Исследование когнитивного вмешательства в Дортмунде (CogniDO)
9 октября 2012 г. обновлено: Research Institute of Child Nutrition, Dortmund
Перекрестное исследование, определяющее краткосрочное влияние обеда на когнитивное функционирование детей
Основная цель этого исследования — дополнить существующие рекомендации по школьному питанию в Германии научно доказанными данными о влиянии питания на когнитивные функции.
В качестве первого шага в перекрестном исследовании будет изучено краткосрочное влияние пропуска обеда на когнитивные функции детей во второй половине дня.
Исследование проводится в крупной общеобразовательной школе в Гельзенкирхене (Германия), в которой обучается около 150 детей.
Обзор исследования
Подробное описание
Из-за церебральных особенностей дети могут реагировать на кратковременные изменения поступления питательных веществ. Следовательно, для оптимальной когнитивной деятельности следует рассматривать оптимизированный состав блюд в питательно благоприятное время приема пищи. Растущее внедрение школ полного дня в Германии требует организации питания детей в школе. Тем не менее, среди детей также увеличивается число «перекусов». Таким образом, в этом экспериментальном перекрестном исследовании исследуется влияние пропуска полуденного приема пищи в школе на когнитивные функции.
Так как предшествующий прием пищи может оказывать влияние на физиологический эффект пробного приема пищи, утренний рацион питания детей стандартизирован. Вмешательство интегрировано в обычную повседневную школьную жизнь:
9:15 утра стандартизированный перекус в рамках обычного перерыва с 9.45 до 12.25. будни школьной жизни, 12.25. либо обед (контроль), либо только некалорийный напиток (вмешательство «пропуска еды»), 12:45. до 13:15 обычный обеденный перерыв, 13.15. компьютеризированные тесты когнитивных функций, 14:00. обед для группы «пропуска еды».
Параметры познания, имеющие отношение к повседневной школьной жизни, измеряются с помощью компьютеризированной батареи тестов «Системы тестирования Винера». Обычное пищевое поведение, поведение во сне, физическая активность, образование родителей и миграционный фон определяются в качестве контрольных переменных с помощью анкет для детей, родителей и учителей. Помимо индекса массы тела, индивидуальный IQ измеряется с помощью бумажно-карандашного теста.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
105
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 10 лет до 15 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Все учащиеся шестого класса Gesamtschule Berger Feld с согласия родителей и ребенка
Критерий исключения:
- Метаболические заболевания или специальная диета
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обедать/пропускать обед
Обед вволю в первый день теста и отказ от обеда в день теста 2. Вода доступна в оба дня.
|
Просто вода.
|
|
Экспериментальный: Пропустить обед/пообедать
Нет обеда в день теста 1 и обеда вволю во второй день теста. Вода доступна в оба дня.
|
Просто вода.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тоническая бдительность (среднее время реакции)
Временное ограничение: Участники были протестированы дважды с вымыванием в течение одной недели (через 1 час после обеда/пропуска обеда).
|
Среднее время реакции на простой визуальный стимул без предшествующего предупредительного сигнала
|
Участники были протестированы дважды с вымыванием в течение одной недели (через 1 час после обеда/пропуска обеда).
|
|
Тоническая бдительность (отклонение времени реакции)
Временное ограничение: Участники были протестированы дважды с вымыванием в течение одной недели (через 1 час после обеда/пропуска обеда).
|
Отклонение времени реакции --> логарифмическое стандартное отклонение времени реакции
|
Участники были протестированы дважды с вымыванием в течение одной недели (через 1 час после обеда/пропуска обеда).
|
|
Тоническая бдительность (ошибки совершения)
Временное ограничение: Участники были протестированы дважды с вымыванием в течение одной недели (через 1 час после обеда/пропуска обеда).
|
Реакции при отсутствии стимула
|
Участники были протестированы дважды с вымыванием в течение одной недели (через 1 час после обеда/пропуска обеда).
|
|
Тоническая бдительность (ошибки пропусков)
Временное ограничение: Участники были протестированы дважды с вымыванием в течение одной недели (через 1 час после обеда/пропуска обеда).
|
Стимулы, на которые не следует никакой реакции в течение 1,5 с
|
Участники были протестированы дважды с вымыванием в течение одной недели (через 1 час после обеда/пропуска обеда).
|
|
Немедленный диапазон блока
Временное ограничение: Участники были протестированы дважды с вымыванием в течение одной недели (через 1 час после обеда/пропуска обеда).
|
Самая длинная последовательность, правильно воспроизведенная как минимум в двух из трех заданий (тест представляет собой задание на воспроизведение заданных последовательностей от двух до восьми блоков)
|
Участники были протестированы дважды с вымыванием в течение одной недели (через 1 час после обеда/пропуска обеда).
|
|
Неправильный диапазон непосредственных блоков
Временное ограничение: Участники были протестированы дважды с вымыванием в течение одной недели (через 1 час после обеда/пропуска обеда).
|
Количество неправильно воспроизведенных последовательностей
|
Участники были протестированы дважды с вымыванием в течение одной недели (через 1 час после обеда/пропуска обеда).
|
|
Правильный непосредственный диапазон блоков
Временное ограничение: Участники были протестированы дважды с вымыванием в течение одной недели (через 1 час после обеда/пропуска обеда).
|
Количество правильно воспроизведенных последовательностей
|
Участники были протестированы дважды с вымыванием в течение одной недели (через 1 час после обеда/пропуска обеда).
|
|
Ошибки секвенирования
Временное ограничение: Участники были протестированы дважды с вымыванием в течение одной недели (через 1 час после обеда/пропуска обеда).
|
Последовательности, включающие все блоки заданной последовательности, но в неправильном порядке
|
Участники были протестированы дважды с вымыванием в течение одной недели (через 1 час после обеда/пропуска обеда).
|
|
Реакции
Временное ограничение: Участники были протестированы дважды с вымыванием в течение одной недели (через 1 час после обеда/пропуска обеда).
|
Общее количество реакций (испытуемые должны решить, идентична ли отображаемая фигура одной из четырех показанных фигур или нет)
|
Участники были протестированы дважды с вымыванием в течение одной недели (через 1 час после обеда/пропуска обеда).
|
|
Процент неправильных реакций
Временное ограничение: Участники были протестированы дважды с вымыванием в течение одной недели (через 1 час после обеда/пропуска обеда).
|
Процент неправильных реакций
|
Участники были протестированы дважды с вымыванием в течение одной недели (через 1 час после обеда/пропуска обеда).
|
|
Число правильных реакций
Временное ограничение: Участники были протестированы дважды с вымыванием в течение одной недели (через 1 час после обеда/пропуска обеда).
|
Количество правильных реакций
|
Участники были протестированы дважды с вымыванием в течение одной недели (через 1 час после обеда/пропуска обеда).
|
|
Неправильные реакции
Временное ограничение: Участники были протестированы дважды с вымыванием в течение одной недели (через 1 час после обеда/пропуска обеда).
|
Количество неправильных реакций
|
Участники были протестированы дважды с вымыванием в течение одной недели (через 1 час после обеда/пропуска обеда).
|
|
Среднее время правильных реакций
Временное ограничение: Участники были протестированы дважды с вымыванием в течение одной недели (через 1 час после обеда/пропуска обеда).
|
Среднее время для правильной реакции
|
Участники были протестированы дважды с вымыванием в течение одной недели (через 1 час после обеда/пропуска обеда).
|
|
Среднее время неправильных реакций
Временное ограничение: Участники были протестированы дважды с вымыванием в течение одной недели (через 1 час после обеда/пропуска обеда).
|
Среднее время неправильной реакции
|
Участники были протестированы дважды с вымыванием в течение одной недели (через 1 час после обеда/пропуска обеда).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Mathilde Kersting, Prof. Dr., Research Institute of Child Nutrition, Dortmund
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 июля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 июля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 июля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 ноября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 октября 2012 г.
Последняя проверка
1 октября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- COG0611DO
- 03MT110527328495 (Другой номер гранта/финансирования: Uniscientia Stiftung)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .