Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ízületi osteochondralis defektus javítása

2011. augusztus 19. frissítette: National Taiwan University Hospital
Háttér: A mátrix-asszociált autológ chondrocyta implantációt (MACI) a közelmúltban használták porchibák kezelésére. A kutatók korábban egy kétfázisú osteochondralis kompozitot fejlesztettek ki a porcsejtek beültetésének konstrukciójaként. A kutatók továbbá elvégezték az ilyen eszköz megvalósíthatósági tanulmányát a térdízületek osteochondralis elváltozásában szenvedő betegek kezelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Módszerek: Tíz, a femoralis condylusban tüneti izolált osteochondritisben szenvedő beteget kezeltünk úgy, hogy a kóros szövetet autológ, kondrocitákkal terhelt, kétfázisú hengeres DL-polilaktid-ko-glikolid dugóval cserélték ki, amelynek alsó testét -trikalcium-foszfáttal impregnálták csontként. fázis. Az osteochondralis elváltozást úgy fúrták ki, hogy a dugóval azonos méretű és alakú gödröt alakítsanak ki. A porcsejtekkel terhelt dugót préseléssel illesztettük a gödör kitöltésére. A javulás eredményét KOOS skálával vizsgáltuk 3, 6 és 12 hónappal a műtét után, és szövetmintát vettünk második kinézetű artroszkópos tűbiopsziával a 12. hónapban. Az elsődleges kimeneti paraméter a KOOS posztoperatív változása volt; a másodlagos kimeneti paraméter pedig a szivacsos csont és a hialin porc regenerációja volt a javítás helyén.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taipei, Tajvan, 100
        • Toborzás
        • National Taiwan University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Ching-Chuan Jiang
          • Telefonszám: 65273 886-23123456
          • E-mail: ccj@ntu.edu.tw
        • Kutatásvezető:
          • Ching-Chuan Jiang
        • Alkutató:
          • Hongsen Chiang

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kor: 18-60 év
  • A térd ízületi porchibája
  • Diagnózis röntgen és/vagy MRI, artroszkópia
  • Zárt terület: átmérő < 3 cm
  • Teljes réteg porckárosodás

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség
  • A térd körüli törés nem szakadt össze
  • A térd diffúz degeneratív artropátiája
  • Diffúz porcpatológia miatt
  • Reuma: reumás, pszoriázisos,…
  • Anyagcserezavarok: köszvényes, vérzéses,…
  • Merev térd bármilyen okból
  • Hajlítás < 130˚
  • Kiterjesztési veszteség > 20˚

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Kétfázisú osteochondralis kompozit
Az új orvosi eszköz és technika megvalósíthatósági tanulmánya
Eszköz: Kétfázisú osteochondralis kompozit
Korábban kifejlesztettünk egy kétfázisú osteochondralis kompozitot a porcsejtek beültetésének konstrukciójaként. Ezt a megvalósíthatósági tanulmányt a térdízületek osteochondralis elváltozásaiban szenvedő betegek kezelésére folytattuk le.
Más nevek:
  • Kétfázisú állványzat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Térdsérülés és osteoarthritis eredménypontszáma
Időkeret: 1 év
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Taiwan University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Chin-Chuan Jiang, National Taiwan University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. március 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2011. december 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2011. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. augusztus 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. augusztus 3.

Első közzététel (BECSLÉS)

2011. augusztus 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2011. augusztus 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. augusztus 19.

Utolsó ellenőrzés

2011. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 200707007D

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Osteochondritis Dissecans

Klinikai vizsgálatok a Kétfázisú osteochondralis kompozit

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Pakistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel