Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Reparation av artikulär osteokondral defekt

19 augusti 2011 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Bakgrund: Matrix-associerad autolog kondrocytimplantation (MACI) har nyligen använts för att behandla broskdefekter. Utredarna hade tidigare utvecklat en bifasisk osteokondral komposit som konstruktionen för kondrocytimplantation. Utredarna genomförde vidare denna genomförbarhetsstudie av en sådan anordning för att behandla patienter med osteokondral lesion i knälederna.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Metoder: Tio patienter med symptomatisk isolerad osteokondrit vid lårbenskondylen behandlades genom att ersätta den patologiska vävnaden med autolog kondrocytladdad bifasisk cylindrisk plugg av DL-polylaktid-samglykolid, med dess underkropp impregnerad med -trikalciumfosfat som oss. fas. Den osteokondrala lesionen borrades för att skapa en grop med identisk storlek och form som pluggen. Den kondrocytbelastade pluggen presspassades för att fylla gropen. Resultatet av reparationen undersöktes med KOOS-skalan 3, 6 och 12 månader postoperativt, och vävnadsprov togs med artroskopisk nålbiopsi efter 12 månader. Den primära utfallsparametern var den postoperativa förändringen av KOOS; och den sekundära utfallsparametern var regenereringen av spongiöst ben och hyalint brosk vid reparationsstället.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekrytering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
          • Ching-Chuan Jiang
          • Telefonnummer: 65273 886-23123456
          • E-post: ccj@ntu.edu.tw
        • Huvudutredare:
          • Ching-Chuan Jiang
        • Underutredare:
          • Hongsen Chiang

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder: 18-60 år
  • Ledbroskdefekt i knäet
  • Diagnostik genom röntgen och/eller MRT, artroskopi
  • Instängt område: diameter < 3 cm
  • Helskikts broskskada

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • Icke förening av fraktur runt knät
  • Diffus degenerativ artropati i knäet
  • Diffus broskpatologi pga
  • Reumatism: reumatoid, psoriasis, …
  • Metabolisk störning: gikt, hemorragisk, …
  • Stelt knä oavsett anledning
  • Flexion < 130˚
  • Förlängningsförlust > 20˚

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Bifasisk osteokondral komposit
förstudie för den nya medicintekniska produkten och tekniken
Enhet: Bifasisk osteokondral komposit
Vi hade tidigare utvecklat en bifasisk osteokondral komposit som konstruktionen för kondrocytimplantation. Vi genomförde vidare denna genomförbarhetsstudie av en sådan anordning för att behandla patienter med osteokondral lesion i knälederna.
Andra namn:
  • Bifasisk ställning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Knäskada och resultatpoäng för artros
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Chin-Chuan Jiang, National Taiwan University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2009

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2011

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 augusti 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2011

Första postat (UPPSKATTA)

4 augusti 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

22 augusti 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2011

Senast verifierad

1 augusti 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 200707007D

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera