- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01409447
Reparasjon av artikulær osteokondral defekt
19. august 2011 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Bakgrunn: Matriseassosiert autolog kondrocyttimplantasjon (MACI) har nylig blitt brukt til å behandle bruskdefekter.
Etterforskerne hadde tidligere utviklet en bifasisk osteokondral kompositt som konstruksjonen for kondrocyttimplantasjon.
Etterforskerne gjennomførte videre denne mulighetsstudien av en slik enhet for å behandle pasienter med osteokondral lesjon i kneleddene.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Metoder: Ti pasienter med symptomatisk isolert osteokondritt ved lårbenskondylen ble behandlet ved å erstatte det patologiske vevet med autolog kondrocyttbelastet bifasisk sylindrisk plugg av DL-poly-laktid-ko-glykolid, med underkroppen impregnert med trikalsiumfosfat som osse. fase.
Den osteokondrale lesjonen ble boret for å lage en grop med identisk størrelse og form som pluggen.
Den kondrocyttladede pluggen ble pressepasset for å fylle gropen.
Utfallet av reparasjon ble undersøkt med KOOS-skala 3, 6 og 12 måneder postoperativt, og vevsprøve ble tatt med artroskopisk nålbiopsi etter 12 måneder.
Den primære utfallsparameteren var postoperativ endring av KOOS; og den sekundære utfallsparameteren var regenerering av spongøst bein og hyalinbrusk på reparasjonsstedet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Ching-Chuan Jiang
- Telefonnummer: 65273 886-23123456
- E-post: ccj@ntu.edu.tw
-
Hovedetterforsker:
- Ching-Chuan Jiang
-
Underetterforsker:
- Hongsen Chiang
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: 18-60 år
- Leddbruskdefekt i kneet
- Diagnose ved røntgen og/eller MR, artroskopi
- Begrenset område: diameter < 3 cm
- Hellags bruskskade
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- Ikke forening av brudd rundt kneet
- Diffus degenerativ artropati i kneet
- Diffus bruskpatologi pga
- Revmatisme: revmatoid, psoriatisk, …
- Metabolsk forstyrrelse: gikt, hemorragisk, …
- Stivt kne uansett grunn
- Fleksjon < 130˚
- Forlengelsestap > 20˚
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Bifasisk osteokondral kompositt
mulighetsstudie for det nye medisinske utstyret og teknikken
|
Vi hadde tidligere utviklet en bifasisk osteokondral kompositt som konstruksjonen for kondrocyttimplantasjon.
Vi gjennomførte videre denne mulighetsstudien av en slik enhet for å behandle pasienter med osteokondral lesjon i kneleddene.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Kneskade og resultatpoeng for slitasjegikt
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chin-Chuan Jiang, National Taiwan University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2009
Primær fullføring (FORVENTES)
1. desember 2011
Studiet fullført (FORVENTES)
1. desember 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. august 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. august 2011
Først lagt ut (ANSLAG)
4. august 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
22. august 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. august 2011
Sist bekreftet
1. august 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 200707007D
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Osteochondritis Dissecans
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrutteringOsteochondritis Dissecans KneeItalia
-
University of MinnesotaFullført
-
Kuopio University HospitalUkjentOsteochondritis Dissecans | Juvenil Osteochondritis Dissecans
-
Boston Children's HospitalThe Hospital for Sick Children; Children's Hospital of Philadelphia; University... og andre samarbeidspartnereFullførtJuvenil Osteochondritis DissecansForente stater, Canada
-
Vericel CorporationRekrutteringChondral defekt | Leddbrusklidelse i kneet | Leddbruskdefekt | Osteochondritis Dissecans (OCD)Forente stater
-
Boston Children's HospitalTexas Scottish Rite Hospital for ChildrenRekrutteringPsykologisk stress | Osteochondritis Dissecans KneeForente stater
-
Nova Scotia Health AuthorityRekrutteringOsteochondritis Dissecans av ankel og ledd i fotenCanada
-
University of PennsylvaniaThe Hospital for Sick Children; Mayo Clinic; National University Hospital... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Cartiheal (2009) LtdFullførtBrusk sykdommer | Osteochondritis DissecansTsjekkia, Italia, Kroatia, Ungarn, Polen, Romania, Serbia, Slovenia
-
Hannover Medical SchoolFullførtOsteochondritis DissecansTyskland
Kliniske studier på Bifasisk osteokondral kompositt
-
Zimmer Orthobiologics, Inc.AvsluttetDefekt av leddbrusk | Leddbrusklidelse | Degenerasjon; Leddbrusk | Kronisk bruskskade | Akutt bruskskadeForente stater
-
BioGend Therapeutics Co.LtdFullførtChondral eller Osteochondral Lesjon av Medial Femoral Condyle | Kondral eller osteokondral lesjon av Lateral Femoral Condyle | Chondral eller osteochondral lesjon av TrochleaTaiwan
-
University of Missouri-ColumbiaFullførtAnkelskader | Ankel Artrose | Posttraumatisk artrose i ankelenForente stater
-
Children's Hospitals and Clinics of MinnesotaAvsluttetRespirasjonssviktForente stater
-
GeropharmFullførtDiabetes mellitus, type 2 | SukkersykeDen russiske føderasjonen