Réparation du défaut ostéochondral articulaire
19 août 2011 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Contexte : L'implantation de chondrocytes autologues associés à la matrice (MACI) a été récemment utilisée pour traiter les anomalies du cartilage.
Les chercheurs avaient précédemment développé un composite ostéochondral biphasique comme construction pour l'implantation de chondrocytes.
Les enquêteurs ont en outre mené cette étude de faisabilité d'un tel dispositif pour traiter les patients atteints de lésions ostéochondrales des articulations du genou.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Méthodes : Dix patients présentant une ostéochondrite isolée symptomatique au niveau du condyle fémoral ont été traités en remplaçant le tissu pathologique par un bouchon cylindrique biphasique autologue chargé de chondrocytes de DL-poly-lactide-co-glycolide, avec le bas du corps imprégné de phosphate -tricalcique comme tissu osseux. phase.
La lésion ostéochondrale a été forée pour façonner une fosse de taille et de forme identiques à celles du bouchon.
Le bouchon chargé de chondrocytes a été pressé pour remplir la fosse.
Le résultat de la réparation a été examiné par l'échelle KOOS à 3, 6 et 12 mois après l'opération, et un échantillon de tissu a été prélevé avec une biopsie arthroscopique à l'aiguille à 12 mois.
Le paramètre de résultat principal était le changement postopératoire de KOOS ; et le critère de jugement secondaire était la régénération de l'os spongieux et du cartilage hyalin au site de réparation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ching-Chuan Jiang
- Numéro de téléphone: 65273 886-23123456
- E-mail: ccj@ntu.edu.tw
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 100
- Recrutement
- National Taiwan University Hospital
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Contact:
- Ching-Chuan Jiang
- Numéro de téléphone: 65273 886-23123456
- E-mail: ccj@ntu.edu.tw
-
Chercheur principal:
- Ching-Chuan Jiang
-
Sous-enquêteur:
- Hongsen Chiang
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge : 18 ~ 60 ans
- Défaut du cartilage articulaire du genou
- Diagnostic par radiographie et/ou IRM, Arthroscopie
- Zone confinée : diamètre < 3 cm
- Dommages au cartilage de la couche complète
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Pseudarthrose de fracture autour du genou
- Arthropathie dégénérative diffuse du genou
- Pathologie diffuse du cartilage due à
- Rhumatisme : rhumatoïde, psoriasique, …
- Trouble métabolique : goutteux, hémorragique, …
- Genou raide quelle qu'en soit la raison
- Flexion < 130˚
- Perte d'extension > 20˚
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Composite ostéochondral biphasique
étude de faisabilité pour le nouveau dispositif médical et technique
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Nous avions précédemment développé un composite ostéochondral biphasique comme construction pour l'implantation de chondrocytes.
Nous avons en outre mené cette étude de faisabilité d'un tel dispositif pour traiter les patients atteints de lésions ostéochondrales des articulations du genou.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Blessure au genou et résultat de l'arthrose
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chin-Chuan Jiang, National Taiwan University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2009
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 décembre 2011
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 août 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2011
Première publication (ESTIMATION)
4 août 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
22 août 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2011
Dernière vérification
1 août 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 200707007D
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