Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nivelluun osteokondraalivaurion korjaus

perjantai 19. elokuuta 2011 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Tausta: Matriisiin liittyvää autologisten rustosolujen implantaatiota (MACI) on viime aikoina käytetty rustovaurioiden hoitoon. Tutkijat olivat aiemmin kehittäneet kaksivaiheisen osteokondraalisen komposiitin kondrosyyttien istuttamisen konstruktiksi. Tutkijat suorittivat lisäksi tämän tällaisen laitteen toteutettavuustutkimuksen potilaiden hoitamiseksi, joilla oli polvinivelten osteokondraalinen vaurio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Menetelmät: Kymmenen potilasta, joilla oli oireinen eristetty osteokondriitti reisiluun kondylessa, hoidettiin korvaamalla patologinen kudos autologisella kondrosyyttejä sisältävällä kaksivaiheisella lieriömäisellä DL-polylaktidi-ko-glykolidilla, jonka alavartalo oli kyllästetty -trikalsiumfosfaatilla luuna. vaihe. Osteokondraalinen leesio porattiin tulpan kanssa samankokoisen ja -muotoisen kuopan muodostamiseksi. Kondrosyyttejä sisältävä tulppa oli puristussovitettu täyttämään kuoppa. Korjauksen lopputulos tutkittiin KOOS-asteikolla 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta, ja kudosnäyte otettiin toisen lookin artrroskooppisella neulabiopsialla 12 kuukauden kohdalla. Ensisijainen tulosparametri oli KOOSin postoperatiivinen muutos; ja toissijainen tulosparametri oli hohkoisen luun ja hyaliiniruston uusiutuminen korjauskohdassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekrytointi
        • National Taiwan University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ching-Chuan Jiang
          • Puhelinnumero: 65273 886-23123456
          • Sähköposti: ccj@ntu.edu.tw
        • Päätutkija:
          • Ching-Chuan Jiang
        • Alatutkija:
          • Hongsen Chiang

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: 18-60 vuotta
  • Polven nivelrustovaurio
  • Diagnoosi röntgen- ja/tai magneettikuvauksella, artroskopia
  • Rajoitettu alue: halkaisija < 3 cm
  • Koko kerroksen rustovaurio

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Murtuman epäyhtenäisyys polven ympärillä
  • Polven diffuusi rappeuttava artropatia
  • Diffuusi ruston patologia johtuu
  • Reuma: reuma, psoriaattinen,…
  • Aineenvaihduntahäiriöt: kihti, verenvuoto,…
  • Jäykkä polvi mistä tahansa syystä
  • Taivutus < 130˚
  • Pidennyshäviö > 20˚

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kaksivaiheinen osteokondraalinen komposiitti
Uuden lääketieteellisen laitteen ja tekniikan toteutettavuustutkimus
Laite: Kaksivaiheinen osteokondraalinen komposiitti
Olimme aiemmin kehittäneet kaksivaiheisen osteokondraalisen komposiitin kondrosyyttien implantoinnin konstruktiksi. Teimme lisäksi tämän tällaisen laitteen toteutettavuustutkimuksen potilaiden hoitamiseksi, joilla on polvinivelten osteokondraalinen vaurio.
Muut nimet:
  • Kaksivaiheinen teline

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Taiwan University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Chin-Chuan Jiang, National Taiwan University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. elokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. elokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 4. elokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 22. elokuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. elokuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 200707007D

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Osteochondritis Dissecans

Kliiniset tutkimukset Kaksivaiheinen osteokondraalinen komposiitti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa