关节骨软骨缺损的修复
2011年8月19日 更新者：National Taiwan University Hospital
背景：基质相关自体软骨细胞植入 (MACI) 最近已被用于治疗软骨缺损。
研究人员之前开发了一种双相骨软骨复合材料作为软骨细胞植入的构建体。
研究人员进一步进行了这种装置治疗膝关节骨软骨损伤患者的可行性研究。
研究概览
详细说明
方法：对10例症状性孤立性股骨髁骨软骨炎患者采用自体载软骨细胞双相圆柱形DL-聚丙交酯-共-乙交酯栓塞替代病理组织进行治疗，下半身浸渍磷酸三钙为骨质。阶段。
骨软骨病变被钻孔以形成与塞子大小和形状相同的凹坑。
载有软骨细胞的塞子被压入以填充凹坑。
术后 3、6 和 12 个月通过 KOOS 量表检查修复结果，并在 12 个月时通过二次关节镜穿刺活检收集组织样本。
主要结果参数是术后 KOOS 的变化；次要结果参数是修复部位松质骨和透明软骨的再生。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ching-Chuan Jiang
- 电话号码：65273 886-23123456
- 邮箱：ccj@ntu.edu.tw
学习地点
-
-
-
Taipei、台湾、100
- 招聘中
- National Taiwan University Hospital
-
接触：
- Ching-Chuan Jiang
- 电话号码：65273 886-23123456
- 邮箱：ccj@ntu.edu.tw
-
首席研究员：
- Ching-Chuan Jiang
-
副研究员：
- Hongsen Chiang
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄：18~60岁
- 膝关节软骨缺损
- 通过 X 光和/或 MRI、关节镜诊断
- 密闭区域：直径<3cm
- 全层软骨损伤
排除标准：
- 怀孕
- 膝关节周围骨折不愈合
- 膝关节弥漫性退行性关节病
- 弥漫性软骨病理学由于
- 风湿病：类风湿、银屑病、……
- 代谢紊乱：痛风，出血，......
- 任何原因导致的膝盖僵硬
- 屈曲 < 130˚
- 延伸损失 > 20˚
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：双相骨软骨复合材料
新医疗器械和技术的可行性研究
|
我们之前开发了一种双相骨软骨复合材料作为软骨细胞植入的构建体。
我们进一步进行了这种装置治疗膝关节骨软骨损伤患者的可行性研究。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
膝关节损伤和骨关节炎结果评分
大体时间：1年
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Chin-Chuan Jiang、National Taiwan University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年3月1日
初级完成 (预期的)
2011年12月1日
研究完成 (预期的)
2011年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年8月3日
首先提交符合 QC 标准的
2011年8月3日
首次发布 (估计)
2011年8月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年8月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年8月19日
最后验证
2011年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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