- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01409447
Reparatie van articulair osteochondraal defect
19 augustus 2011 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Achtergrond: Matrix-geassocieerde autologe chondrocytenimplantatie (MACI) is onlangs gebruikt om kraakbeendefecten te behandelen.
De onderzoekers hadden eerder een bifasisch osteochondraal composiet ontwikkeld als constructie voor de implantatie van chondrocyten.
De onderzoekers voerden verder deze haalbaarheidsstudie uit van een dergelijk apparaat om patiënten met osteochondrale laesie van de kniegewrichten te behandelen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Methoden: Tien patiënten met symptomatische geïsoleerde osteochondritis ter hoogte van de femurcondylus werden behandeld door het pathologische weefsel te vervangen door autologe, met chondrocyten beladen bifasische cilindrische plug van DL-polylactide-co-glycolide, waarvan het onderlichaam geïmpregneerd was met -tricalciumfosfaat als het osseuze weefsel. fase.
De osteochondrale laesie werd geboord om een put te vormen met dezelfde grootte en vorm als de plug.
De met chondrocyten beladen plug werd met een perspassing aangebracht om de put te vullen.
Het resultaat van het herstel werd 3, 6 en 12 maanden postoperatief onderzocht met behulp van de KOOS-schaal en na 12 maanden werd een weefselmonster verzameld met een arthroscopische naaldbiopsie.
De primaire uitkomstparameter was de postoperatieve verandering van KOOS; en de secundaire uitkomstparameter was de regeneratie van poreus bot en hyalien kraakbeen op de reparatieplaats.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ching-Chuan Jiang
- Telefoonnummer: 65273 886-23123456
- E-mail: ccj@ntu.edu.tw
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Werving
- National Taiwan University Hospital
-
Contact:
- Ching-Chuan Jiang
- Telefoonnummer: 65273 886-23123456
- E-mail: ccj@ntu.edu.tw
-
Hoofdonderzoeker:
- Ching-Chuan Jiang
-
Onderonderzoeker:
- Hongsen Chiang
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: 18 ~ 60 jaar
- Gewrichtskraakbeendefect van de knie
- Diagnose door middel van röntgenfoto's en/of MRI, artroscopie
- Besloten ruimte: diameter < 3 cm
- Volledige laag kraakbeenschade
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- Non-union van fractuur rond de knie
- Diffuse degeneratieve artropathie van de knie
- Diffuse kraakbeenpathologie als gevolg van
- Reuma: reumatoïde, psoriatisch, …
- Stofwisselingsstoornis: jicht, hemorragie, …
- Stijve knie om welke reden dan ook
- Flexie < 130˚
- Extensieverlies > 20˚
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Bifasisch osteochondraal composiet
haalbaarheidsstudie voor het nieuwe medische hulpmiddel & techniek
|
We hadden eerder een bifasisch osteochondraal composiet ontwikkeld als constructie voor de implantatie van chondrocyten.
We hebben verder deze haalbaarheidsstudie van een dergelijk apparaat uitgevoerd om patiënten met osteochondrale laesie van de kniegewrichten te behandelen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Knieblessure en Osteoartritis Outcome Score
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chin-Chuan Jiang, National Taiwan University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2009
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 december 2011
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 december 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 augustus 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 augustus 2011
Eerst geplaatst (SCHATTING)
4 augustus 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
22 augustus 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 augustus 2011
Laatst geverifieerd
1 augustus 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 200707007D
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Osteochondritis Dissecans
-
Kuopio University HospitalOnbekendOsteochondritis Dissecans | Juveniele osteochondritis dissecans
-
Boston Children's HospitalThe Hospital for Sick Children; Children's Hospital of Philadelphia; University... en andere medewerkersVoltooidJuveniele osteochondritis dissecansVerenigde Staten, Canada
-
Istituto Ortopedico RizzoliWervingOsteochondritis Dissecans knieItalië
-
University of MinnesotaVoltooidOCD - Osteochondritis DissecansVerenigde Staten
-
University of Colorado, DenverTerumo BCTVoltooidOsteochondritis DissecansVerenigde Staten
-
Vericel CorporationWervingChondraal defect | Gewrichtskraakbeenaandoening van de knie | Gewrichtskraakbeendefect | Osteochondritis Dissecans (OCS)Verenigde Staten
-
University of PennsylvaniaThe Hospital for Sick Children; Mayo Clinic; National University Hospital, Singapore en andere medewerkersActief, niet wervend
-
Cartiheal (2009) LtdVoltooidKraakbeen Ziekten | Osteochondritis DissecansTsjechië, Italië, Kroatië, Hongarije, Polen, Roemenië, Servië, Slovenië
-
Nova Scotia Health AuthorityWervingOsteochondritis dissecans van enkel en voetgewrichtenCanada
-
Boston Children's HospitalTexas Scottish Rite Hospital for ChildrenWervingPsychologische spanning | Osteochondritis Dissecans knieVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Bifasisch osteochondraal composiet
-
Istanbul UniversityVoltooidNiet-carieuze cervicale laesieKalkoen