Kognitionsinterventionsundersøgelse Dortmund (CogniDO)
9. oktober 2012 opdateret af: Research Institute of Child Nutrition, Dortmund
Cross-over-forsøg, der bestemmer de kortsigtede virkninger af frokost på børns kognitive funktion
Hovedformålet med denne undersøgelse er at tilføje videnskabeligt dokumenteret indsigt i kognitive effekter af måltider til de eksisterende anbefalinger for skolemåltider i Tyskland.
Som et første skridt vil de kortsigtede effekter af at springe frokosten over på børns kognitive funktion om eftermiddagen blive undersøgt i et krydsforsøg.
Undersøgelsen udføres i en stor omfattende skole i Gelsenkirchen (Tyskland) med omkring 150 børn.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
På grund af cerebrale særlige forhold kan børn reagere følsomt over for kortvarige variationer i næringsstofforsyningen. Derfor bør en optimeret sammensætning af måltider ved ernæringsmæssigt gunstige måltider overvejes for optimal kognitiv præstation. Den stigende implementering af heldagsskoler i Tyskland kræver børnenes forplejning i skolen. Men også antallet af 'måltidsskippere' er stigende blandt børn. Således undersøges effekten af at springe middagsmåltidet i skolen over på kognitiv funktion i dette eksperimentelle krydsforsøg.
Da forudgående indtagelse af mad kan have indflydelse på testmåltidets fysiologiske effekt, standardiseres børnenes kostindtag om morgenen. Interventionen er integreret i den sædvanlige skolehverdag:
9.15 kl. standardiseret snack inden for rammerne af den almindelige pause, 9.45 til 12.25. skolehverdagen, 12.25. enten frokost (kontrol) eller kun en ikke-kalorieholdig drik (intervention af 'springe måltid over'), 12.45. til 13.15. almindelig frokostpause, 13.15. edb-test af kognitiv funktion, kl. frokost for 'spring måltid'-gruppen.
Kognitionsparametre med relevans for skolehverdagen måles af et computeriseret testbatteri fra 'Wiener Testsystem'. Sædvanlig spiseadfærd, søvnadfærd, fysisk aktivitet, forældreuddannelse og migrationsbaggrund bestemmes som kontrolvariable af spørgeskemaer til børn, forældre og lærere. Udover Body Mass Index måles den individuelle IQ ved en papir-blyant-test.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
105
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
10 år til 15 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle sjette klasses elever på Gesamtschule Berger Feld med samtykke fra forældre og barn
Ekskluderingskriterier:
- Metaboliske sygdomme eller specialkost
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Spise frokost/springe frokost over
Frokost ad libitum på testdag 1 og ingen frokost på testdag 2. Vand tilgængeligt begge dage.
|
Bare vand.
|
|
Eksperimentel: Springer frokosten over/spiser frokost
Ingen frokost på testdag 1 og frokost ad libitum på testdag 2. Vand tilgængeligt begge dage.
|
Bare vand.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tonic årvågenhed (gennemsnitlig reaktionstid)
Tidsramme: Deltagerne blev testet to gange med en uges udvaskning (1 time efter at have spist/sprunget frokost over)
|
Gennemsnitlig reaktionstid til reaktion på en simpel visuel stimulus uden et forudgående advarselssignal
|
Deltagerne blev testet to gange med en uges udvaskning (1 time efter at have spist/sprunget frokost over)
|
|
Tonic årvågenhed (afvigelse af reaktionstid)
Tidsramme: Deltagerne blev testet to gange med en uges udvaskning (1 time efter at have spist/sprunget frokost over)
|
Afvigelse af reaktionstid --> logaritmisk standardafvigelse af reaktionstiderne
|
Deltagerne blev testet to gange med en uges udvaskning (1 time efter at have spist/sprunget frokost over)
|
|
Tonic Alertness (Kommissionsfejl)
Tidsramme: Deltagerne blev testet to gange med en uges udvaskning (1 time efter at have spist/sprunget frokost over)
|
Reaktioner, når ingen stimulus var blevet præsenteret
|
Deltagerne blev testet to gange med en uges udvaskning (1 time efter at have spist/sprunget frokost over)
|
|
Tonic årvågenhed (udeladelsesfejl)
