Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Naprawa ubytku kostno-chrzęstnego stawu

19 sierpnia 2011 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Wstęp: Implantacja autologicznych chondrocytów związanych z macierzą (MACI) jest ostatnio stosowana w leczeniu ubytków chrząstki. Badacze opracowali wcześniej dwufazowy kompozyt kostno-chrzęstny jako konstrukt do implantacji chondrocytów. Badacze przeprowadzili następnie studium wykonalności takiego urządzenia do leczenia pacjentów ze zmianami kostno-chrzęstnymi stawów kolanowych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Metody: Dziesięciu pacjentów z objawowym izolowanym zapaleniem kości i chrząstki kłykcia kości udowej leczono przez zastąpienie patologicznej tkanki autologicznym, obciążonym chondrocytami dwufazowym cylindrycznym czopem z DL-polilaktydo-ko-glikolidu, którego dolna część ciała była impregnowana fosforanem trójwapniowym jako faza. Uszkodzenie kostno-chrzęstne zostało nawiercone, aby utworzyć jamę o takiej samej wielkości i kształcie jak czop. Czop z ładunkiem chondrocytów był pasowany na wcisk, aby wypełnić jamę. Wynik naprawy oceniano za pomocą skali KOOS po 3, 6 i 12 miesiącach po operacji, a po 12 miesiącach pobrano próbkę tkanki za pomocą artroskopowej biopsji igłowej drugiego rzutu. Pierwszorzędowym parametrem końcowym była zmiana pooperacyjna KOOS; a drugorzędowym parametrem końcowym była regeneracja kości gąbczastej i chrząstki szklistej w miejscu naprawy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Ching-Chuan Jiang
  • Numer telefonu: 65273 886-23123456
  • E-mail: ccj@ntu.edu.tw

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 100
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
          • Ching-Chuan Jiang
          • Numer telefonu: 65273 886-23123456
          • E-mail: ccj@ntu.edu.tw
        • Główny śledczy:
          • Ching-Chuan Jiang
        • Pod-śledczy:
          • Hongsen Chiang

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: 18 ~ 60 lat
  • Wada chrząstki stawowej kolana
  • Diagnoza za pomocą prześwietlenia rentgenowskiego i/lub MRI, artroskopii
  • Ograniczony obszar: średnica < 3 cm
  • Całkowite uszkodzenie chrząstki

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Brak zrostu złamania w okolicy kolana
  • Rozlana artropatia zwyrodnieniowa stawu kolanowego
  • Rozproszona patologia chrząstki z powodu
  • Reumatyzm: reumatoidalny, łuszczycowy, …
  • Zaburzenia metaboliczne: dna moczanowa, krwotoczna, …
  • Sztywne kolano z jakiegokolwiek powodu
  • Zgięcie < 130˚
  • Utrata rozciągania > 20˚

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Dwufazowy kompozyt kostno-chrzęstny
studium wykonalności nowego urządzenia i techniki medycznej
Urządzenie: Dwufazowy kompozyt kostno-chrzęstny
Wcześniej opracowaliśmy dwufazowy kompozyt kostno-chrzęstny jako konstrukt do implantacji chondrocytów. Następnie przeprowadziliśmy to studium wykonalności takiego urządzenia do leczenia pacjentów ze zmianami kostno-chrzęstnymi stawów kolanowych.
Inne nazwy:
  • Rusztowanie dwufazowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Chin-Chuan Jiang, National Taiwan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2009

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

4 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

22 sierpnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 200707007D

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Osteochondroza Dissecans

Badania kliniczne na Dwufazowy kompozyt kostno-chrzęstny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj