- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01401153
인지 중재 연구 도르트문트 (CogniDO)
아동의 인지 기능에 대한 점심 식사의 단기 효과를 결정하는 교차 시험
연구 개요
상세 설명
대뇌의 특수성으로 인해 어린이는 단기간의 영양 공급 변화에 민감하게 반응할 수 있습니다. 따라서 최적의 인지 수행을 위해서는 영양학적으로 유리한 식사 시간에 최적의 식사 구성을 고려해야 한다. 독일에서 전일제 학교의 시행이 증가함에 따라 학교에서 어린이를 위한 케이터링이 필요합니다. 그러나 어린이들 사이에서 '식사 건너뛰기'도 증가하고 있습니다. 따라서 학교에서 정오 식사를 건너뛰는 것이 인지 기능에 미치는 영향을 이 실험적 교차 시험에서 조사합니다.
음식의 사전 섭취가 시험 식사의 생리적 효과에 영향을 미칠 수 있으므로 어린이의 아침 식사 섭취를 표준화합니다. 개입은 일상적인 학교 생활에 통합됩니다.
오전 9시 15분 정규 휴식 시간인 오전 9시 45분부터 오후 12시 25분까지 표준화된 간식 제공 매일의 학교생활 밤 12시 25분 점심(대조군) 또는 무칼로리 음료만('식사 거르기' 개입), 오후 12시 45분 오후 1시 15분까지 정규 점심시간 오후 1시 15분 인지 기능의 전산화 테스트, 오후 2시 '식사 건너뛰기' 그룹의 점심.
일상적인 학교 생활과 관련된 인지 매개변수는 'Wiener Testsystem'의 전산 테스트 배터리로 측정됩니다. 평소 식습관, 수면 습관, 신체 활동, 부모 교육 및 이주 배경은 어린이, 부모 및 교사를 대상으로 한 설문을 통해 통제 변수로 결정됩니다. 체질량 지수 외에 개별 IQ는 종이 연필 테스트로 측정됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 부모와 자녀의 동의하에 Gesamtschule Berger Feld의 모든 6학년 학생
제외 기준:
- 대사 질환 또는 특수 식이요법
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 점심을 먹다/점심을 거르다
시험일 1일에는 자유롭게 점심을 먹고 시험 2일에는 점심을 먹지 않습니다. 양일 모두 물을 마실 수 있습니다.
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그냥 물.
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실험적: 점심을 거르다 / 점심을 먹다
시험일 1일에는 점심 식사가 제공되지 않으며 시험일 2일에는 자유롭게 점심을 먹을 수 있습니다. 양일 모두 물을 마실 수 있습니다.
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그냥 물.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Tonic Alertness(평균 반응 시간)
기간: 참가자들은 1주일의 휴식 시간(점심을 먹거나 거른 후 1시간 후)으로 두 번 테스트를 받았습니다.
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선행 경고 신호 없이 단순한 시각적 자극에 대한 반응에 대한 평균 반응 시간
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참가자들은 1주일의 휴식 시간(점심을 먹거나 거른 후 1시간 후)으로 두 번 테스트를 받았습니다.
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Tonic Alertness (반응 시간 편차)
기간: 참가자들은 1주일의 휴식 시간(점심을 먹거나 거른 후 1시간 후)으로 두 번 테스트를 받았습니다.
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반응 시간의 편차 --> 반응 시간의 로그 표준 편차
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참가자들은 1주일의 휴식 시간(점심을 먹거나 거른 후 1시간 후)으로 두 번 테스트를 받았습니다.
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Tonic Alertness(커미션 오류)
기간: 참가자들은 1주일의 휴식 시간(점심을 먹거나 거른 후 1시간 후)으로 두 번 테스트를 받았습니다.
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자극이 제시되지 않았을 때의 반응
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참가자들은 1주일의 휴식 시간(점심을 먹거나 거른 후 1시간 후)으로 두 번 테스트를 받았습니다.
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Tonic Alertness(생략 오류)
기간: 참가자들은 1주일의 휴식 시간(점심을 먹거나 거른 후 1시간 후)으로 두 번 테스트를 받았습니다.
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1.5초 이내에 반응이 없는 자극
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참가자들은 1주일의 휴식 시간(점심을 먹거나 거른 후 1시간 후)으로 두 번 테스트를 받았습니다.
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즉각적인 블록 스팬
기간: 참가자들은 1주일의 휴식 시간(점심을 먹거나 거른 후 1시간 후)으로 두 번 테스트를 받았습니다.
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3개 항목 중 2개 이상에서 가장 긴 시퀀스가 올바르게 재생됨(테스트는 2개에서 8개 블록까지 규정된 시퀀스를 재생하는 작업임)
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참가자들은 1주일의 휴식 시간(점심을 먹거나 거른 후 1시간 후)으로 두 번 테스트를 받았습니다.
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잘못된 즉시 블록 스팬
기간: 참가자들은 1주일의 휴식 시간(점심을 먹거나 거른 후 1시간 후)으로 두 번 테스트를 받았습니다.
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잘못 재생된 시퀀스 수
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참가자들은 1주일의 휴식 시간(점심을 먹거나 거른 후 1시간 후)으로 두 번 테스트를 받았습니다.
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즉각적인 블록 스팬 수정
기간: 참가자들은 1주일의 휴식 시간(점심을 먹거나 거른 후 1시간 후)으로 두 번 테스트를 받았습니다.
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올바르게 재현된 시퀀스 수
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참가자들은 1주일의 휴식 시간(점심을 먹거나 거른 후 1시간 후)으로 두 번 테스트를 받았습니다.
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시퀀싱 오류
기간: 참가자들은 1주일의 휴식 시간(점심을 먹거나 거른 후 1시간 후)으로 두 번 테스트를 받았습니다.
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규정된 시퀀스의 모든 블록을 포함하지만 순서가 잘못된 시퀀스
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참가자들은 1주일의 휴식 시간(점심을 먹거나 거른 후 1시간 후)으로 두 번 테스트를 받았습니다.
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반응
기간: 참가자들은 1주일의 휴식 시간(점심을 먹거나 거른 후 1시간 후)으로 두 번 테스트를 받았습니다.
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총 반응 수(피험자는 표시된 그림이 표시된 4개의 그림 중 하나와 동일한지 여부를 결정해야 함)
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참가자들은 1주일의 휴식 시간(점심을 먹거나 거른 후 1시간 후)으로 두 번 테스트를 받았습니다.
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오답 비율
기간: 참가자들은 1주일의 휴식 시간(점심을 먹거나 거른 후 1시간 후)으로 두 번 테스트를 받았습니다.
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잘못된 반응의 비율
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참가자들은 1주일의 휴식 시간(점심을 먹거나 거른 후 1시간 후)으로 두 번 테스트를 받았습니다.
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번호 수정 반응
기간: 참가자들은 1주일의 휴식 시간(점심을 먹거나 거른 후 1시간 후)으로 두 번 테스트를 받았습니다.
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올바른 반응의 수
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참가자들은 1주일의 휴식 시간(점심을 먹거나 거른 후 1시간 후)으로 두 번 테스트를 받았습니다.
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잘못된 반응
기간: 참가자들은 1주일의 휴식 시간(점심을 먹거나 거른 후 1시간 후)으로 두 번 테스트를 받았습니다.
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잘못된 반응의 수
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참가자들은 1주일의 휴식 시간(점심을 먹거나 거른 후 1시간 후)으로 두 번 테스트를 받았습니다.
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평균 시간 올바른 반응
기간: 참가자들은 1주일의 휴식 시간(점심을 먹거나 거른 후 1시간 후)으로 두 번 테스트를 받았습니다.
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올바르게 반응하는 평균 시간
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참가자들은 1주일의 휴식 시간(점심을 먹거나 거른 후 1시간 후)으로 두 번 테스트를 받았습니다.
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평균 시간 잘못된 반응
기간: 참가자들은 1주일의 휴식 시간(점심을 먹거나 거른 후 1시간 후)으로 두 번 테스트를 받았습니다.
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잘못 반응하는 평균 시간
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참가자들은 1주일의 휴식 시간(점심을 먹거나 거른 후 1시간 후)으로 두 번 테스트를 받았습니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Mathilde Kersting, Prof. Dr., Research Institute of Child Nutrition, Dortmund
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- COG0611DO
- 03MT110527328495 (기타 보조금/기금 번호: Uniscientia Stiftung)
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