Riparazione del difetto osteocondrale articolare
19 agosto 2011 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Sfondo: L'impianto di condrociti autologhi associato alla matrice (MACI) è stato recentemente utilizzato per trattare i difetti della cartilagine.
I ricercatori avevano precedentemente sviluppato un composito osteocondrale bifasico come costrutto per l'impianto di condrociti.
I ricercatori hanno inoltre condotto questo studio di fattibilità di tale dispositivo per il trattamento di pazienti con lesione osteocondrale delle articolazioni del ginocchio.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Metodi: Dieci pazienti con osteocondrite isolata sintomatica al condilo femorale sono stati trattati sostituendo il tessuto patologico con un tappo cilindrico bifasico carico di condrociti autologhi di DL-poli-lattide-co-glicolide, con la parte inferiore del corpo impregnata di fosfato tricalcico come tessuto osseo fase.
La lesione osteocondrale è stata perforata per modellare una fossa di dimensioni e forma identiche al tappo.
Il tappo carico di condrociti è stato inserito a pressione per riempire la fossa.
L'esito della riparazione è stato esaminato mediante scala KOOS a 3, 6 e 12 mesi dopo l'intervento e il campione di tessuto è stato raccolto con agobiopsia artroscopica di secondo sguardo a 12 mesi.
Il parametro di esito primario era il cambiamento postoperatorio di KOOS; e il parametro di esito secondario era la rigenerazione dell'osso spongioso e della cartilagine ialina nel sito di riparazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Reclutamento
- National Taiwan University Hospital
-
Contatto:
- Ching-Chuan Jiang
- Numero di telefono: 65273 886-23123456
- Email: ccj@ntu.edu.tw
-
Investigatore principale:
- Ching-Chuan Jiang
-
Sub-investigatore:
- Hongsen Chiang
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: 18 ~ 60 anni
- Difetto della cartilagine articolare del ginocchio
- Diagnosi mediante radiografia e/o risonanza magnetica, artroscopia
- Area confinata: diametro < 3 cm
- Danni alla cartilagine a strato intero
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Mancato consolidamento della frattura intorno al ginocchio
- Artropatia degenerativa diffusa del ginocchio
- Patologia cartilaginea diffusa dovuta a
- Reumatismi: reumatoidi, psoriasici, …
- Disturbo metabolico: gottoso, emorragico, …
- Ginocchio rigido per qualsiasi motivo
- Flessione < 130˚
- Perdita di estensione > 20˚
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Composito osteocondrale bifasico
studio di fattibilità per il nuovo dispositivo medico e tecnica
|
In precedenza avevamo sviluppato un composito osteocondrale bifasico come costrutto per l'impianto di condrociti.
Abbiamo inoltre condotto questo studio di fattibilità di tale dispositivo per il trattamento di pazienti con lesione osteocondrale delle articolazioni del ginocchio.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Infortunio al ginocchio e punteggio dell'esito dell'osteoartrite
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Chin-Chuan Jiang, National Taiwan University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2009
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 dicembre 2011
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 dicembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 agosto 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 agosto 2011
Primo Inserito (STIMA)
4 agosto 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
22 agosto 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 agosto 2011
Ultimo verificato
1 agosto 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 200707007D
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