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Estudo de Intervenção Cognitiva Dortmund (CogniDO)

9 de outubro de 2012 atualizado por: Research Institute of Child Nutrition, Dortmund

Ensaio Cross-over Determinando os Efeitos de Curto Prazo do Almoço no Funcionamento Cognitivo de Crianças

O principal objetivo deste estudo é adicionar insights cientificamente comprovados sobre os efeitos cognitivos das refeições às recomendações existentes para refeições escolares na Alemanha. Como primeiro passo, os efeitos de curto prazo de pular o almoço no funcionamento cognitivo das crianças à tarde serão examinados em um estudo cruzado. O estudo é realizado em uma grande escola abrangente em Gelsenkirchen (Alemanha), incluindo cerca de 150 crianças.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Devido às particularidades cerebrais, as crianças podem reagir de forma sensível a variações de curto prazo no fornecimento de nutrientes. Portanto, uma composição otimizada de refeições no horário nutricionalmente favorável deve ser considerada para um desempenho cognitivo ideal. A crescente implementação de escolas em período integral na Alemanha exige alimentação das crianças na escola. No entanto, também está aumentando o número de pessoas que “pulam refeições” entre as crianças. Assim, o efeito de pular a refeição do meio-dia na escola sobre o funcionamento cognitivo é examinado neste estudo experimental cruzado.

Como a ingestão alimentar prévia pode influenciar o efeito fisiológico da refeição teste, a alimentação das crianças pela manhã é padronizada. A intervenção está integrada no quotidiano habitual da escola:

9h15 lanche padronizado dentro do intervalo regular, das 9h45 às 12h25. vida escolar cotidiana, 12h25 ou almoço (controle) ou apenas uma bebida não calórica (intervenção de 'pular refeição'), 12h45 às 13h15 intervalo regular para almoço, 13h15 testes computadorizados de funcionamento cognitivo, 14h almoço para o grupo 'pular refeição'.

Parâmetros de cognição com relevância para a vida escolar cotidiana são medidos por uma bateria de testes computadorizada do 'Wiener Testsystem'. Comportamento alimentar habitual, comportamento do sono, atividade física, escolaridade dos pais e antecedentes migratórios são determinados como variáveis ​​de controle por meio de questionários para crianças, pais e professores. Ao lado do Índice de Massa Corporal, o QI individual é medido por um papel-lápis-teste.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

105

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 15 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os alunos da sexta série da Gesamtschule Berger Feld com o consentimento dos pais e filhos

Critério de exclusão:

  • Doenças metabólicas ou dieta especial

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Almoçar/pular o almoço
Almoço ad libitum no dia 1 do teste e sem almoço no dia 2 do teste. Água disponível em ambos os dias.
Somente água.
Experimental: Pular o almoço/almoçar
Sem almoço no dia 1 do teste e almoço ad libitum no dia 2 do teste. Água disponível em ambos os dias.
Somente água.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prontidão tônica (tempo médio de reação)
Prazo: Os participantes foram testados duas vezes com uma semana de wash out (1h após almoçar/pular)
Tempo médio de reação à resposta a um estímulo visual simples sem um sinal de alerta precedente
Os participantes foram testados duas vezes com uma semana de wash out (1h após almoçar/pular)
Prontidão tônica (desvio do tempo de reação)
Prazo: Os participantes foram testados duas vezes com uma semana de wash out (1h após almoçar/pular)
Desvio do tempo de reação --> desvio padrão logarítmico dos tempos de reação
Os participantes foram testados duas vezes com uma semana de wash out (1h após almoçar/pular)
Prontidão tônica (erros de comissão)
Prazo: Os participantes foram testados duas vezes com uma semana de wash out (1h após almoçar/pular)
Reações quando nenhum estímulo foi apresentado
Os participantes foram testados duas vezes com uma semana de wash out (1h após almoçar/pular)
Prontidão tônica (erros de omissão)
Prazo: Os participantes foram testados duas vezes com uma semana de wash out (1h após almoçar/pular)
Estímulos aos quais nenhuma reação segue dentro de 1,5s
Os participantes foram testados duas vezes com uma semana de wash out (1h após almoçar/pular)
Extensão Imediata do Bloco
Prazo: Os participantes foram testados duas vezes com uma semana de wash out (1h após almoçar/pular)
Sequência mais longa reproduzida corretamente em pelo menos dois dos três itens (o teste é uma tarefa de reproduzir sequências prescritas de dois a oito blocos)
Os participantes foram testados duas vezes com uma semana de wash out (1h após almoçar/pular)
Extensão de Bloco Imediata Incorreta
Prazo: Os participantes foram testados duas vezes com uma semana de wash out (1h após almoçar/pular)
Número de sequências reproduzidas incorretamente
Os participantes foram testados duas vezes com uma semana de wash out (1h após almoçar/pular)
Extensão de Bloco Imediata Correta
Prazo: Os participantes foram testados duas vezes com uma semana de wash out (1h após almoçar/pular)
Número de sequências reproduzidas corretamente
Os participantes foram testados duas vezes com uma semana de wash out (1h após almoçar/pular)
Erros de sequenciamento
Prazo: Os participantes foram testados duas vezes com uma semana de wash out (1h após almoçar/pular)
Sequências incluindo todos os blocos de uma sequência prescrita, mas na ordem errada
Os participantes foram testados duas vezes com uma semana de wash out (1h após almoçar/pular)
Reações
Prazo: Os participantes foram testados duas vezes com uma semana de wash out (1h após almoçar/pular)
Número total de reações (os participantes devem decidir se uma figura exibida é idêntica a uma das quatro figuras mostradas ou não)
Os participantes foram testados duas vezes com uma semana de wash out (1h após almoçar/pular)
Porcentagem de reações incorretas
Prazo: Os participantes foram testados duas vezes com uma semana de wash out (1h após almoçar/pular)
Porcentagem de reações incorretas
Os participantes foram testados duas vezes com uma semana de wash out (1h após almoçar/pular)
Número de reações corretas
Prazo: Os participantes foram testados duas vezes com uma semana de wash out (1h após almoçar/pular)
Número de reações corretas
Os participantes foram testados duas vezes com uma semana de wash out (1h após almoçar/pular)
Reações Incorretas
Prazo: Os participantes foram testados duas vezes com uma semana de wash out (1h após almoçar/pular)
Número de reações incorretas
Os participantes foram testados duas vezes com uma semana de wash out (1h após almoçar/pular)
Reações corretas no tempo médio
Prazo: Os participantes foram testados duas vezes com uma semana de wash out (1h após almoçar/pular)
Tempo médio para reagir corretamente
Os participantes foram testados duas vezes com uma semana de wash out (1h após almoçar/pular)
Tempo médio de reações incorretas
Prazo: Os participantes foram testados duas vezes com uma semana de wash out (1h após almoçar/pular)
Tempo médio para reagir incorretamente
Os participantes foram testados duas vezes com uma semana de wash out (1h após almoçar/pular)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Mathilde Kersting, Prof. Dr., Research Institute of Child Nutrition, Dortmund

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de julho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de julho de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

25 de julho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de novembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de outubro de 2012

Última verificação

1 de outubro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • COG0611DO
  • 03MT110527328495 (Número de outro subsídio/financiamento: Uniscientia Stiftung)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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