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Reparatur des artikulären osteochondralen Defekts

19. August 2011 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Hintergrund: Die matrixassoziierte autologe Chondrozytenimplantation (MACI) wurde kürzlich zur Behandlung von Knorpeldefekten eingesetzt. Die Forscher hatten zuvor ein biphasisches osteochondrales Komposit als Konstrukt für die Chondrozytenimplantation entwickelt. Die Forscher führten ferner diese Machbarkeitsstudie für ein solches Gerät zur Behandlung von Patienten mit osteochondralen Läsionen der Kniegelenke durch.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Methoden: Zehn Patienten mit symptomatischer isolierter Osteochondritis am Femurkondylus wurden behandelt, indem das pathologische Gewebe durch autologen Chondrozyten-beladenen biphasischen zylindrischen Pfropfen aus DL-Poly-Lactid-Co-Glykolid ersetzt wurde, dessen Unterkörper mit -Trikalziumphosphat als Knochen imprägniert war Phase. Die osteochondrale Läsion wurde gebohrt, um eine Vertiefung von identischer Größe und Form wie der Stopfen zu bilden. Der mit Chondrozyten beladene Pfropfen wurde eingepresst, um die Vertiefung zu füllen. Das Ergebnis der Reparatur wurde nach 3, 6 und 12 Monaten nach der Operation anhand der KOOS-Skala untersucht, und nach 12 Monaten wurde eine Gewebeprobe mit einer arthroskopischen Nadelbiopsie im zweiten Schritt entnommen. Der primäre Ergebnisparameter war die postoperative Veränderung von KOOS; und der sekundäre Ergebnisparameter war die Regeneration von spongiösem Knochen und hyalinem Knorpel an der Reparaturstelle.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekrutierung
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
          • Ching-Chuan Jiang
          • Telefonnummer: 65273 886-23123456
          • E-Mail: ccj@ntu.edu.tw
        • Hauptermittler:
          • Ching-Chuan Jiang
        • Unterermittler:
          • Hongsen Chiang

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 18 ~ 60 Jahre
  • Gelenkknorpeldefekt des Knies
  • Diagnose durch Röntgen und/oder MRT, Arthroskopie
  • Eingeschränkter Bereich: Durchmesser < 3 cm
  • Vollständiger Knorpelschaden

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Nonunion der Fraktur um das Knie
  • Diffuse degenerative Arthropathie des Knies
  • Diffuse Knorpelpathologie aufgrund
  • Rheuma: Rheuma, Psoriasis, …
  • Stoffwechselstörung: Gicht, Blutungen, …
  • Steifes Knie aus irgendeinem Grund
  • Beugung < 130˚
  • Dehnungsverlust > 20˚

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Biphasisches osteochondrales Komposit
Machbarkeitsstudie für das neue medizinische Gerät und die neue Technik
Gerät: Biphasisches osteochondrales Komposit
Wir hatten zuvor ein biphasisches osteochondrales Komposit als Konstrukt für die Chondrozytenimplantation entwickelt. Wir führten ferner diese Machbarkeitsstudie für ein solches Gerät zur Behandlung von Patienten mit osteochondralen Läsionen der Kniegelenke durch.
Andere Namen:
  • Biphasisches Gerüst

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Knieverletzung und Osteoarthritis Outcome Score
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Chin-Chuan Jiang, National Taiwan University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2009

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2011

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. August 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. August 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

4. August 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

22. August 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. August 2011

Zuletzt verifiziert

1. August 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 200707007D

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