Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исправление суставного остеохондрального дефекта

19 августа 2011 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Актуальность: Имплантация аутологичных хондроцитов, ассоциированных с матриксом (MACI), недавно использовалась для лечения дефектов хряща. Исследователи ранее разработали двухфазный остеохондральный композит в качестве конструкции для имплантации хондроцитов. Далее исследователи провели технико-экономическое обоснование такого устройства для лечения пациентов с остеохондральным поражением коленных суставов.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Методы: 10 пациентам с симптоматическим изолированным остеохондритом мыщелка бедренной кости было проведено лечение путем замещения патологической ткани нагруженной аутологичными хондроцитами двухфазной цилиндрической пробкой из DL-поли-лактид-ко-гликолида с импрегнацией нижней части тела -трикальцийфосфатом в качестве костной ткани. фаза. Костно-хрящевое поражение было просверлено, чтобы сформировать ямку того же размера и формы, что и пробка. Пробка, нагруженная хондроцитами, была запрессована, чтобы заполнить яму. Исход восстановления оценивали по шкале KOOS через 3, 6 и 12 месяцев после операции, а образец ткани брали с помощью повторной артроскопической пункционной биопсии через 12 месяцев. Первичным параметром исхода было послеоперационное изменение KOOS; и вторичным конечным параметром была регенерация губчатой ​​кости и гиалинового хряща в месте пластики.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Taipei, Тайвань, 100
        • Рекрутинг
        • National Taiwan University Hospital
        • Контакт:
          • Ching-Chuan Jiang
          • Номер телефона: 65273 886-23123456
          • Электронная почта: ccj@ntu.edu.tw
        • Главный следователь:
          • Ching-Chuan Jiang
        • Младший исследователь:
          • Hongsen Chiang

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст: 18 ~ 60 лет
  • Дефект суставного хряща колена
  • Диагностика с помощью рентгенографии и/или МРТ, артроскопии
  • Ограниченная область: диаметр < 3 см
  • Полнослойное повреждение хряща

Критерий исключения:

  • Беременность
  • несращение перелома вокруг колена
  • Диффузная дегенеративная артропатия коленного сустава
  • Диффузная патология хряща вследствие
  • Ревматизм: ревматоидный, псориатический, …
  • Нарушение обмена веществ: подагрическое, геморрагическое, …
  • Жесткое колено по любой причине
  • Сгибание < 130˚
  • Потеря растяжения > 20˚

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Двухфазный остеохондральный композит
технико-экономическое обоснование нового медицинского устройства и техники
Устройство: Двухфазный остеохондральный композит
Ранее мы разработали двухфазный остеохондральный композит в качестве конструкции для имплантации хондроцитов. Далее нами было проведено технико-экономическое обоснование такого устройства для лечения пациентов с остеохондральным поражением коленных суставов.
Другие имена:
  • Двухфазный каркас

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Травма колена и оценка исхода остеоартрита
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Taiwan University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Chin-Chuan Jiang, National Taiwan University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2009 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2011 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 августа 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 августа 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

4 августа 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

22 августа 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 августа 2011 г.

Последняя проверка

1 августа 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 200707007D

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Двухфазный остеохондральный композит

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Austria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться