多特蒙德认知干预研究 (CogniDO)
2012年10月9日 更新者:Research Institute of Child Nutrition, Dortmund
确定午餐对儿童认知功能的短期影响的交叉试验
这项研究的主要目的是在德国现有的学校供餐建议中加入经过科学证明的对膳食认知影响的见解。
作为第一步,将在交叉试验中检验不吃午餐对儿童下午认知功能的短期影响。
该研究在盖尔森基兴(德国)的一所大型综合学校进行,其中包括约 150 名儿童。
研究概览
详细说明
由于大脑的特殊性,儿童可能对营养供应的短期变化反应敏感。 因此,为了获得最佳的认知表现,应考虑在有营养的进餐时间优化膳食构成。 德国越来越多地实施全日制学校,需要在学校为孩子们提供餐饮服务。 然而,儿童中“不吃饭”的人数也在增加。 因此,在这个实验交叉试验中检查了在学校不吃午饭对认知功能的影响。
由于事先摄入的食物会影响试验餐的生理效果,因此对儿童的早晨膳食摄入进行了标准化。 干预融入了平常的日常学校生活:
上午 9 点 15 分 上午 9 点 45 分至下午 12 点 25 分的常规休息时间范围内的标准化小吃日常学校生活,中午 12 点 25 分中午 12 点 45 分午餐(控制)或仅无热量饮料(干预“不进餐”)到下午 1.15正常午休时间,下午 1.15认知功能计算机化测试,下午 2 点“不吃饭”组的午餐。
与日常学校生活相关的认知参数由“维纳测试系统”的计算机化测试电池测量。 通常的饮食行为、睡眠行为、身体活动、父母教育和移民背景通过对儿童、父母和教师的问卷调查确定为控制变量。 除了身体质量指数,个人智商是通过纸笔测试来衡量的。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
105
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 至 15年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- Gesamtschule Berger Feld 的所有六年级学生在父母和孩子的同意下
排除标准:
- 代谢性疾病或特殊饮食
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:吃午饭/不吃午饭
在测试第 1 天随意享用午餐,在测试第 2 天不吃午餐。这两天都提供水。
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只是水。
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实验性的:不吃午饭/吃午饭
考试第 1 天不吃午餐,考试第 2 天午餐随意。这两天都提供水。
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只是水。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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强直警觉性(平均反应时间)
大体时间:参与者接受了两次测试,一周后洗掉(吃/不吃午餐后 1 小时)
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在没有预先警告信号的情况下对简单视觉刺激做出反应的平均反应时间
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参与者接受了两次测试,一周后洗掉(吃/不吃午餐后 1 小时)
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Tonic Alertness(反应时间偏差)
大体时间:参与者接受了两次测试,一周后洗掉(吃/不吃午餐后 1 小时)
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反应时间偏差 --> 反应时间的对数标准偏差
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参与者接受了两次测试,一周后洗掉(吃/不吃午餐后 1 小时)
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Tonic Alertness(调试错误)
大体时间:参与者接受了两次测试,一周后洗掉(吃/不吃午餐后 1 小时)
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没有刺激时的反应
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参与者接受了两次测试,一周后洗掉(吃/不吃午餐后 1 小时)
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Tonic Alertness(遗漏错误)
大体时间:参与者接受了两次测试,一周后洗掉(吃/不吃午餐后 1 小时)
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1.5 秒内无反应的刺激
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参与者接受了两次测试,一周后洗掉(吃/不吃午餐后 1 小时)
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立即块跨度
大体时间:参与者接受了两次测试,一周后洗掉(吃/不吃午餐后 1 小时)
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在三个项目中至少有两个正确再现的最长序列(测试是从 2 到 8 个块再现规定序列的任务)
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参与者接受了两次测试,一周后洗掉(吃/不吃午餐后 1 小时)
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不正确的立即块跨度
大体时间:参与者接受了两次测试,一周后洗掉(吃/不吃午餐后 1 小时)
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错误复制的序列数
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参与者接受了两次测试,一周后洗掉(吃/不吃午餐后 1 小时)
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正确的立即块跨度
大体时间:参与者接受了两次测试,一周后洗掉(吃/不吃午餐后 1 小时)
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正确复制的序列数
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参与者接受了两次测试,一周后洗掉(吃/不吃午餐后 1 小时)
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|
测序错误
大体时间:参与者接受了两次测试,一周后洗掉(吃/不吃午餐后 1 小时)
|
序列包括指定序列的所有块,但顺序错误
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参与者接受了两次测试,一周后洗掉(吃/不吃午餐后 1 小时)
|
|
反应
大体时间:参与者接受了两次测试,一周后洗掉(吃/不吃午餐后 1 小时)
|
总反应数(受试者必须决定显示的图形是否与显示的四个图形之一相同)
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参与者接受了两次测试,一周后洗掉(吃/不吃午餐后 1 小时)
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|
错误反应百分比
大体时间:参与者接受了两次测试,一周后洗掉(吃/不吃午餐后 1 小时)
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错误反应的百分比
|
参与者接受了两次测试,一周后洗掉(吃/不吃午餐后 1 小时)
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数字正确反应
大体时间:参与者接受了两次测试,一周后洗掉(吃/不吃午餐后 1 小时)
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正确反应数
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参与者接受了两次测试,一周后洗掉(吃/不吃午餐后 1 小时)
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不正确的反应
大体时间:参与者接受了两次测试,一周后洗掉(吃/不吃午餐后 1 小时)
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错误反应的数量
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参与者接受了两次测试,一周后洗掉(吃/不吃午餐后 1 小时)
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平均时间正确反应
大体时间:参与者接受了两次测试,一周后洗掉(吃/不吃午餐后 1 小时)
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正确反应的平均时间
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参与者接受了两次测试,一周后洗掉(吃/不吃午餐后 1 小时)
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平均时间错误反应
大体时间:参与者接受了两次测试,一周后洗掉(吃/不吃午餐后 1 小时)
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做出错误反应的平均时间
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参与者接受了两次测试,一周后洗掉(吃/不吃午餐后 1 小时)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:Mathilde Kersting, Prof. Dr.、Research Institute of Child Nutrition, Dortmund
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年5月1日
初级完成 (实际的)
2011年7月1日
研究完成 (实际的)
2011年7月1日
研究注册日期
首次提交
2011年7月19日
首先提交符合 QC 标准的
2011年7月21日
首次发布 (估计)
2011年7月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年11月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年10月9日
最后验证
2012年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- COG0611DO
- 03MT110527328495 (其他赠款/资助编号:Uniscientia Stiftung)
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