Tidsramme: Deltagerne blev testet to gange med en uges udvaskning (1 time efter at have spist/sprunget frokost over)
|
Stimuli, som ingen reaktion følger inden for 1,5 s
|
Deltagerne blev testet to gange med en uges udvaskning (1 time efter at have spist/sprunget frokost over)
|
|
Umiddelbar blokspænd
Tidsramme: Deltagerne blev testet to gange med en uges udvaskning (1 time efter at have spist/sprunget frokost over)
|
Længste sekvens korrekt gengivet i mindst to af tre elementer (testen er en opgave med at gengive foreskrevne sekvenser fra to til otte blokke)
|
Deltagerne blev testet to gange med en uges udvaskning (1 time efter at have spist/sprunget frokost over)
|
|
Forkert øjeblikkelig blokering
Tidsramme: Deltagerne blev testet to gange med en uges udvaskning (1 time efter at have spist/sprunget frokost over)
|
Antal sekvenser gengivet forkert
|
Deltagerne blev testet to gange med en uges udvaskning (1 time efter at have spist/sprunget frokost over)
|
|
Korrekt øjeblikkeligt blokspænd
Tidsramme: Deltagerne blev testet to gange med en uges udvaskning (1 time efter at have spist/sprunget frokost over)
|
Antal sekvenser korrekt gengivet
|
Deltagerne blev testet to gange med en uges udvaskning (1 time efter at have spist/sprunget frokost over)
|
|
Sekvenseringsfejl
Tidsramme: Deltagerne blev testet to gange med en uges udvaskning (1 time efter at have spist/sprunget frokost over)
|
Sekvenser inklusive alle blokkene i en foreskrevet sekvens, men i den forkerte rækkefølge
|
Deltagerne blev testet to gange med en uges udvaskning (1 time efter at have spist/sprunget frokost over)
|
|
Reaktioner
Tidsramme: Deltagerne blev testet to gange med en uges udvaskning (1 time efter at have spist/sprunget frokost over)
|
Antal samlede reaktioner (Forsøgspersonerne skal beslutte, om en viste figur er identisk med en af fire viste figurer eller ej)
|
Deltagerne blev testet to gange med en uges udvaskning (1 time efter at have spist/sprunget frokost over)
|
|
Procentdel af forkerte reaktioner
Tidsramme: Deltagerne blev testet to gange med en uges udvaskning (1 time efter at have spist/sprunget frokost over)
|
Procentdel af forkerte reaktioner
|
Deltagerne blev testet to gange med en uges udvaskning (1 time efter at have spist/sprunget frokost over)
|
|
Nummer korrekte reaktioner
Tidsramme: Deltagerne blev testet to gange med en uges udvaskning (1 time efter at have spist/sprunget frokost over)
|
Antal korrekte reaktioner
|
Deltagerne blev testet to gange med en uges udvaskning (1 time efter at have spist/sprunget frokost over)
|
|
Forkerte reaktioner
Tidsramme: Deltagerne blev testet to gange med en uges udvaskning (1 time efter at have spist/sprunget frokost over)
|
Antal forkerte reaktioner
|
Deltagerne blev testet to gange med en uges udvaskning (1 time efter at have spist/sprunget frokost over)
|
|
Gennemsnitstid Korrekte reaktioner
Tidsramme: Deltagerne blev testet to gange med en uges udvaskning (1 time efter at have spist/sprunget frokost over)
|
Gennemsnitlig tid til at reagere korrekt
|
Deltagerne blev testet to gange med en uges udvaskning (1 time efter at have spist/sprunget frokost over)
|
|
Forkerte reaktioner i middeltid
Tidsramme: Deltagerne blev testet to gange med en uges udvaskning (1 time efter at have spist/sprunget frokost over)
|
Gennemsnitlig tid til at reagere forkert
|
Deltagerne blev testet to gange med en uges udvaskning (1 time efter at have spist/sprunget frokost over)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Mathilde Kersting, Prof. Dr., Research Institute of Child Nutrition, Dortmund
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. juli 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. juli 2011
Først opslået (Skøn)
25. juli 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. november 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. oktober 2012
Sidst verificeret
1. oktober 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- COG0611DO
- 03MT110527328495 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Uniscientia Stiftung)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .