Reparación del defecto osteocondral articular
19 de agosto de 2011 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Antecedentes: La implantación de condrocitos autólogos asociados a la matriz (MACI) se ha utilizado recientemente para tratar los defectos del cartílago.
Los investigadores habían desarrollado previamente un compuesto osteocondral bifásico como construcción para la implantación de condrocitos.
Los investigadores realizaron además este estudio de viabilidad de dicho dispositivo para tratar a pacientes con lesión osteocondral de las articulaciones de la rodilla.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Métodos: Diez pacientes con osteocondritis aislada sintomática en el cóndilo femoral fueron tratados reemplazando el tejido patológico con un tapón cilíndrico bifásico cargado de condrocitos autólogos de DL-poli-láctido-co-glicólido, con su cuerpo inferior impregnado con -fosfato tricálcico como el hueso. fase.
Se perforó la lesión osteocondral para formar una fosa de idéntico tamaño y forma que el tapón.
El tapón cargado de condrocitos se encajó a presión para llenar el hoyo.
El resultado de la reparación se examinó mediante la escala KOOS a los 3, 6 y 12 meses después de la operación, y la muestra de tejido se recolectó con una biopsia con aguja artroscópica de segunda vista a los 12 meses.
El parámetro de resultado primario fue el cambio posoperatorio de KOOS; y el parámetro de resultado secundario fue la regeneración de hueso esponjoso y cartílago hialino en el sitio de reparación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán, 100
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital
-
Contacto:
- Ching-Chuan Jiang
- Número de teléfono: 65273 886-23123456
- Correo electrónico: ccj@ntu.edu.tw
-
Investigador principal:
- Ching-Chuan Jiang
-
Sub-Investigador:
- Hongsen Chiang
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 18 ~ 60 años
- Defecto del cartílago articular de la rodilla
- Diagnóstico por rayos X y/o resonancia magnética, artroscopia
- Área confinada: diámetro < 3 cm
- Daño de cartílago de capa completa
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Seudoartrosis de fractura alrededor de la rodilla
- Artropatía degenerativa difusa de la rodilla
- Patología difusa del cartílago por
- Reumatismo: reumatoide, psoriásico,…
- Trastorno metabólico: gotoso, hemorrágico,…
- Rodilla rígida por cualquier motivo
- Flexión < 130˚
- Pérdida de extensión > 20˚
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Composite osteocondral bifásico
estudio de viabilidad para el nuevo dispositivo médico y técnica
|
Anteriormente habíamos desarrollado un compuesto osteocondral bifásico como construcción para la implantación de condrocitos.
Además, llevamos a cabo este estudio de viabilidad de dicho dispositivo para tratar a pacientes con lesión osteocondral de las articulaciones de la rodilla.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chin-Chuan Jiang, National Taiwan University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2009
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2011
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de agosto de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
4 de agosto de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
22 de agosto de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2011
Última verificación
1 de agosto de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 200707007D
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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