Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Reparatie van articulair osteochondraal defect

19 augustus 2011 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Achtergrond: Matrix-geassocieerde autologe chondrocytenimplantatie (MACI) is onlangs gebruikt om kraakbeendefecten te behandelen. De onderzoekers hadden eerder een bifasisch osteochondraal composiet ontwikkeld als constructie voor de implantatie van chondrocyten. De onderzoekers voerden verder deze haalbaarheidsstudie uit van een dergelijk apparaat om patiënten met osteochondrale laesie van de kniegewrichten te behandelen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Methoden: Tien patiënten met symptomatische geïsoleerde osteochondritis ter hoogte van de femurcondylus werden behandeld door het pathologische weefsel te vervangen door autologe, met chondrocyten beladen bifasische cilindrische plug van DL-polylactide-co-glycolide, waarvan het onderlichaam geïmpregneerd was met -tricalciumfosfaat als het osseuze weefsel. fase. De osteochondrale laesie werd geboord om een ​​put te vormen met dezelfde grootte en vorm als de plug. De met chondrocyten beladen plug werd met een perspassing aangebracht om de put te vullen. Het resultaat van het herstel werd 3, 6 en 12 maanden postoperatief onderzocht met behulp van de KOOS-schaal en na 12 maanden werd een weefselmonster verzameld met een arthroscopische naaldbiopsie. De primaire uitkomstparameter was de postoperatieve verandering van KOOS; en de secundaire uitkomstparameter was de regeneratie van poreus bot en hyalien kraakbeen op de reparatieplaats.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Ching-Chuan Jiang
  • Telefoonnummer: 65273 886-23123456
  • E-mail: ccj@ntu.edu.tw

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Werving
        • National Taiwan University Hospital
        • Contact:
          • Ching-Chuan Jiang
          • Telefoonnummer: 65273 886-23123456
          • E-mail: ccj@ntu.edu.tw
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ching-Chuan Jiang
        • Onderonderzoeker:
          • Hongsen Chiang

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd: 18 ~ 60 jaar
  • Gewrichtskraakbeendefect van de knie
  • Diagnose door middel van röntgenfoto's en/of MRI, artroscopie
  • Besloten ruimte: diameter < 3 cm
  • Volledige laag kraakbeenschade

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Non-union van fractuur rond de knie
  • Diffuse degeneratieve artropathie van de knie
  • Diffuse kraakbeenpathologie als gevolg van
  • Reuma: reumatoïde, psoriatisch, …
  • Stofwisselingsstoornis: jicht, hemorragie, …
  • Stijve knie om welke reden dan ook
  • Flexie < 130˚
  • Extensieverlies > 20˚

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Bifasisch osteochondraal composiet
haalbaarheidsstudie voor het nieuwe medische hulpmiddel & techniek
Apparaat: Bifasisch osteochondraal composiet
We hadden eerder een bifasisch osteochondraal composiet ontwikkeld als constructie voor de implantatie van chondrocyten. We hebben verder deze haalbaarheidsstudie van een dergelijk apparaat uitgevoerd om patiënten met osteochondrale laesie van de kniegewrichten te behandelen.
Andere namen:
  • Bifasische steiger

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Knieblessure en Osteoartritis Outcome Score
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chin-Chuan Jiang, National Taiwan University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2009

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2011

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 augustus 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 augustus 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

4 augustus 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

22 augustus 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 augustus 2011

Laatst geverifieerd

1 augustus 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 200707007D

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Osteochondritis Dissecans

Klinische onderzoeken op Bifasisch osteochondraal composiet

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United States

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren