Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Reparasjon av artikulær osteokondral defekt

19. august 2011 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Bakgrunn: Matriseassosiert autolog kondrocyttimplantasjon (MACI) har nylig blitt brukt til å behandle bruskdefekter. Etterforskerne hadde tidligere utviklet en bifasisk osteokondral kompositt som konstruksjonen for kondrocyttimplantasjon. Etterforskerne gjennomførte videre denne mulighetsstudien av en slik enhet for å behandle pasienter med osteokondral lesjon i kneleddene.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Detaljert beskrivelse

Metoder: Ti pasienter med symptomatisk isolert osteokondritt ved lårbenskondylen ble behandlet ved å erstatte det patologiske vevet med autolog kondrocyttbelastet bifasisk sylindrisk plugg av DL-poly-laktid-ko-glykolid, med underkroppen impregnert med trikalsiumfosfat som osse. fase. Den osteokondrale lesjonen ble boret for å lage en grop med identisk størrelse og form som pluggen. Den kondrocyttladede pluggen ble pressepasset for å fylle gropen. Utfallet av reparasjon ble undersøkt med KOOS-skala 3, 6 og 12 måneder postoperativt, og vevsprøve ble tatt med artroskopisk nålbiopsi etter 12 måneder. Den primære utfallsparameteren var postoperativ endring av KOOS; og den sekundære utfallsparameteren var regenerering av spongøst bein og hyalinbrusk på reparasjonsstedet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Ching-Chuan Jiang
          • Telefonnummer: 65273 886-23123456
          • E-post: ccj@ntu.edu.tw
        • Hovedetterforsker:
          • Ching-Chuan Jiang
        • Underetterforsker:
          • Hongsen Chiang

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder: 18-60 år
  • Leddbruskdefekt i kneet
  • Diagnose ved røntgen og/eller MR, artroskopi
  • Begrenset område: diameter < 3 cm
  • Hellags bruskskade

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Ikke forening av brudd rundt kneet
  • Diffus degenerativ artropati i kneet
  • Diffus bruskpatologi pga
  • Revmatisme: revmatoid, psoriatisk, …
  • Metabolsk forstyrrelse: gikt, hemorragisk, …
  • Stivt kne uansett grunn
  • Fleksjon < 130˚
  • Forlengelsestap > 20˚

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Bifasisk osteokondral kompositt
mulighetsstudie for det nye medisinske utstyret og teknikken
Vi hadde tidligere utviklet en bifasisk osteokondral kompositt som konstruksjonen for kondrocyttimplantasjon. Vi gjennomførte videre denne mulighetsstudien av en slik enhet for å behandle pasienter med osteokondral lesjon i kneleddene.
Andre navn:
  • Bifasisk stillas

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kneskade og resultatpoeng for slitasjegikt
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chin-Chuan Jiang, National Taiwan University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2009

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2011

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. august 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

4. august 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

22. august 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2011

Sist bekreftet

1. august 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 200707007D

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Osteochondritis Dissecans

Kliniske studier på Bifasisk osteokondral kompositt

3
Abonnere