants, aux parents et aux enseignants. Outre l'indice de masse corporelle, le QI individuel est mesuré par un test papier-crayon.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

105

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 15 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les élèves de sixième année de la Gesamtschule Berger Feld avec le consentement des parents et de l'enfant

Critère d'exclusion:

  • Maladies métaboliques ou régime spécial

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Déjeuner/sauter le déjeuner
Déjeuner à volonté le jour du test 1 et pas de déjeuner le jour du test 2. Eau disponible les deux jours.
Juste de l'eau.
Expérimental: Sauter le déjeuner/prendre le déjeuner
Pas de déjeuner le jour du test 1 et déjeuner à volonté le jour du test 2. Eau disponible les deux jours.
Juste de l'eau.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vigilance tonique (temps de réaction moyen)
Délai: Les participants ont été testés deux fois avec une semaine de sevrage (1h après avoir/sauté le déjeuner)
Temps de réaction moyen pour répondre à un simple stimulus visuel sans signal d'avertissement précédent
Les participants ont été testés deux fois avec une semaine de sevrage (1h après avoir/sauté le déjeuner)
Vigilance tonique (écart du temps de réaction)
Délai: Les participants ont été testés deux fois avec une semaine de sevrage (1h après avoir/sauté le déjeuner)
Écart du temps de réaction --> écart type logarithmique des temps de réaction
Les participants ont été testés deux fois avec une semaine de sevrage (1h après avoir/sauté le déjeuner)
Vigilance tonique (erreurs de commission)
Délai: Les participants ont été testés deux fois avec une semaine de sevrage (1h après avoir/sauté le déjeuner)
Réactions lorsqu'aucun stimulus n'a été présenté
Les participants ont été testés deux fois avec une semaine de sevrage (1h après avoir/sauté le déjeuner)
Vigilance tonique (erreurs d'omission)
Délai: Les participants ont été testés deux fois avec une semaine de sevrage (1h après avoir/sauté le déjeuner)
Stimuli auxquels aucune réaction ne suit dans les 1,5 s
Les participants ont été testés deux fois avec une semaine de sevrage (1h après avoir/sauté le déjeuner)
Durée de bloc immédiate
Délai: Les participants ont été testés deux fois avec une semaine de sevrage (1h après avoir/sauté le déjeuner)
Séquence la plus longue correctement reproduite dans au moins deux des trois éléments (le test consiste à reproduire des séquences prescrites de deux à huit blocs)
Les participants ont été testés deux fois avec une semaine de sevrage (1h après avoir/sauté le déjeuner)
Étendue de bloc immédiate incorrecte
Délai: Les participants ont été testés deux fois avec une semaine de sevrage (1h après avoir/sauté le déjeuner)
Nombre de séquences mal reproduites
Les participants ont été testés deux fois avec une semaine de sevrage (1h après avoir/sauté le déjeuner)
Corriger la durée de bloc immédiate
Délai: Les participants ont été testés deux fois avec une semaine de sevrage (1h après avoir/sauté le déjeuner)
Nombre de séquences correctement reproduites
Les participants ont été testés deux fois avec une semaine de sevrage (1h après avoir/sauté le déjeuner)
Erreurs de séquençage
Délai: Les participants ont été testés deux fois avec une semaine de sevrage (1h après avoir/sauté le déjeuner)
Séquences comprenant tous les blocs d'une séquence prescrite, mais dans le mauvais ordre
Les participants ont été testés deux fois avec une semaine de sevrage (1h après avoir/sauté le déjeuner)
Réactions
Délai: Les participants ont été testés deux fois avec une semaine de sevrage (1h après avoir/sauté le déjeuner)
Nombre total de réactions (les sujets doivent décider si un chiffre affiché est identique à l'un des quatre chiffres affichés ou non)
Les participants ont été testés deux fois avec une semaine de sevrage (1h après avoir/sauté le déjeuner)
Pourcentage de réactions incorrectes
Délai: Les participants ont été testés deux fois avec une semaine de sevrage (1h après avoir/sauté le déjeuner)
Pourcentage de réactions incorrectes
Les participants ont été testés deux fois avec une semaine de sevrage (1h après avoir/sauté le déjeuner)
Nombre de réactions correctes
Délai: Les participants ont été testés deux fois avec une semaine de sevrage (1h après avoir/sauté le déjeuner)
Nombre de bonnes réactions
Les participants ont été testés deux fois avec une semaine de sevrage (1h après avoir/sauté le déjeuner)
Réactions incorrectes
Délai: Les participants ont été testés deux fois avec une semaine de sevrage (1h après avoir/sauté le déjeuner)
Nombre de réactions incorrectes
Les participants ont été testés deux fois avec une semaine de sevrage (1h après avoir/sauté le déjeuner)
Temps moyen des réactions correctes
Délai: Les participants ont été testés deux fois avec une semaine de sevrage (1h après avoir/sauté le déjeuner)
Temps moyen pour réagir correctement
Les participants ont été testés deux fois avec une semaine de sevrage (1h après avoir/sauté le déjeuner)
Temps moyen des réactions incorrectes
Délai: Les participants ont été testés deux fois avec une semaine de sevrage (1h après avoir/sauté le déjeuner)
Temps moyen pour mal réagir
Les participants ont été testés deux fois avec une semaine de sevrage (1h après avoir/sauté le déjeuner)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Mathilde Kersting, Prof. Dr., Research Institute of Child Nutrition, Dortmund

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juillet 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2011

Première publication (Estimation)

25 juillet 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 novembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2012

Dernière vérification

1 octobre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • COG0611DO
  • 03MT110527328495 (Autre subvention/numéro de financement: Uniscientia Stiftung)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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