관절 골연골 결함의 수리
2011년 8월 19일 업데이트: National Taiwan University Hospital
배경: 매트릭스 관련자가 연골 세포 이식 (MACI)은 최근 연골 결손 치료에 사용됩니다.
연구자들은 이전에 연골 세포 이식을 위한 구조물로서 2상 골연골 합성물을 개발했습니다.
조사관은 무릎 관절의 골연골 병변이 있는 환자를 치료하기 위해 이러한 장치의 타당성 조사를 추가로 수행했습니다.
연구 개요
상세 설명
방법: 대퇴골과에 단독 골연골염 증상이 있는 10명의 환자를 대상으로 병리조직을 DL-poly-lactide-co-glycolide의 자가연골세포 함유 이상형 원통 플러그로 교체하고, 하체에 -tricalcium phosphate를 골질로 함침시켜 치료하였다. 단계.
osteochondral 병변은 플러그와 동일한 크기와 모양의 구멍을 만들기 위해 구멍을 뚫었습니다.
연골 세포가 가득한 플러그는 구덩이를 채우기 위해 압입되었습니다.
봉합의 결과는 수술 후 3, 6, 12개월에 KOOS scale로 검사하였고, 조직 검체는 12개월에 2차 관절경 바늘생검으로 채취하였다.
주요 결과 변수는 KOOS의 수술 후 변화였습니다. 2차 결과 매개변수는 수리 부위에서 해면골 및 투명 연골의 재생이었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ching-Chuan Jiang
- 전화번호: 65273 886-23123456
- 이메일: ccj@ntu.edu.tw
연구 장소
-
-
-
Taipei, 대만, 100
- 모병
- National Taiwan University Hospital
-
연락하다:
- Ching-Chuan Jiang
- 전화번호: 65273 886-23123456
- 이메일: ccj@ntu.edu.tw
-
수석 연구원:
- Ching-Chuan Jiang
-
부수사관:
- Hongsen Chiang
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이: 18 ~ 60세
- 무릎의 관절 연골 결손
- X-ray 및/또는 MRI, 관절경에 의한 진단
- 제한된 영역: 직경 < 3cm
- 전층 연골 손상
제외 기준:
- 임신
- 무릎 주위 골절의 불유합
- 무릎의 미만성 퇴행성 관절병증
- 다음으로 인한 미만성 연골 병리학
- 류머티즘: 류마티스, 건선, …
- 대사 장애: 통풍, 출혈성, …
- 어떤 이유로든 무릎이 뻣뻣하다
- 굴곡 < 130˚
- 확장 손실 > 20˚
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 2상 골연골 복합체
신의료기기 및 기술에 대한 타당성 조사
|
우리는 이전에 연골 세포 이식을 위한 구조물로서 2상 골연골 복합체를 개발했습니다.
우리는 또한 무릎 관절의 골연골 병변이 있는 환자를 치료하기 위해 이러한 장치의 타당성 조사를 수행했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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무릎 부상 및 골관절염 결과 점수
기간: 일년
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chin-Chuan Jiang, National Taiwan University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 8월 3일
처음 게시됨 (추정)
2011년 8월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2011년 8월 1일
추가 정보
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