Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie interwencji poznawczej Dortmund (CogniDO)

9 października 2012 zaktualizowane przez: Research Institute of Child Nutrition, Dortmund

Próba krzyżowa określająca krótkoterminowy wpływ obiadu na funkcje poznawcze dzieci

Głównym celem tego badania jest dodanie naukowo udowodnionych spostrzeżeń na temat efektów poznawczych posiłków do istniejących zaleceń dotyczących posiłków szkolnych w Niemczech. Pierwszym krokiem będzie zbadanie krótkoterminowego wpływu pomijania obiadu na popołudniowe funkcjonowanie poznawcze dzieci w badaniu krzyżowym. Badanie prowadzone jest w dużej szkole ogólnokształcącej w Gelsenkirchen (Niemcy) obejmującej około 150 dzieci.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ze względu na specyfikę mózgu dzieci mogą reagować wrażliwie na krótkotrwałe wahania podaży składników odżywczych. W związku z tym należy rozważyć zoptymalizowany skład posiłków w porach posiłków korzystnych pod względem odżywczym, aby uzyskać optymalną wydajność poznawczą. Rosnące wdrażanie całodziennych szkół w Niemczech wymaga cateringu dla dzieci w szkole. Jednak również wśród dzieci rośnie liczba „pomijaczy posiłków”. Zatem wpływ pomijania południowego posiłku w szkole na funkcjonowanie poznawcze jest badany w tej eksperymentalnej próbie krzyżowej.

Ponieważ wcześniejsze spożycie pokarmu może mieć wpływ na fizjologiczny efekt posiłku testowego, poranne spożycie pokarmu dla dzieci jest standaryzowane. Interwencja jest zintegrowana ze zwykłym codziennym życiem szkolnym:

9:15 standaryzowany poczęstunek w ramach przerwy 9:45-12:25 codzienność szkoły, godz. 12.25 albo obiad (kontrola) albo tylko napój bezkaloryczny (interwencja „pomijanie posiłku”), 12.45 do 13:15 zwykła przerwa obiadowa, godz. 13.15 komputerowe testy funkcjonowania poznawczego, godz. obiad dla grupy „pomijając posiłek”.

Parametry funkcji poznawczych mające znaczenie dla codziennego życia szkolnego są mierzone za pomocą skomputeryzowanej baterii testowej „Wiener Testsystem”. Zwykłe zachowania żywieniowe, zachowania związane ze snem, aktywność fizyczna, wykształcenie rodziców i pochodzenie migracyjne są określane jako zmienne kontrolne za pomocą kwestionariuszy dla dzieci, rodziców i nauczycieli. Oprócz wskaźnika masy ciała, indywidualne IQ jest mierzone za pomocą testu papier-ołówek.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

105

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 15 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy uczniowie klas szóstych Gesamtschule Berger Feld za zgodą rodziców i dziecka

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby metaboliczne lub specjalna dieta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Obiad/pomijanie obiadu
Lunch ad libitum w dniu testu 1 i bez lunchu w dniu testu 2. Woda dostępna w oba dni.
Inny: Pomijanie lunchu
Tylko woda.
Eksperymentalny: Pomijanie obiadu/jedzenie obiadu
Brak lunchu w dniu testu 1 i lunchu ad libitum w dniu testu 2. Woda dostępna w oba dni.
Inny: Pomijanie lunchu
Tylko woda.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czujność toniczna (średni czas reakcji)
Ramy czasowe: Uczestnicy byli testowani dwukrotnie z jednotygodniowym wypłukaniem (1h po jedzeniu/pominięciu obiadu)
Średni czas reakcji na prosty bodziec wzrokowy bez poprzedzającego go sygnału ostrzegawczego
Uczestnicy byli testowani dwukrotnie z jednotygodniowym wypłukaniem (1h po jedzeniu/pominięciu obiadu)
Czujność toniczna (odchylenie czasu reakcji)
Ramy czasowe: Uczestnicy byli testowani dwukrotnie z jednotygodniowym wypłukaniem (1h po jedzeniu/pominięciu obiadu)
Odchylenie czasu reakcji --> logarytmiczne odchylenie standardowe czasów reakcji
Uczestnicy byli testowani dwukrotnie z jednotygodniowym wypłukaniem (1h po jedzeniu/pominięciu obiadu)
Czujność toniczna (błędy prowizji)
Ramy czasowe: Uczestnicy byli testowani dwukrotnie z jednotygodniowym wypłukaniem (1h po jedzeniu/pominięciu obiadu)
Reakcje, gdy nie przedstawiono żadnego bodźca
Uczestnicy byli testowani dwukrotnie z jednotygodniowym wypłukaniem (1h po jedzeniu/pominięciu obiadu)
Czujność toniczna (błędy pominięcia)
Ramy czasowe: Uczestnicy byli testowani dwukrotnie z jednotygodniowym wypłukaniem (1h po jedzeniu/pominięciu obiadu)
Bodźce, na które nie następuje żadna reakcja w ciągu 1,5 s
Uczestnicy byli testowani dwukrotnie z jednotygodniowym wypłukaniem (1h po jedzeniu/pominięciu obiadu)
Natychmiastowa rozpiętość bloku
Ramy czasowe: Uczestnicy byli testowani dwukrotnie z jednotygodniowym wypłukaniem (1h po jedzeniu/pominięciu obiadu)
Najdłuższa sekwencja poprawnie odtworzona w co najmniej dwóch z trzech pozycji (test polega na odtworzeniu zadanych sekwencji od dwóch do ośmiu bloków)
Uczestnicy byli testowani dwukrotnie z jednotygodniowym wypłukaniem (1h po jedzeniu/pominięciu obiadu)
Nieprawidłowa natychmiastowa rozpiętość bloku
Ramy czasowe: Uczestnicy byli testowani dwukrotnie z jednotygodniowym wypłukaniem (1h po jedzeniu/pominięciu obiadu)
Liczba nieprawidłowo odtworzonych sekwencji
Uczestnicy byli testowani dwukrotnie z jednotygodniowym wypłukaniem (1h po jedzeniu/pominięciu obiadu)
Popraw natychmiastową rozpiętość bloku
Ramy czasowe: Uczestnicy byli testowani dwukrotnie z jednotygodniowym wypłukaniem (1h po jedzeniu/pominięciu obiadu)
Liczba prawidłowo odtworzonych sekwencji
Uczestnicy byli testowani dwukrotnie z jednotygodniowym wypłukaniem (1h po jedzeniu/pominięciu obiadu)
Błędy sekwencjonowania
Ramy czasowe: Uczestnicy byli testowani dwukrotnie z jednotygodniowym wypłukaniem (1h po jedzeniu/pominięciu obiadu)
Sekwencje zawierające wszystkie bloki określonej sekwencji, ale w niewłaściwej kolejności
Uczestnicy byli testowani dwukrotnie z jednotygodniowym wypłukaniem (1h po jedzeniu/pominięciu obiadu)
Reakcje
Ramy czasowe: Uczestnicy byli testowani dwukrotnie z jednotygodniowym wypłukaniem (1h po jedzeniu/pominięciu obiadu)
Liczba wszystkich reakcji (badani muszą zdecydować, czy wyświetlona postać jest identyczna z jedną z czterech przedstawionych postaci, czy nie)
Uczestnicy byli testowani dwukrotnie z jednotygodniowym wypłukaniem (1h po jedzeniu/pominięciu obiadu)
Procent nieprawidłowych reakcji
Ramy czasowe: Uczestnicy byli testowani dwukrotnie z jednotygodniowym wypłukaniem (1h po jedzeniu/pominięciu obiadu)
Procent błędnych reakcji
Uczestnicy byli testowani dwukrotnie z jednotygodniowym wypłukaniem (1h po jedzeniu/pominięciu obiadu)
Liczba poprawnych reakcji
Ramy czasowe: Uczestnicy byli testowani dwukrotnie z jednotygodniowym wypłukaniem (1h po jedzeniu/pominięciu obiadu)
Liczba poprawnych reakcji
Uczestnicy byli testowani dwukrotnie z jednotygodniowym wypłukaniem (1h po jedzeniu/pominięciu obiadu)
Niewłaściwe reakcje
Ramy czasowe: Uczestnicy byli testowani dwukrotnie z jednotygodniowym wypłukaniem (1h po jedzeniu/pominięciu obiadu)
Liczba błędnych reakcji
Uczestnicy byli testowani dwukrotnie z jednotygodniowym wypłukaniem (1h po jedzeniu/pominięciu obiadu)
Średni czas poprawnych reakcji
Ramy czasowe: Uczestnicy byli testowani dwukrotnie z jednotygodniowym wypłukaniem (1h po jedzeniu/pominięciu obiadu)
Średni czas na prawidłową reakcję
Uczestnicy byli testowani dwukrotnie z jednotygodniowym wypłukaniem (1h po jedzeniu/pominięciu obiadu)
Średni czas reakcji nieprawidłowych
Ramy czasowe: Uczestnicy byli testowani dwukrotnie z jednotygodniowym wypłukaniem (1h po jedzeniu/pominięciu obiadu)
Średni czas na niewłaściwą reakcję
Uczestnicy byli testowani dwukrotnie z jednotygodniowym wypłukaniem (1h po jedzeniu/pominięciu obiadu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Research Institute of Child Nutrition, Dortmund

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Mathilde Kersting, Prof. Dr., Research Institute of Child Nutrition, Dortmund

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lipca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lipca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 lipca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 listopada 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 października 2012

Ostatnia weryfikacja

1 października 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • COG0611DO
  • 03MT110527328495 (Inny numer grantu/finansowania: Uniscientia Stiftung)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pomijanie lunchu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj