関節骨軟骨欠損の修復
2011年8月19日 更新者：National Taiwan University Hospital
背景: マトリックス関連自家軟骨細胞移植 (MACI) は、軟骨欠損の治療に最近使用されています。
調査官は、軟骨細胞移植のための構築物として、二相性の骨軟骨複合体を以前に開発していた。
研究者らはさらに、膝関節の骨軟骨病変を有する患者を治療するために、このようなデバイスの実現可能性研究を実施しました。
調査の概要
詳細な説明
方法: 大腿顆に症候性孤立性骨軟骨炎を有する 10 人の患者は、病的組織を DL-ポリ-ラクチド-コ-グリコリドの自家軟骨細胞を含む二相性円筒形プラグで置き換えることによって治療され、その下半身は骨としてリン酸三カルシウムで含浸された。段階。
骨軟骨病変は、プラグと同じサイズおよび形状のピットを形成するために掘削された。
軟骨細胞を含んだプラグを圧入して穴を埋めた。
修復の結果は、術後3、6、および12か月でKOOSスケールによって検査され、組織サンプルは、12か月でセカンドルック関節鏡針生検で収集されました。
主要な結果パラメーターは、KOOS の術後の変化でした。二次結果パラメータは、修復部位での海綿骨と硝子軟骨の再生でした。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Taipei、台湾、100
- 募集
- National Taiwan University Hospital
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コンタクト：
- Ching-Chuan Jiang
- 電話番号：65273 886-23123456
- メール：ccj@ntu.edu.tw
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主任研究者：
- Ching-Chuan Jiang
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副調査官：
- Hongsen Chiang
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢：18～60歳
- 膝の関節軟骨欠損
- X線および/またはMRIによる診断、関節鏡検査
- 限られたエリア: 直径 < 3 cm
- 全層軟骨損傷
除外基準:
- 妊娠
- 膝周囲骨折の非癒合
- 膝のびまん性変性関節症
- によるびまん性軟骨の病理
- リウマチ：リウマチ、乾癬、…
- 代謝障害：痛風、出血性、…
- 何らかの理由による膝のこわばり
- 屈曲 < 130°
- 伸長損失 > 20°
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：二相性骨軟骨複合材
新しい医療機器と技術の実現可能性調査
|
我々は以前、軟骨細胞移植のための構築物として二相性の骨軟骨複合体を開発していた。
さらに、膝関節の骨軟骨病変を有する患者を治療するために、このようなデバイスの実現可能性研究を実施しました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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膝の怪我と変形性関節症のアウトカムスコア
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Chin-Chuan Jiang、National Taiwan University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年3月1日
一次修了 (予期された)
2011年12月1日
研究の完了 (予期された)
2011年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年8月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年8月3日
最初の投稿 (見積もり)
2011年8月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年8月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年8月19日
最終確認日
2011年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
離断性骨軟骨炎の臨床試験
-
Peking University Third Hospital積極的、募集していない
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Boston Children's HospitalTexas Scottish Rite Hospital for Children積極的、募集していない
二相性骨軟骨複合材の臨床試験
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BioGend Therapeutics Co.Ltd完了
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Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional Oncology完了
-
University of FloridaNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); Medtronic完了