Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Oprava artikulární osteochondrální vady

19. srpna 2011 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Východiska: Matrix-associated autologous chondrocyte implantation (MACI) se v poslední době používá k léčbě defektů chrupavky. Výzkumníci již dříve vyvinuli dvoufázový osteochondrální kompozit jako konstrukt pro implantaci chondrocytů. Výzkumníci dále provedli tuto studii proveditelnosti takového zařízení pro léčbu pacientů s osteochondrální lézí kolenních kloubů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Metodika: Deset pacientů se symptomatickou izolovanou osteochondritidou na kondylu femuru bylo léčeno náhradou patologické tkáně autologní chondrocyty nabitou bifázickou cylindrickou zátkou z DL-poly-laktid-ko-glykolidu, jejíž spodní část je impregnována trikalciumfosfátem jako kostní kost. fáze. Osteochondrální léze byla vyvrtána, aby se vytvořila jamka stejné velikosti a tvaru jako zátka. Zátka naplněná chondrocyty byla zalisována, aby vyplnila jamku. Výsledek opravy byl vyšetřen škálou KOOS 3, 6 a 12 měsíců po operaci a vzorek tkáně byl odebrán artroskopickou jehlovou biopsií druhého pohledu ve 12 měsících. Primárním výsledným parametrem byla pooperační změna KOOS; a sekundárním výsledným parametrem byla regenerace spongiózní kosti a hyalinní chrupavky v místě opravy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Ching-Chuan Jiang
  • Telefonní číslo: 65273 886-23123456
  • E-mail: ccj@ntu.edu.tw

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 100
        • Nábor
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
          • Ching-Chuan Jiang
          • Telefonní číslo: 65273 886-23123456
          • E-mail: ccj@ntu.edu.tw
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ching-Chuan Jiang
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Hongsen Chiang

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: 18 ~ 60 let
  • Defekt kloubní chrupavky kolena
  • Diagnostika pomocí RTG a/nebo MRI, Artroskopie
  • Omezený prostor: průměr < 3 cm
  • Poškození celé vrstvy chrupavky

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Nesjednocení zlomeniny kolem kolena
  • Difuzní degenerativní artropatie kolena
  • Difuzní patologie chrupavky v důsledku
  • Revmatismus: revmatoidní, psoriatický,…
  • Metabolické poruchy: dna, hemoragické,…
  • Ztuhlé koleno z jakéhokoli důvodu
  • Flexe < 130˚
  • Ztráta prodloužení > 20˚

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Dvoufázový osteochondrální kompozit
studie proveditelnosti nového zdravotnického zařízení a techniky
Přístroj: Dvoufázový osteochondrální kompozit
Již dříve jsme vyvinuli dvoufázový osteochondrální kompozit jako konstrukt pro implantaci chondrocytů. Dále jsme provedli tuto studii proveditelnosti takového zařízení pro léčbu pacientů s osteochondrální lézí kolenních kloubů.
Ostatní jména:
  • Dvoufázové lešení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Poranění kolena a výsledné skóre osteoartrózy
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chin-Chuan Jiang, National Taiwan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2009

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2011

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2011

První zveřejněno (ODHAD)

4. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

22. srpna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2011

Naposledy ověřeno

1. srpna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 200707007D

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Osteochondritis Dissecans

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit