Cognition Intervention Study Dortmund (CogniDO)
9. října 2012 aktualizováno: Research Institute of Child Nutrition, Dortmund
Cross-over Trial určující krátkodobé účinky oběda na kognitivní funkce dětí
Hlavním cílem této studie je přidat vědecky ověřené poznatky o kognitivních účincích jídel ke stávajícím doporučením pro školní stravování v Německu.
Jako první krok budou v křížové studii zkoumány krátkodobé účinky vynechání oběda na kognitivní funkce dětí odpoledne.
Studie se provádí ve velké základní škole v Gelsenkirchenu (Německo) zahrnující asi 150 dětí.
Přehled studie
Detailní popis
Kvůli cerebrálním zvláštnostem mohou děti reagovat citlivě na krátkodobé změny v dodávce živin. Pro optimální kognitivní výkon by proto měla být zvážena optimalizovaná skladba jídel v nutričně příznivé době jídla. Stále větší zavádění celodenních škol v Německu vyžaduje stravování dětí ve škole. Mezi dětmi však roste také počet „vyskakovačů jídla“. V této experimentální křížové studii je tedy zkoumán vliv vynechání poledního jídla ve škole na kognitivní funkce.
Protože předchozí příjem potravy může mít vliv na fyziologický účinek testovaného jídla, ranní příjem stravy dětí je standardizován. Intervence je integrována do běžného každodenního školního života:
9:15 standardizované občerstvení v rámci pravidelné přestávky, 9.45 – 12.25 hodin. každodenní školní život, 12.25 hod. buď oběd (kontrola) nebo pouze nekalorický nápoj (intervence „vynechání jídla“), 12:45 hod. do 13:15 hod. pravidelná polední přestávka, 13.15 hod. počítačové testy kognitivního fungování, 14:00 oběd pro skupinu „přeskakování jídla“.
Parametry kognice s významem pro každodenní školní život jsou měřeny pomocí počítačové testové baterie „Wiener Testsystem“. Obvyklé stravovací chování, spánkové chování, fyzická aktivita, vzdělání rodičů a migrační původ jsou zjišťovány jako kontrolní proměnné pomocí dotazníků pro děti, rodiče a učitele. Kromě indexu tělesné hmotnosti se individuální IQ měří testem papír-tužka.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
105
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
10 let až 15 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni studenti šestého ročníku Gesamtschule Berger Feld se souhlasem rodičů a dítěte
Kritéria vyloučení:
- Metabolické choroby nebo speciální dieta
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Oběd/vynechání oběda
Oběd ad libitum v testovací den 1 a žádný oběd v testovací den 2. Voda je k dispozici po oba dny.
|
Jen voda.
|
|
Experimentální: Vynechání oběda / oběd
Žádný oběd v testovací den 1 a oběd ad libitum v testovací den 2. Voda je k dispozici po oba dny.
|
Jen voda.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tonická pohotovost (střední doba reakce)
Časové okno: Účastníci byli testováni dvakrát s týdenním výplachem (1 hodinu po obědě/vynechání oběda)
|
Průměrná reakční doba na reakci na jednoduchý vizuální podnět bez předchozího varovného signálu
|
Účastníci byli testováni dvakrát s týdenním výplachem (1 hodinu po obědě/vynechání oběda)
|
|
Tonická pohotovost (odchylka reakční doby)
Časové okno: Účastníci byli testováni dvakrát s týdenním výplachem (1 hodinu po obědě/vynechání oběda)
|
Odchylka reakční doby --> logaritmická směrodatná odchylka reakčních dob
|
Účastníci byli testováni dvakrát s týdenním výplachem (1 hodinu po obědě/vynechání oběda)
|
|
Tonická pohotovost (chyby komise)
Časové okno: Účastníci byli testováni dvakrát s týdenním výplachem (1 hodinu po obědě/vynechání oběda)
|
Reakce, kdy nebyl předložen žádný stimul
|
Účastníci byli testováni dvakrát s týdenním výplachem (1 hodinu po obědě/vynechání oběda)
|
|
Tonická pohotovost (chyby vynechání)
Časové okno: Účastníci byli testováni dvakrát s týdenním výplachem (1 hodinu po obědě/vynechání oběda)
|
Podněty, na které nenásleduje žádná reakce do 1,5 s
|
Účastníci byli testováni dvakrát s týdenním výplachem (1 hodinu po obědě/vynechání oběda)
|
|
Okamžité rozpětí bloku
Časové okno: Účastníci byli testováni dvakrát s týdenním výplachem (1 hodinu po obědě/vynechání oběda)
|
Nejdelší sekvence správně reprodukovaná alespoň ve dvou ze tří položek (test je úkolem reprodukovat předepsané sekvence ze dvou až osmi bloků)
|
Účastníci byli testováni dvakrát s týdenním výplachem (1 hodinu po obědě/vynechání oběda)
|
|
Nesprávné okamžité rozpětí bloku
Časové okno: Účastníci byli testováni dvakrát s týdenním výplachem (1 hodinu po obědě/vynechání oběda)
|
Počet nesprávně reprodukovaných sekvencí
|
Účastníci byli testováni dvakrát s týdenním výplachem (1 hodinu po obědě/vynechání oběda)
|
|
Správné okamžité rozpětí bloku
Časové okno: Účastníci byli testováni dvakrát s týdenním výplachem (1 hodinu po obědě/vynechání oběda)
|
Počet správně reprodukovaných sekvencí
|
Účastníci byli testováni dvakrát s týdenním výplachem (1 hodinu po obědě/vynechání oběda)
|
|
Chyby sekvenování
Časové okno: Účastníci byli testováni dvakrát s týdenním výplachem (1 hodinu po obědě/vynechání oběda)
|
Sekvence zahrnující všechny bloky předepsané sekvence, ale ve špatném pořadí
|
Účastníci byli testováni dvakrát s týdenním výplachem (1 hodinu po obědě/vynechání oběda)
|
|
Reakce
Časové okno: Účastníci byli testováni dvakrát s týdenním výplachem (1 hodinu po obědě/vynechání oběda)
|
Počet celkových reakcí (Subjekt se musí rozhodnout, zda je zobrazený obrázek shodný s jedním ze čtyř zobrazených obrázků či nikoli)
|
Účastníci byli testováni dvakrát s týdenním výplachem (1 hodinu po obědě/vynechání oběda)
|
|
Procento nesprávných reakcí
Časové okno: Účastníci byli testováni dvakrát s týdenním výplachem (1 hodinu po obědě/vynechání oběda)
|
Procento nesprávných reakcí
|
Účastníci byli testováni dvakrát s týdenním výplachem (1 hodinu po obědě/vynechání oběda)
|
|
Počet správných reakcí
Časové okno: Účastníci byli testováni dvakrát s týdenním výplachem (1 hodinu po obědě/vynechání oběda)
|
Počet správných reakcí
|
Účastníci byli testováni dvakrát s týdenním výplachem (1 hodinu po obědě/vynechání oběda)
|
|
Nesprávné reakce
Časové okno: Účastníci byli testováni dvakrát s týdenním výplachem (1 hodinu po obědě/vynechání oběda)
|
Počet nesprávných reakcí
|
Účastníci byli testováni dvakrát s týdenním výplachem (1 hodinu po obědě/vynechání oběda)
|
|
Střední čas správných reakcí
Časové okno: Účastníci byli testováni dvakrát s týdenním výplachem (1 hodinu po obědě/vynechání oběda)
|
Průměrný čas na správnou reakci
|
Účastníci byli testováni dvakrát s týdenním výplachem (1 hodinu po obědě/vynechání oběda)
|
|
Střední doba nesprávných reakcí
Časové okno: Účastníci byli testováni dvakrát s týdenním výplachem (1 hodinu po obědě/vynechání oběda)
|
Průměrný čas na nesprávnou reakci
|
Účastníci byli testováni dvakrát s týdenním výplachem (1 hodinu po obědě/vynechání oběda)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Mathilde Kersting, Prof. Dr., Research Institute of Child Nutrition, Dortmund
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. července 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. července 2011
První zveřejněno (Odhad)
25. července 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. listopadu 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. října 2012
Naposledy ověřeno
1. října 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- COG0611DO
- 03MT110527328495 (Jiné číslo grantu/financování: Uniscientia Stiftung)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poznání – jiné
-
Shandong UniversityDokončenoNegativní emoce | Self CognitionČína